Directives de la FDAsur la soumission 510(k) d'une modification logicielle d'un dispositif médical existant
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Lors de la création d'emballages conformes, le contrôle du flux d'étiquetage et sa mise en œuvre par le biais du graphisme, de la chaîne d'approvisionnement et de l'impression impliquent plusieurs parties prenantes internes et externes. Le suivi de toutes les équipes pour respecter les mandats et les délais peut s'avérer difficile. Il est donc essentiel de disposer d'une plateforme dédiée pour gérer les modifications du cycle de vie de l'étiquetage des produits. 

Il existe de nombreux logiciels d'étiquetage sur le marché. Il est donc primordial d'identifier le logiciel qui convient à votre produit. Voici quelques facteurs clés à prendre en compte lors du choix d'un logiciel d'étiquetage.

  • Le logiciel doit comporter plusieurs modules intégrés pour le développement d'étiquettes, le suivi de la mise en œuvre et la veille réglementaire en temps réel, ce qui permet de développer/renouveler les produits, de la formulation au lancement. 
  • Le principal facteur à prendre en considération est que le logiciel doit être conforme à toutes les principales autorités sanitaires mondiales.
  • Le logiciel doit aider à maintenir une collaboration efficace avec les parties prenantes internes et externes, car tous les participants ne sont pas impliqués en même temps dans un projet particulier.
  • Toutes les tâches du projet doivent suivre un ordre précis. Un léger retard peut avoir un impact sur l'ensemble du projet. Il est donc nécessaire de suivre toutes les tâches afin d'analyser l'avancement du projet et de comprendre les points sensibles.
  • Le logiciel doit disposer d'un référentiel centralisé et facilement accessible pour stocker tous les documents et données dans des modèles prédéfinis.
  • Le logiciel doit fournir une vision globale de l'ensemble du projet pour une meilleure gestion et prise de décision.
  • Il doit assurer le suivi de la communication entre les équipes mondiales et locales.
  • Il doit faire l'objet d'une évaluation de l'impact global et local.

Avec les multiples avancées dans le secteur des sciences de la vie, les fabricants doivent sans cesse s'efforcer de trouver de nouvelles approches en fonction des dernières tendances du marché. Le moyen le plus efficace de rationaliser l'ensemble du cycle de vie de l'étiquetage est d'opter pour un logiciel d'étiquetage réglementaire éprouvé. Choisissez une solution unique comme Freyr 360 pour tous vos besoins en matière d'étiquetage.