Voie réglementaire pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires en Afrique du Sud

La demande de produits alimentaires et de compléments alimentaires augmentant en Afrique du Sud, il devient crucial de veiller à la conformité réglementaire. Le pays dispose d'un cadre réglementaire solide conçu pour protéger les consommateurs et garantir la sécurité et la qualité de ces produits. Ce blog est un guide complet pour les entreprises qui naviguent dans le paysage réglementaire sud-africain.

Cadre réglementaire pour les produits alimentaires en Afrique du Sud

En Afrique du Sud, les principaux organismes de réglementation qui supervisent les produits alimentaires sont le ministère de la santé (DOH), le bureau sud-africain des normes (SABS) et l'organisme national de réglementation des spécifications obligatoires (NRCS). Le DOH est chargé de garantir la sécurité et la qualité des produits alimentaires et des compléments alimentaires. Le SABS élabore et maintient des normes pour ces produits, tandis que le NRCS veille au respect des spécifications obligatoires.

La loi sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants (Foodstuffs, Cosmetics, and Disinfectants Act) est une loi fondamentale qui régit la fabrication, la vente et la distribution des produits alimentaires et des compléments alimentaires en Afrique du Sud. En complément de cette loi, la réglementation relative à l'étiquetage et à la publicité des produits alimentaires fixe des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et de publicité. Ces réglementations imposent des noms de produits précis, des listes d'ingrédients, des informations sur les allergènes, le pays d'origine, les numéros d'identification des lots, les dates de péremption et les informations nutritionnelles.

Cadre réglementaire pour les compléments alimentaires en Afrique du Sud

En Afrique du Sud, les compléments alimentaires relèvent de la loi sur les médicaments et les substances connexes (Medicines and Related Substances Act) et sont classés dans la sous-catégorie des médicaments complémentaires (catégorie D). Cette classification souligne que les compléments alimentaires sont destinés à compléter le régime alimentaire habituel par des nutriments, des vitamines ou des minéraux supplémentaires, et non à se substituer à un régime alimentaire équilibré. L'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) est chargée de veiller à la sécurité et à la qualité de ces produits. Les compléments alimentaires doivent être enregistrés auprès de la SAHPRA et respecter des règles strictes en matière d'étiquetage et de publicité.

La classification des compléments alimentaires en Afrique du Sud a également une incidence sur les méthodes de marketing et de vente. Bien que les compléments alimentaires ne soient pas réglementés comme des médicaments, ils doivent respecter les mêmes normes en matière d'étiquetage et de publicité. Ces normes garantissent que les consommateurs reçoivent des informations précises et compréhensibles, ce qui permet de maintenir des normes élevées de protection des consommateurs.

Étapes à suivre pour assurer la conformité

• Enregistrement des produits :. En Afrique du Sud, les produits alimentaires et les compléments alimentaires doivent être enregistrés selon des procédures distinctes. Les produits alimentaires doivent être enregistrés auprès du ministère de l'agriculture, des forêts et de la pêche (DAFF), tandis que les compléments alimentaires doivent être enregistrés auprès de la SAHPRA. La documentation nécessaire à l'enregistrement comprend une description détaillée du produit, un étiquetage précis et des informations sur l'emballage.
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : le respect des BPF est essentiel pour garantir la sécurité et la qualité des produits. Les directives relatives aux BPF couvrent la manipulation, le stockage et le transport des aliments, ainsi que le contrôle des contaminants dans les produits alimentaires. Pour les compléments alimentaires, les BPF comprennent des lignes directrices pour la fabrication, l'emballage et l'étiquetage.
• Inspections et audits réguliers : Les inspections réglementaires des installations de fabrication garantissent le respect permanent des normes. Les fabricants doivent se préparer aux audits en conservant une documentation précise et en répondant à toutes les exigences réglementaires. Une gestion professionnelle des audits permet de minimiser les risques et de garantir une conformité continue.

Exigences en matière d'étiquetage

• Exigences générales en matière d'étiquetage : Les étiquettes doivent mentionner le nom du produit, la liste des ingrédients, le poids net, le pays d'origine, les dates de fabrication et de péremption, le numéro de lot et la taille ou le poids du produit. Toutes les informations doivent être rédigées en anglais afin de garantir leur clarté et leur lisibilité.
• Exigences spécifiques pour les produits alimentaires : Les étiquettes des produits alimentaires doivent comporter un panneau d'information nutritionnelle et des déclarations d'allergènes, afin de garantir que les consommateurs disposent de toutes les informations diététiques essentielles.
• Exigences spécifiques pour les compléments alimentaires : Les étiquettes doivent comporter une liste d'ingrédients et des informations sur les apports journaliers recommandés (AJR) en cas d'allégation nutritionnelle. Ces informations aident les consommateurs à faire des choix éclairés concernant leurs compléments alimentaires.

Importance d'un représentant légal (RL)

Le rôle d'un représentant légal (RL) dans l'enregistrement des aliments et des compléments alimentaires en Afrique du Sud est essentiel. Voici quelques-unes de ses principales fonctions :

• Respect des réglementations : Un RL veille à ce que l'entreprise respecte toutes les réglementations pertinentes, notamment la loi sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants, la loi sur les médicaments et les substances apparentées et les réglementations de la SAHPRA.
• Soumission des demandes d'enregistrement : Ils aident les entreprises à soumettre leurs demandes d'enregistrement à la SAHPRA, en veillant à ce qu'elles présentent tous les documents nécessaires et en vérifiant l'exactitude de la documentation.
• Examen des étiquettes et des allégations : Un conseiller juridique examine l'étiquetage et les allégations pour s'assurer de leur conformité et éviter d'éventuels problèmes juridiques.
• Classification des produits : Ils aident à classer correctement le produit, garantissant ainsi son enregistrement dans la bonne catégorie.
• Soutien à l'audit des BPF : Un RL apporte son soutien lors des audits de BPF, en garantissant la conformité avec les exigences réglementaires.
• Mises à jour réglementaires : Ils tiennent l'entreprise informée des mises à jour des lignes directrices et des normes réglementaires.
• Conseils sur l'importation de produits alimentaires : Un LR offre des conseils sur l'importation de produits alimentaires, en veillant à ce que tous les documents et procédures nécessaires soient respectés.
• Common Technical Document (ZA-CTD) Analyse des lacunes et compilation du dossier : Ils aident à compiler le dossier du DTC dans la dernière version, ZA-CTD, en veillant à ce qu'il soit complet et exact.
• Rapport sur le parcours réglementaire : Ils fournissent un rapport sur le parcours réglementaire qui décrit les étapes nécessaires à l'enregistrement du produit et met en évidence les problèmes réglementaires potentiels.
• Services de représentation juridique (RL) : Ils protègent l'entreprise en cas de litiges juridiques.

Directives de la SAHPRA concernant l'importation de denrées alimentaires

L'importation de denrées alimentaires et de compléments alimentaires en Afrique du Sud comporte plusieurs étapes essentielles, comme le souligne le guide de la SAHPRA sur l'importation de denrées alimentaires :

• Exigences en matière d'étiquetage : Les produits alimentaires doivent être étiquetés avec des informations spécifiques, notamment le nom du produit, les ingrédients, les informations nutritionnelles, le pays d'origine et la durée de conservation. Le respect de ces exigences garantit la transparence et la sécurité des consommateurs.
• Respect de la réglementation : Les produits alimentaires importés doivent respecter la loi sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants et les réglementations connexes, ce qui garantit la conformité avec les normes locales de sécurité et de qualité.
• Permis d'importation : Les permis d'importation du ministère de l'agriculture, des forêts et de la pêche (DAFF) sont requis pour tous les produits alimentaires, y compris les compléments alimentaires. Cette étape permet de s'assurer que seuls des produits sûrs et conformes entrent sur le marché sud-africain.
• Sécurité et qualité des aliments : Le ministère de la santé supervise la sécurité et la qualité des produits alimentaires importés, en veillant à ce qu'ils soient propres à la consommation.
• Classification des produits : La classification précise des produits en tant qu'aliments ou compléments de santé est essentielle pour garantir un enregistrement et une conformité corrects.
• Examen des étiquettes et des allégations : L'examen des étiquettes et des allégations permet de s'assurer que les produits importés n'induisent pas les consommateurs en erreur et qu'ils respectent les normes réglementaires.
• Soutien à l'audit des BPF : Les importateurs doivent se conformer aux normes BPF, ce qui garantit que les produits sont fabriqués dans des conditions sûres et hygiéniques.
• Mises à jour réglementaires : Se tenir au courant des changements réglementaires permet de maintenir la conformité et de s'adapter aux nouvelles exigences.
• Constitution du dossier CTD : Les importateurs doivent constituer un dossier CTD comprenant toutes les informations nécessaires à l'enregistrement du produit.
• Services LR : Un conseiller juridique peut apporter une aide précieuse tout au long du processus d'importation, notamment en garantissant la conformité et en traitant les questions juridiques.

En résumé, la conformité réglementaire des produits alimentaires et des compléments alimentaires en Afrique du Sud est cruciale pour les entreprises, car elle leur permet d'éviter les problèmes juridiques et les rappels de produits. Freyr peut aider les entreprises alimentaires à comprendre le cadre réglementaire sud-africain, fournir des services de LR et les assister dans l'importation de produits alimentaires, les exigences en matière d'étiquetage et les allégations. Ce soutien permet de s'assurer que les produits répondent aux normes nécessaires et qu'ils sont propres à la consommation. En adhérant à ces directives et en bénéficiant de l'assistance d'experts, les entreprises peuvent naviguer avec succès dans le paysage réglementaire, contribuer à la sécurité des consommateurs et lancer efficacement leurs produits alimentaires et leurs compléments diététiques en Afrique du Sud. Contactez-nous dès maintenant !