La FSSAI révise le règlement sur les produits nutraceutiques

Le règlement sur la sécurité alimentaire et les normes (suppléments de santé, nutraceutiques, aliments destinés à un usage diététique particulier, aliments destinés à des fins médicales particulières, aliments fonctionnels et nouveaux aliments) Regulations, 2016 a été mis en œuvre le 1er janvier 2018. Récemment, la FSSAI, avec l'approbation préalable du gouvernement central, a apporté le premier amendement à la réglementation susmentionnée, à savoir la Food Safety and Standards (Health Supplements, Nutraceuticals, Food for Special Dietary Use, Food for Special Medical Purpose, Functional Food, and Novel Food) first Amendment Regulations, 2021 (réglementation sur la sécurité et les normes alimentaires (compléments de santé, nutraceutiques, aliments destinés à un usage diététique particulier, aliments destinés à un usage médical particulier, aliments fonctionnels et nouveaux aliments).

Ces règlements couvrent huit (08) catégories d'aliments fonctionnels énumérées ci-dessous :

• Compléments de santé
• Produits nutraceutiques
• Aliments diététiques
• Aliments destinés à des fins médicales spéciales
• Spécialités alimentaires contenant des plantes ou des produits botaniques
• Aliments contenant des probiotiques
• Aliments contenant des prébiotiques
• Nouveaux aliments

Tous les exploitants du secteur alimentaire doivent se conformer aux dispositions de ce règlement à partir du 1er avril 2022.

Les principaux changements apportés par la première modification sont les suivants :

• Les formats de dosage tels que les comprimés, les gélules et les sirops sont inclus pour la combinaison de vitamines et de minéraux, y compris l'utilisation d'une seule vitamine et d'un seul minéral, à des niveaux égaux à un maximum d'un (01) apport nutritionnel recommandé (ANR) ou inférieurs, sont couverts par ces règlements.
• Après la mise en place d'une réglementation distincte sur les "aliments pour la nutrition infantile, 2020", ces réglementations sur les "suppléments de santé, les nutraceutiques, les aliments destinés à un usage diététique particulier, les aliments destinés à des fins médicales particulières, les aliments fonctionnels et les nouveaux aliments" ne s'appliquent pas aux nourrissons jusqu'à l'âge de vingt-quatre (24) mois. Dans le cadre de la sécurité alimentaire et des normes (aliments pour la nutrition infantile, 2020), les aliments applicables aux nourrissons jusqu'à l'âge de vingt-quatre (24) mois sont spécifiés.
• Les céréales, les fruits, les légumes, les légumineuses et les épices peuvent être utilisés comme compléments alimentaires ou nutraceutiques, selon le cas, soit en tant que tels, soit en tant qu'ingrédients transformés, y compris les extraits. Toutefois, l'allégation de bienfaits spécifiques pour la santé sur ces produits alimentaires nécessiterait l'approbation préalable de l'Autorité alimentaire.
• Toute "entité chimique purifiée unique" énumérée dans le présent règlement, à l'exception des extraits botaniques, n'est pas autorisée sans l'accord préalable de l'Autorité.
• Les allégations relatives aux ingrédients ou aux produits doivent être approuvées.
• Les allégations relatives à la réduction du risque de maladie sont omises.
• Les aliments diététiques spéciaux (FSDU) destinés aux sportifs ne peuvent être utilisés que sur avis médical d'un médecin, d'un diététicien ou d'un nutritionniste agréé.
• Les denrées alimentaires destinées à un usage diététique particulier (FSDU) pour les sportifs doivent être présentées uniquement dans des formats destinés à la consommation orale.
• Les aliments diététiques spéciaux (FSDU) en tant que préparations alimentaires remplaçant tous les repas du régime quotidien à des fins d'amaigrissement, de gestion du poids et de contrôle du poids ne sont pas considérés comme des aliments diététiques spéciaux (FSDU) pour un sportif.
• Toutes les publicités pour les aliments diététiques ou de régime (FSDU) doivent mentionner spécifiquement que le produit doit être pris sous avis médical, le cas échéant.
• Les exploitants du secteur alimentaire ajoutent la quantité de nutriments à des niveaux égaux à un maximum d'un (1) apport nutritionnel recommandé (ANR) ou inférieur. L'autorisation préalable de l'autorité alimentaire est requise sur la base de preuves scientifiques adéquates concernant la denrée alimentaire spécialement préparée pour la réduction du poids et destinée à remplacer totalement un régime alimentaire complet avec des AJR supérieurs dans le format alimentaire (à l'exception des gélules, des comprimés et des sirops).
• Les exploitants du secteur alimentaire notifient par écrit à l'autorité alimentaire toute utilisation d'esters, de dérivés et de sels de vitamines, ainsi que de sels et de chélates de minéraux. Ils sont également tenus de soumettre des données/informations de sécurité supplémentaires à la demande de l'Autorité alimentaire dans de tels cas.
• Des esters, dérivés, isomères et sels appropriés d'acides aminés peuvent être utilisés. Les autorités chargées des entreprises alimentaires, les FBO, doivent les informer par écrit de toute utilisation d'esters, de sels, d'isomères et de dérivés, et doivent également soumettre des données de sécurité supplémentaires ou tout autre document dans ce cas.

Étiquetage

L'étiquetage des denrées alimentaires est un outil de communication essentiel. Il s'agit d'une obligation légale qui aide le consommateur à prendre une décision éclairée lors de l'achat. L'étiquette doit généralement contenir des informations sur les composants du produit, le profil nutritionnel, les détails de fabrication, etc. Selon l'ensemble révisé des réglementations sur les nutraceutiques, les éléments clés sont les suivants :

• Chaque emballage contenant des aliments diététiques ou de régime (FSDU) doit porter la mention "POUR LES SPORTIFS SEULEMENT" à proximité immédiate du nom de l'article alimentaire, "Utilisation recommandée sur avis médical par un médecin, un diététicien agréé ou un nutritionniste uniquement" et le logo spécifié ci-dessous doit être utilisé pour l'article alimentaire spécialement préparé pour le sportif.
• Chaque emballage contenant des denrées alimentaires destinées à un usage diététique particulier (FSDU) doit porter les informations suivantes : - Dans le cas d'un article alimentaire spécialement préparé pour le sportif, une mention indiquant que le produit ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes, les mères allaitantes, les nourrissons, les enfants de moins de cinq (5) ans et les personnes âgées.
• Chaque emballage contenant des denrées alimentaires destinées à un usage diététique particulier (FSDU) doit porter les informations suivantes, à condition qu'une mention "pour consommation orale uniquement" soit apposée sur l'article alimentaire spécialement préparé pour le sportif.
• Chaque emballage contenant des denrées alimentaires destinées à un usage diététique particulier (FSDU) doit comporter la mention "la denrée alimentaire n'est pas une source unique de nutrition et doit être consommée en association avec un régime alimentaire nutritif" pour l'article de denrée alimentaire spécialement préparé pour le sportif.
• Chaque emballage contenant des denrées alimentaires destinées à un usage diététique particulier (FSDU) doit comporter la mention "les denrées alimentaires doivent être utilisées en association avec un régime d'entraînement ou d'exercice physique approprié" pour l'article de denrées alimentaires spécialement préparé pour le sportif.

Probiotiques et prébiotiques

Les prébiotiques sont un type de fibres que le corps humain ne peut pas digérer, et ils sont également considérés comme la nourriture des probiotiques. Les probiotiques sont de minuscules micro-organismes vivants, notamment des bactéries et des levures. Les prébiotiques et les probiotiques peuvent favoriser la présence de bactéries utiles et d'autres organismes dans l'intestin. Le nouvel amendement comprend les éléments suivants :

• Le nombre viable d'organismes probiotiques ajoutés dans les aliments doit être ^≥108 UFC dans la portion recommandée par jour.
• Pour les adultes, la limite maximale de prébiotiques par jour ne doit pas dépasser 40g/2000 kcal.

En outre, des modifications ont été apportées aux annexes 1 et 4. L'annexe 1 comprend la liste des vitamines et minéraux nouvellement ajoutés, et l'annexe 4 comprend la liste révisée des ingrédients botaniques.

Annexe -1 - Additions(liste des vitamines et minéraux et de leurs composants)

Les nouvelles formes de vitamines et de minéraux incluses dans le règlement sont les suivantes :

• Vitamine D : Vitamine D3 (cholécalciférol) - Les sources de lichen/algues sont autorisées. Toutefois, l'espèce de lichen/algue doit être approuvée au préalable par l'autorité alimentaire.
• Vitamine E : Tocotriénols
• Calcium : à partir d'algues, y compris les algues rouges
• Calcium : Formes naturelles de calcium obtenues à partir de coraux, de coquillages, de perles, de conques, d'huîtres et de lait.
• Cuivre : Oxyde de cuivre (oxyde de cuivre (II), oxyde de cuivre et oxyde de cuivre noir)
• Sélénium : Acide sélénieux

Annexe - IV - Révisions (Liste des plantes ou ingrédients botaniques)

• La FSSAI a modifié la liste des ingrédients végétaux ou botaniques de l'annexe IV. La plage d'utilisation autorisée pour les adultes par jour (donnée en termes d'herbe/matériau brut) est révisée pour la majorité des plantes médicinales.
• De nouvelles plantes médicinales ont été ajoutées à la liste des plantes médicinales.
• Certaines plantes ont été retirées de la liste, par exemple Areca catechu L. (Supari : graine) ; Carissa spinarum L. (Karawan : fruit).

Comme nous l'avons déjà mentionné, tous les exploitants du secteur alimentaire doivent se conformer aux dispositions de ces règlements à partir du 1er avril 2022. Par conséquent, tous les opérateurs du secteur alimentaire doivent évaluer les formulations de leurs produits à base de plantes et apporter les modifications nécessaires pour se conformer aux règlements révisés.

Tout produit alimentaire/complément alimentaire doit être conforme aux marchés spécifiques pour que le cycle de croissance se déroule sans heurts. Comprendre le cadre réglementaire d'un produit particulier est utile pour prendre une décision éclairée dès le stade de la recherche et du développement. Obtenez des informations détaillées sur la réglementation alimentaire actualisée en Inde en consultant des experts en réglementation comme Freyr.