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IDMP être un sujet brûlant dans le secteur de la réglementation pharmaceutique ces derniers temps. On s'attendait à ce que, dans moins d'un mois, EMA Agence européenne des médicaments) demande aux entreprises de commencer à utiliser les terminologies définies qui devront être soumises à partir du 1er juillet 2016. Cependant, selon d'autres sources du secteur, cela a été encore retardé. Les méthodologies suivies par les entreprises déterminent le succès ou l'échec de la mise en œuvre. Les experts privilégient plusieurs méthodes pour déployer IDMP la solution qui soutient ces méthodes doit être plus solide afin de rationaliser efficacement le processus. Plus la solution est performante, plus la mise en œuvre est facile.
Choix intelligent pour votre IDMP
Quel que soit le type de méthodologie choisi par les entreprises, une solution logicielle de gestion des données et un accélérateur hautement rentables mais robustes doivent être associés à la stratégie. Une IDMP pratique sert de base au processus de mise en œuvre. Vous trouverez ci-dessous quelques fonctionnalités essentielles que les entreprises doivent prendre en compte lors du choix d'une IDMP :
- Filtrer, comprendre et analyser les données, puis les intégrer aux données sources conformément au IDMP fourni par les autorités.
- Elle doit permettre l'intégration de champs de données avec des termes désignés dans les vocabulaires contrôlés (CV). La solution doit permettre de mettre à jour les versions des CV (vocabulaires contrôlés) à tout moment et de refléter ces changements dans les fichiers de données sources.
- La solution logicielle doit garantir une gestion complète des changements, intégrée à un système robuste de gestion des dossiers et à une capacité unique de génération de rapports.
- Il devrait offrir un processus simplifié d'abstraction de contenu à partir de documents et de PDF dispersés.
- La rédaction granulaire est un autre aspect qui augmente l'efficacité du niveau de la composante de la saisie de données sans retarder le processus en raison d'autres composantes incomplètes.
- Le suivi des mises à jour et du flux de données constitue une autre caractéristique importante pour une IDMP efficace. Elle doit permettre aux entreprises de suivre, de saisir et de mettre à jour automatiquement tout changement à venir.
Approches pour accompagner la solution
Gestion des données de référence (MDM)
Les entreprises ont recours à plusieurs méthodes pour se préparer à IDMP l'une des méthodologies spécialement conçues à cet effet est l'approche de gestion des données de référence (MDM). Associée à la qualité des données, la MDM offre des résultats significatifs en termes de précision et d'efficacité des données. La MDM offre un large champ d'application, car elle permet d'utiliser IDMP sur plusieurs plateformes et apporte une valeur ajoutée au-delà de IDMP , dans d'autres domaines de l'entreprise.
Entrepôt de données
Les entreprises disposant d'une vaste gamme de produits peuvent adopter cette approche. Cependant, elle fonctionne très bien si elle est combinée à la qualité des données, car elle n'est pas associée à un système de gouvernance de l'information tel que le MDM. La qualité des données utilise des règles de qualité des données, emploie la gestion préemptive de la qualité des données dans cette méthode qui aide à maintenir l'information consolidée et améliore l'efficacité.
En conclusion
IDMP être une initiative fructueuse pour les entreprises si elles suivent une stratégie intelligente associée à une solution intelligente. Il ne fait aucun doute que IDMP est difficile et exigeante. Les équipes chargées de la réglementation doivent anticiper en planifiant l'ensemble du cycle IDMP , en soutenant le processus grâce à leur approche stratégique et rapide. Cette conjonction entraîne de nombreuses variations en termes de planification stratégique et d'équipes fonctionnelles. La tâche étant critique, uneIDMP intelligenteIDMP et une solution logiciellesont la clé du succès dans ce domaine.
