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Nous savons tous que les aliments et les médicaments sont différents en ce qui concerne la manière dont ils nourrissent le corps, mais les deux ont tendance à contribuer au maintien de notre santé. Alors que nous essayons de renforcer notre immunité, d'améliorer notre endurance ou de traiter des problèmes de santé chroniques, nous avons parfois tendance à acheter des aliments et des compléments alimentaires inconnus, avec un mauvais étiquetage, ce qui peut causer plus de mal que de bien. Pour aider les consommateurs à obtenir des aliments et des médicaments de haute qualité tout au long de l'année, des partenaires réglementaires tels que Freyr veillent à ce que les fabricants d'aliments et de médicaments respectent les réglementations dynamiques établies par les autorités sanitaires du monde entier. Lisez la suite pour savoir comment les fabricants d'aliments ou de médicaments peuvent découvrir si leurs produits sont réglementés en tant qu'aliments ou médicaments en Australie.
Similitudes et différences entre l'alimentation et la médecine
Similitudes
- Tous les aliments et de nombreux médicaments sont pris par voie orale
- Les aliments et les médicaments contribuent au maintien et à l'amélioration de la santé
- Les aliments et les médicaments peuvent contenir certains des mêmes ingrédients
- Les réactions allergiques sont fréquentes avec les aliments et les médicaments.
Différences
- Le goût est important dans l'alimentation, alors qu'il n'est pas au centre de la médecine.
- L'alimentation a un rôle social, tandis que les médicaments traitent des individus ayant des problèmes de santé variés
- Les aliments sont choisis par les consommateurs eux-mêmes, tandis que de nombreux médicaments ne doivent être utilisés que sous la supervision d'un professionnel de la santé.
- La nutrition est permanente et essentielle à la vie, tandis que de nombreux médicaments sont situationnels ou à usage temporaire.
- Les aliments sont généralement considérés comme présentant un faible risque, tandis que les médicaments présentent un équilibre entre les risques et les avantages.
- La fabrication de médicaments est généralement plus complexe que la préparation d'aliments
Réglementation des aliments et des médicaments en Australie
Les agences alimentaires des États et des territoires réglementent les aliments conformément à la législation alimentaire de l'État/du territoire et à la législation nationale, y compris les normes alimentaires fixées par l'organisme statutaire Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA réglemente les médicaments au niveau fédéral.
Alimentation
Tout produit absorbé par voie orale (mangé) est considéré comme une denrée alimentaire.
Un aliment ne peut pas être un médicament et un médicament ne peut pas être un aliment. Lorsqu'il s'agit de déterminer si un produit pris par voie orale est un médicament ou un aliment, il existe deux raisons principales pour lesquelles il ne peut être considéré comme un médicament (mais peut être catégorisé comme un aliment) :
- s'il dispose d'une norme alimentaire applicable, ou
- s'il a une tradition d'utilisation sous cette forme en tant que denrée alimentaire en Australie ou en Nouvelle-Zélande.
En général, si un produit est destiné à la consommation humaine et pris par voie orale, il ne s'agit pas d'un médicament, mais plutôt d'un aliment.
Médecine
Un produit est classé comme médicament s'il est présenté comme un produit thérapeutique et plus susceptible d'être pris pour un usage thérapeutique ou s'il est déclaré comme un produit thérapeutique.
Suppléments
En Australie, il n'existe pas de catégorie réglementaire distincte pour les compléments alimentaires. Tous les compléments sont considérés comme des aliments ou des médicaments, en fonction de leurs caractéristiques individuelles.
Savoir si votre produit est réglementé en tant qu'aliment ou médicament en Australie
Les agences chargées de l'application de la législation alimentaire dans les États et territoires prennent des décisions concernant les denrées alimentaires, tandis que la TGA prend des décisions concernant les médicaments.
- La TGA gère les plaintes relatives aux médicaments, tandis que les agences locales chargées de l'application de la législation alimentaire s'occupent des plaintes relatives aux denrées alimentaires.
- Les médicaments doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication, tandis que les denrées alimentaires sont produites conformément aux normes de sécurité alimentaire en vigueur en Australie.
- Les médicaments doivent répondre à des exigences de preuves scientifiques proportionnelles à leurs allégations de santé.
- Les aliments et les médicaments ont des exigences différentes en matière d'étiquetage (par exemple, les étiquettes des médicaments doivent indiquer l'ingrédient actif, tandis que les étiquettes des aliments doivent contenir des informations nutritionnelles).
- Les médicaments font l'objet de restrictions plus strictes en ce qui concerne le lieu et la manière dont ils peuvent être vendus, ainsi que les personnes qui peuvent y avoir accès.
D'une manière générale, les médicaments sont soumis à des exigences réglementaires plus strictes que les aliments, ce qui reflète leur risque relatif plus élevé.
Si nous n'avons pas fait de déclaration sur le produit, recherchez une norme alimentaire ou une tradition d'utilisation applicable. Si le produit correspond à l'une ou l'autre de ces normes, il est peu probable qu'il s'agisse d'un médicament et il peut être réglementé en tant qu'aliment.
S'il n'existe pas de norme alimentaire ou de tradition d'utilisation, le produit peut être un médicament. Il n'est pas nécessaire de le présenter comme un médicament ; n'oubliez pas que les produits susceptibles d'être pris pour des médicaments sont également réglementés en tant que produits thérapeutiques.
N'oubliez pas que les aliments et les médicaments sont fondamentalement différents et que vous ne pouvez pas attendre de l'un qu'il fasse le travail de l'autre.
L'ASSISTANCE FREYR
L'équipe d'experts en réglementation de Freyr peut vous aider à vous conformer à toutes les exigences réglementaires dynamiques énumérées par la FSANZ et la TGA. Freyr est un fournisseur de solutions réglementaires de niche pour l'industrie de l'alimentation et des compléments alimentaires afin de s'assurer que les partenaires et les fabricants internationaux respectent et adhèrent aux réglementations/directives spécifiques à chaque pays. Freyr fournit les meilleures méthodologies réglementaires, stratégies et assistance à la soumission afin de garantir aux fabricants de produits alimentaires et de médicaments une entrée rapide sur le marché. Pour savoir si votre produit est réglementé en tant qu'aliment ou médicament en Australie, contactez nos experts en réglementation dès aujourd'hui !
