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Alors que le rideau tombe sur l'année 2023, c'est le moment idéal pour faire une pause et réfléchir à l'année écoulée, tout en anticipant avec impatience ce que 2024 us réserve. L'année écoulée a été marquée par une évolution incessante et des avancées révolutionnaires dans le domaine toujours dynamique des sciences de la vie. Des changements réglementaires majeurs à la vague d'innovations technologiques, le secteur a été à l'avant-garde d'une era de transformation, redéfinissant les voies d'accès au marché. Dans cet article, nous nous penchons sur les principales tendances qui façonnent l'avenir des soumissions réglementaires. us explorer trois changements majeurs et mettre en lumière ce que nous réserve l'avenir dans le monde passionnant des sciences de la vie.
Exploiter la puissance de l'IA : libérer le plein potentiel de l'intelligence artificielle (IA) pour révolutionner les processus réglementaires :
- Analyse prédictive : L'IA analyse méticuleusement de vastes ensembles de données, prédisant les défis et augmentant les taux de réussite des soumissions.
- IA conversationnelle : l'utilisation de chatbots et d'assistants virtuels pour une assistance en temps réel permet d'accéder rapidement à l'intelligence réglementaire et d'automatiser les flux de travail pour les professionnels de la réglementation.
eCTD 4.0 : La prochaine frontière :
Une mise à jour majeure mise en œuvre en 2023, l'eCTD 4.0 promet une expérience de soumission plus robuste et plus flexible à l'échelle mondiale :
- Structures de données améliorées pour une meilleure organisation et des soumissions plus claires et plus efficaces.
- Éléments de données normalisés pour réduire les divergences, rationaliser les processus et minimiser les erreurs.
- Des contrôles de validation renforcés pour améliorer l'intégrité des données et garantir des examens et des approbations plus rapides.
- Une architecture ouverte pour améliorer l'adaptabilité aux changements futurs et assurer une stabilité à long terme.
Révolutionner l'efficacité grâce à l'innovation en nuage : Adopter la puissance de l'informatique dématérialisée
- Dans un monde où l'efficacité est essentielle, cloud-based de pointe redéfinissent les règles du jeu en offrant une accessibilité, une évolutivité et une sécurité à toute épreuve inégalées. Cette transformation ne concerne pas seulement les progrès technologiques, elle vise également à remodeler la manière dont nous interagissons avec les données et collaborons à l'échelle mondiale.
- Faites l'expérience d'une augmentation de la productivité grâce à des processus de révision efficaces. En exploitant la puissance des formats normalisés, des plateformes collaboratives et des consultations préalables à la soumission, nous ouvrons la voie à une approche rationalisée et plus efficace de la gestion et de l'exécution des projets. Ces outils ne permettent pas seulement de faire les choses plus rapidement, ils permettent de les faire plus intelligemment, en réunissant les esprits et les machines dans une symphonie d'efficacité.
Les innovations Freyr en 2023
Freya – Votre experte en réglementation basée sur l'IA par Freyr
Chez Freyr , nous avons lancé Freya, votre assistante IA vigilante pour la veille réglementaire, un assistant réglementaire exclusif formé au contexte, conçu pour exploiter la puissance des informations réglementaires avec une précision et une facilité exceptionnelles.
Freyr .Ai
Une solution de données avancée qui centralise les informations provenant de diverses sources en utilisant la technologie de l'intelligence artificielle. Développée sur la base du modèle DIA, elle assure une communication transparente avec les autorités sanitaires pendant le développement des médicaments.
Perspectives d'avenir en 2024
- Freya Fusion, le premier cloud réglementaire basé sur l'IA Freyr, sera bientôt lancé. Il proposera une automatisationML, des flux de travail configurables et des notifications en temps réel, le tout méticuleusement conçu pour optimiser l'efficacité.
- Freyr PRO s'apprête à révolutionner le processus de soumission en introduisant prochainement l'eCTD 4.0. Ce système avancé promet de rationaliser considérablement les procédures de soumission, en offrant une approche plus efficace, mieux organisée et plus conviviale pour le traitement des soumissions électroniques dans le paysage réglementaire.
En tant que partenaire stratégique en matière de réglementation, nous avons dépassé les 1 400 clients, en proposant des logiciels avancés pour répondre à vos besoins réglementaires. Notre engagement en faveur de la formation, à travers des webinaires et des contenus informatifs, témoigne de notre succès. À mesure que les mandats évoluent, restez informé grâce à Freyr , votre guide. Avec la transformation technologique prévue en 2024, nous restons déterminés à vous aider à rester en conformité et à commercialiser vos produits à l'échelle mondiale en toute confiance. Consultez régulièrement cette rubrique pour obtenir des mises à jour réglementaires continues et des informations utiles sur la conformité.
