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LesUS accueillent une vaste gamme de compléments alimentaires et diététiques, chacun affirmant apporter un ensemble unique de bienfaits aux consommateurs. Des vitamines et minéraux aux suppléments à base de plantes et aux poudres protéinées, le marché est inondé de produits qui promettent d'améliorer la santé, de gérer les problèmes de santé et de réduire les risques de maladies. Toutefois, face à la multitude d'options disponibles, il peut s'avérer difficile pour les consommateurs de prendre des décisions éclairées quant aux produits à sélectionner. Dans ce blog, nous allons explorer le paysage complexe des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US: nous examinerons les différents types d'allégations, les exigences réglementaires et ce que les consommateurs doivent savoir pour faire des choix éclairés.
Qu'est-ce qu'une réclamation ?
Aux US, les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires comportent des allégations sur les propriétés curatives du produit, sa valeur nutritionnelle et les caractéristiques spéciales qui le distinguent des produits concurrents. Ces allégations figurent sur les étiquettes "Front-of-Pack" (FOP) et "Back-of-Pack" (BOP).
Règlements et AP
Aux US , la réglementation des allégations figurant sur les étiquettes des produits alimentaires et des compléments alimentaires relève principalement de la compétence de laFDA. CetteFDA est chargée de veiller à ce que les allégations figurant sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires soient véridiques et non trompeuses. LaFDA réglemente la fabrication, l'étiquetage et la commercialisation des compléments alimentaires afin de s'assurer qu'ils sont sûrs et efficaces.
Types de réclamations
Les trois (03) principaux types d'allégations pouvant figurer sur les étiquettes des denrées alimentaires et des compléments alimentaires aux US sont les suivants :
- Allégations de santé deFDA US : Ces allégations requièrent un "accord scientifique significatif" entre les experts, de telle sorte que l'on puisse être sûr des bienfaits de l'aliment ou de ses composants sur la maladie ou les conditions liées à la santé. S'il n'y a pas de consensus significatif entre les facteurs de santé, des mentions qualificatives doivent figurer sur l'étiquette afin de définir la force des preuves qui soutiennent l'allégation.
- Allégations relatives à la teneur en nutriments deFDA US : Elles précisent la teneur en nutriments d'un produit ou d'un complément et doivent être approuvées par US FDA .
- Allégations de structure/fonction deFDA US : Ces allégations concernent l'effet des aliments ou des compléments alimentaires sur la structure ou la fonction du corps humain. Elles ne peuvent être ni fausses ni trompeuses. Elles ne nécessitent pas d'examen préalable à la mise sur le marché ni d'approbation scientifique.
Exigences réglementaires pour l'approbation des allégations
Les exigences réglementaires US pour obtenir des indemnités d'exposition portent sur les points suivants :
- Détermination de l'allégation - Le fabricant détermine l'allégation à faire en ce qui concerne l'étiquette du produit.
- Recherche scientifique - Il s'agit de mener des recherches scientifiques pour étayer cette allégation, en recueillant des données provenant d'essais cliniques, d'études épidémiologiques et d'autres sources de preuves scientifiques.
- Soumission d'une pétition - Le fabricant doit soumettre à laFDA une pétition expliquant les preuves scientifiques à l'appui de l'allégation.
- Examen parFDA - LaFDA US évalue ensuite la demande et détermine si l'allégation fait l'objet d'un "accord scientifique significatif".
- Approbation de l'étiquette - En cas d'approbation, le fabricant peut procéder à l'allégation, qui figurera sur l'étiquette du produit.
- Délais - La durée et l'imprévisibilité de l'examen par laFDA US peuvent constituer un long processus, avec un éventuel rejet ou des suggestions de modification. Les délais varient en fonction de la complexité de l'allégation et de la solidité des preuves soumises. Les allégations de santé peuvent être utilisées en vertu de la loi de modernisation de la Food and Drug Administration (FDAMA) pendant 120 jours après l'avis de soumission, dans l'attente de l'évaluation de laFDA US . Dans l'ensemble, les délais d'obtention de l'approbation des allégations pour les aliments et les compléments alimentaires aux US varient donc et restent propres à chaque cas.
Difficultés rencontrées par les fabricants
Ce sont là quelques-uns des défis auxquels sont confrontés les fabricants pour faire approuver leurs demandes :
- Preuves scientifiques : La collecte de preuves scientifiques suffisantes pour étayer les allégations prend beaucoup de temps et est très coûteuse.
- Examen parFDA US : Comme nous l'avons vu, compte tenu de la longueur et de l'imprévisibilité de l'examen de laFDA US , il n'est pas rare que les revendications soient rejetées ou modifiées.
- Exigences en matière d'étiquetage des denrées alimentaires: Les étiquettes doivent être conformes aux réglementations très complexes et fastidieuses établies par laFDA US
Conséquences de la non-conformité
Le non-respect des règlesFDA US entraîne de graves dommages pour les fabricants, à savoir
- Lettres d'avertissement deFDA : La FDA peut émettre des lettres d'avertissement en cas de déclarations ou d'affirmations non fondées.
- Rappel de produits: Si la FDA considère qu'un produit est dangereux ou mal étiqueté, elle peut en ordonner le rappel.
- Actions en justice: En cas de violation de la réglementation deFDA US , un fabricant peut se retrouver en difficulté dans le cadre de procédures civiles ou pénales avec les consommateurs ou les autorités de réglementation.
En conclusion, il convient de souligner qu'une compréhension attentive et nuancée des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US nécessite une connaissance approfondie des différentes allégations, des réglementations et des exigences des consommateurs. Les experts en réglementation de Freyr vous aideront à naviguer dans les méandres de ce paysage, de la conformité à la FDA aux voies réglementaires, en étayant les allégations par des preuves scientifiques. Associez-vous à Freyr pour vous assurer que vos produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires de laFDA US , ce qui facilitera le lancement de vos produits sur le marché US . Reach Freyr dès aujourd'hui !
