3 minutes de lecture
Au cours des dernières années, on a assisté à une augmentation progressive des technologies et des dispositifs médicaux, qui contiennent des données sensibles ayant une grande valeur monétaire et de renseignement, ainsi que des informations sur les patients et les institutions. Pour éviter la perte et la destruction de la propriété intellectuelle, la cybersécurité dans l'industrie pharmaceutique est cruciale et non négociable.
Menaces de cybersécurité auxquelles sont confrontées les entreprises pharmaceutiques :
- Violations de données et attaques par ransomware : Étant donné que les entreprises pharmaceutiques véhiculent des informations sensibles et confidentielles, elles courent un risque élevé d'être la cible de pirates informatiques qui exploitent les vulnérabilités du système pour voler des données ou les conserver pour des motifs inavoués.
- Phishing : les attaques trompeuses visant les employés pour obtenir des données confidentielles sont un autre moyen d'enfreindre le système. Ces courriels peuvent être habilement déguisés et sembler innocents, ce qui permet à l'employé de ne pas se douter de l'existence d'une faille de sécurité.
- Menaces internes : Les problèmes de sécurité ne proviennent pas toujours de sources externes. Les employés, le personnel ou même un employé temporaire ayant accès au système peuvent constituer un risque majeur pour la sécurité de l'entreprise si des mesures appropriées ne sont pas prises, intentionnellement ou non.
D'autres raisons expliquent pourquoi la cybersécurité est un élément essentiel de la réglementation de l'industrie pharmaceutique :
- Intégrité des données : Comme indiqué précédemment, les informations sensibles de grande valeur doivent être protégées car elles peuvent être facilement ciblées par les pirates informatiques. Les essais cliniques détaillés, les composants des médicaments et les résultats des recherches doivent être précis et fiables pour que les autorités de réglementation puissent prendre des décisions judicieuses. Une cyberattaque sur ces fichiers peut coûter du temps et de l'argent à une entreprise, ainsi que son image de marque.
- Exigences de conformité : les organismes de réglementation tels que la FDA des mesures de sécurité et des protocoles spécifiques qui doivent être respectés en matière de soumission des documents de conformité. Tout manquement à ces exigences exposera les entreprises à des sanctions ou au rejet de leurs soumissions.
- Rupture de confiance : Les organismes de réglementation comptent sur les entreprises pharmaceutiques pour leur fournir des informations précises et sûres. Les cyberattaques et les atteintes à la cybersécurité peuvent entamer cette confiance et rendre le processus réglementaire plus rigoureux et plus long.
L'année dernière, Sun Pharmaceutical Industries, l'un des plus grands producteurs indiens de médicaments génériques, a fait état d'une importante atteinte à la cybersécurité qui a eu des répercussions sur ses activités. Il s'agit de l'une des nombreuses atteintes à la cybersécurité ayant fait l'objet d'une demande de rançon au cours des trois dernières années. Ces menaces et ces attaques constituent un défi majeur pour la sécurité nationale et la santé publique.
Selon Lee Kim, Senior Principal, Cybersecurity and Privacy of HIMSS, le problème ne réside pas dans la technologie mais dans le manque de cyberconnaissance. La sécurité de la conformité doit être plus détaillée et moins axée sur des cases à cocher qui ne font que couvrir la surface du problème. Voici quelques mesures à prendre pour assurer une couverture complète de la cybersécurité :
- Gouvernance des données et contrôle d'accès : Il est préférable de commencer par le cœur. L'établissement et le maintien de politiques et de protocoles clairs pour la gestion des données tout au long de leur cycle de vie peuvent réduire les risques de compromission de l'intégrité des données et les risques de manipulation. Ensuite, le maintien de l'accès aux informations et aux données sera accordé en fonction de l'utilisation et des besoins afin de minimiser les dommages causés par les menaces potentielles. Enfin, il convient de vérifier et d'examiner périodiquement l'accès aux données par l'autorité compétente et de supprimer les comptes inactifs.
- Garanties techniques : Le cryptage des données est essentiel pour les dissimuler aux visiteurs et aux pirates informatiques. La séparation des réseaux permet d'isoler les points de données réglementaires critiques des points de données moins sensibles, ce qui empêche la propagation des attaques en cas de violation. Des mots de passe forts et des pare-feu doivent être installés pour renforcer la sécurité et, enfin, des vérifications et des mises à jour régulières doivent être effectuées pour détecter les vulnérabilités.
- Comme nous l'avons déjà mentionné, la cyberalphabétisation est essentielle pour assurer une cybersécurité solide. Ainsi, la formation et l'éducation aux meilleures pratiques et protocoles doivent être régulières, de même que l'éducation à l'importance de l'intégrité des données.
- En outre, la gestion des tiers est un autre aspect à prendre en considération, de même que l'élaboration d'un plan d'intervention en cas d'incident, de sorte qu'en cas de crise, il existe un protocole à suivre. Enfin, il convient de procéder à une évaluation régulière et opportune des risques afin que l'ensemble du système fonctionne comme une machine bien huilée.
Le secteur des soins de santé et des produits pharmaceutiques dispose d'une abondance d'informations sensibles et confidentielles qui ont une valeur monétaire et intellectuelle. Cela attire les cybercriminels et les organisations non gouvernementales. Avec l'adoption du numérique et de la technologie, le secteur pharmaceutique ne doit pas seulement protéger la santé publique, mais aussi créer une forteresse numérique solide pour protéger ses patients et l'industrie.
La mise en place de pratiques visant à protéger et à sauvegarder les données est cruciale et nécessaire après la pandémie, compte tenu de l'augmentation de la cybercriminalité. Comme la technologie continuera à influencer notre vie quotidienne, la cyberconnaissance et l'adoption des meilleures pratiques contribueront toujours à sécuriser les données, les opérations et l'image de marque.
