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Les États-Unis (US) proposent une vaste gamme d'aliments et de compléments alimentaires, chacun prétendant offrir un ensemble unique d'avantages aux consommateurs. Des vitamines et minéraux aux compléments à base de plantes et aux poudres protéinées, le marché regorge de produits qui promettent d'améliorer la santé, de gérer les problèmes de santé et de réduire les risques de maladies. Cependant, avec autant de choix disponibles, il peut être difficile pour les consommateurs de prendre des décisions éclairées quant aux produits à sélectionner. Dans cet article, nous explorerons le paysage complexe des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US: nous examinerons les différents types d'allégations, les exigences réglementaires et ce que les consommateurs doivent savoir pour faire des choix éclairés.
Qu'est-ce qu'une réclamation ?
Aux US, les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires comportent des allégations concernant les propriétés curatives, la valeur nutritionnelle et les caractéristiques particulières du produit qui le distinguent des produits concurrents. Ces allégations figurent sur les étiquettes apposées à l'avant (FOP) et à l'arrière (BOP) des emballages.
Règlements et AP
Aux US , la réglementation des allégations figurant sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires US principalement de la compétence de US FDA. LaFDA chargée de veiller à ce que les allégations figurant sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires soient véridiques et non trompeuses. LaFDA la fabrication, l'étiquetage et la commercialisation des compléments alimentaires afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.
Types de réclamations
Aux US , trois (03) types principaux d'allégations peuvent être utilisés sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires US
- AllégationsFDA US : ces allégations nécessitent un « consensus scientifique significatif » entre les experts, de manière à garantir les bienfaits des aliments ou des composants alimentaires sur les maladies ou les conditions liées à la santé. En l'absence de consensus significatif entre les facteurs de santé, des mentions restrictives doivent figurer sur l'étiquette afin de définir la force des preuves qui étayent l'allégation.
- AllégationsFDA US FDA US : elles précisent les teneurs en nutriments d'un produit ou d'un complément alimentaire et doivent êtreFDA US .
- Allégations relatives àFDA US : ces allégations concernent l'effet des aliments ou des compléments alimentaires sur la structure ou la fonction du corps humain. Elles ne peuvent être fausses ou trompeuses. Elles ne nécessitent pas d'examen préalable à la mise sur le marché ni d'approbation scientifique.
Exigences réglementaires pour l'approbation des allégations
Les exigences US pour obtenir des allégations d'exposition comprennent les points suivants :
- Détermination de l'allégation - Le fabricant détermine l'allégation à faire en ce qui concerne l'étiquette du produit.
- Recherche scientifique - Il s'agit de mener des recherches scientifiques pour étayer cette allégation, en recueillant des données provenant d'essais cliniques, d'études épidémiologiques et d'autres sources de preuves scientifiques.
- Soumission d'une requête - Le fabricant doit soumettre une requête adressée à laFDA US FDA les preuves scientifiques à l'appui de l'allégation.
- FDA - LaFDA US évalueFDA la demande et détermine si l'allégation fait l'objet d'un « consensus scientifique significatif ».
- Approbation de l'étiquette - En cas d'approbation, le fabricant peut procéder à l'allégation, qui figurera sur l'étiquette du produit.
- Calendrier - L'examen par laFDA US FDA être long et imprévisible, et aboutir à un rejet ou à des suggestions de modification. Le calendrier varie en fonction de la complexité de l'allégation et de la solidité des preuves fournies. Les allégations de santé peuvent être utilisées en vertu de la loi sur la modernisation de la Food and Drug Administration (FDAMA) pendant 120 jours après la notification de la soumission, en attendantFDA US . Dans l'ensemble, les délais d'obtention de l'autorisation des allégations pour les aliments et les compléments alimentaires aux US varient donc et restent propres à chaque cas.
Difficultés rencontrées par les fabricants
Ce sont là quelques-uns des défis auxquels sont confrontés les fabricants pour faire approuver leurs demandes :
- Preuves scientifiques : La collecte de preuves scientifiques suffisantes pour étayer les allégations prend beaucoup de temps et est très coûteuse.
- FDA US : comme indiqué précédemment, compte tenu de la longueur et du caractère imprévisible du processus d'examen de laFDA US , il n'est pas rare que des allégations soient rejetées ou modifiées.
- Exigences en matière d'étiquetage alimentaire: les étiquettes doivent être conformes aux réglementations très complexes et fastidieuses établies par laFDA US .
Conséquences de la non-conformité
Le non-respect des exigences deFDA US FDA de graves conséquences pour les fabricants, à savoir :
- Lettres d'avertissement deFDA : La FDA peut émettre des lettres d'avertissement en cas de déclarations ou d'affirmations non fondées.
- Rappel de produits: Si la FDA considère qu'un produit est dangereux ou mal étiqueté, elle peut en ordonner le rappel.
- Actions en justice: en cas de violationFDA US , un fabricant peut se retrouver confronté à des poursuites civiles ou pénales engagées par des consommateurs ou des autorités réglementaires.
En conclusion, il convient de souligner qu'une compréhension attentive et nuancée des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US une connaissance approfondie des différentes allégations, réglementations et exigences des consommateurs. Les experts en réglementation de Freyr vous aideront à naviguer dans les méandres de ce paysage en vous aidant à FDA aux exigences réglementaires FDA et à étayer vos allégations par des preuves scientifiques. Collaborez avec Freyr pour vous assurer que vos produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires deFDA , ce qui vous permettra de lancer plus facilement vos produits sur le US . Reach Freyr dès aujourd'hui !
