Pratiques réglementaires : Processus d'approbation des nouveaux aliments à Singapour

Dans le paysage alimentaire actuel, qui évolue rapidement, les nouveaux aliments sont de plus en plus répandus, offrant aux consommateurs des expériences culinaires et des avantages nutritionnels variés. La demande de produits alimentaires innovants ne cessant de croître, les pratiques réglementaires doivent suivre le rythme pour garantir la sécurité et la qualité de ces nouveaux aliments. Ce blog a pour but de donner un aperçu de l'optimisation des pratiques réglementaires pour le processus d'approbation des nouveaux aliments à Singapour, en mettant l'accent sur les rôles des principaux organismes de réglementation et sur l'importance de processus efficaces et transparents.

Les deux (02) principaux organismes de réglementation :

Agence alimentaire de Singapour (SFA)

L'Agence alimentaire de Singapour (SFA) est l'autorité réglementaire centrale chargée de garantir la sécurité et les normes alimentaires à Singapour. Elle évalue la sécurité des nouveaux aliments, approuve leur utilisation et contrôle l'approvisionnement alimentaire afin de maintenir des normes élevées.

Autorité des sciences de la santé (HSA)

L'Autorité des sciences de la santé (HSA) s'occupe principalement de la réglementation des compléments alimentaires à Singapour. Alors que la SFA se concentre sur la sécurité alimentaire, la HSA supervise les allégations relatives à la santé faites par les fabricants de produits alimentaires.

La HSA veille à ce que les compléments alimentaires et certains nouveaux aliments répondent aux normes de sécurité et d'efficacité requises. Pour ce faire, elle examine les preuves scientifiques étayant les allégations de santé et veille à ce qu'elles soient exactes et ne prêtent pas à confusion.

Les experts en réglementation de Freyr veillent à ce qu'en travaillant avec la SFA, la HSA contribue à établir un cadre réglementaire complet qui protège les consommateurs et encourage l'innovation dans l'industrie alimentaire de Singapour.

Qu'est-ce qu'un nouvel aliment ?

Les nouveaux aliments sont définis comme des aliments et des ingrédients qui ne sont pas largement consommés ou qui ont subi un changement important dans leur processus de production. Ces aliments peuvent inclure de nouvelles sources de nutriments, de nouvelles méthodes de transformation ou des modifications génétiques.

Exemples de nouveaux ingrédients alimentaires

• Protéines d'origine végétale : protéines de soja et de pois.
• Protéines à base d'insectes : Farine de grillon.
• Viande cultivée en laboratoire : Viande cultivée produite par l'agriculture cellulaire.
• Huiles d'algues : Huiles dérivées d'algues.

Exigences en matière d'étiquetage pour les nouveaux aliments à Singapour

• Étiquetage sur le devant de l'emballage (FOP) : L'étiquetage sur le devant de l'emballage fait référence aux informations nutritionnelles affichées de manière visible sur le devant de l'emballage alimentaire. Il peut s'agir d'un système de feux tricolores, de logos de santé ou d'un étiquetage spécifique aux nutriments, afin d'aider les consommateurs à faire des choix éclairés.
• Étiquetage au dos de l'emballage (BOP) : L'étiquetage BOP fournit des informations nutritionnelles détaillées, des listes d'ingrédients et des avertissements sur les allergènes. Il comprend également des instructions d'utilisation, des conditions de stockage et des informations sur le fabricant.

Allégations relatives aux nouveaux aliments à Singapour

• Allégations nutritionnelles : Les allégations nutritionnelles sont des déclarations sur le contenu nutritionnel des aliments, telles que "riche en protéines" ou "pauvre en graisses".
• Allégations de santé : Les allégations de santé établissent un lien entre un aliment ou un ingrédient et des bénéfices spécifiques pour la santé, tels que "réduit le cholestérol" ou "soutient la fonction immunitaire".
• Allégations fonctionnelles : Les allégations fonctionnelles se rapportent à la fonction d'un nutriment ou d'un ingrédient, par exemple "favorise la santé des os" ou "facilite la digestion".
• Réglementation relative aux allégations : La SFA a établi des lignes directrices pour justifier et approuver les allégations faites par les fabricants de produits alimentaires. Ces allégations doivent être étayées par des preuves scientifiques et être conformes aux réglementations locales.

Étapes de l'enregistrement des nouveaux aliments :

• Consultation préalable à la soumission : Avant de soumettre un nouvel aliment pour approbation, les fabricants peuvent s'engager dans une consultation préalable avec la SFA afin de déterminer la voie réglementaire appropriée.
• Préparation du dossier : Les fabricants doivent préparer un dossier complet qui comprend :
• Les évaluations de la sécurité, menées conformément aux documents de référence publiés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et l'Organisation des Nations unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO)/Organisation mondiale de la santé (OMS).
• Rapports de preuves scientifiques étayant l'innocuité et l'efficacité du nouvel aliment.
• Rapport d'information détaillé sur la fabrication, y compris le processus de production, les matières premières et les allergènes potentiels.
• Soumission du dossier : Le dossier est officiellement soumis à la SFA pour examen.
• Évaluation des risques et examen : La SFA procède à une évaluation détaillée du dossier soumis, qui peut inclure une consultation publique et un examen par les pairs.
• Approbation et notification : Si le nouvel aliment est approuvé, la SFA en informera le demandeur et publiera l'approbation sur son site web.

Rôle du représentant légal à Singapour

À Singapour, le LR joue un rôle crucial en aidant les fabricants de nouveaux aliments à se conformer aux exigences réglementaires. Ses principales fonctions sont les suivantes

• Assistance en matière de conformité : Les conseillers juridiques peuvent aider les fabricants à s'assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées et les aider à naviguer dans les complexités du cadre réglementaire dynamique de Singapour.
• Préparation et soumission du dossier : Les conseillers juridiques peuvent aider les fabricants à rassembler les documents et les preuves nécessaires et les soutenir dans la gestion des communications avec la SFA.
• Conformité post-approbation : Les RL peuvent aider les fabricants à se conformer en permanence aux réglementations en matière d'étiquetage, de marketing et d'allégations.

Défis et considérations

Voici quelques défis courants auxquels les nouveaux fabricants de produits alimentaires sont confrontés au cours du processus d'approbation réglementaire à Singapour :

• Dossiers incomplets ou inadéquats : Les demandes peuvent être retardées ou rejetées si les dossiers nécessitent davantage d'informations, telles que des évaluations de sécurité, des preuves scientifiques ou des détails de fabrication.
• Nécessité d'un contact local : À Singapour, un RL est souvent exigé. Le fait de ne pas fournir de RL peut retarder ou rejeter la demande.
• Non-respect des réglementations : Le respect de réglementations telles que la loi sur la vente de denrées alimentaires et la loi sur les aliments pour animaux est crucial. La non-conformité peut entraîner des retards ou un rejet.
• Consultation publique et retour d'information : Les consultations publiques de la SFA peuvent entraîner des retards si le retour d'information nécessite des changements.
• Évaluation des risques : L'évaluation complète des risques par la SFA peut prendre beaucoup de temps, surtout si des informations supplémentaires sont requises.
• Preuves scientifiques et évaluations de la sécurité : Il est essentiel de disposer de preuves scientifiques solides et d'évaluations de la sécurité, car des données insuffisantes peuvent entraîner des retards.
• Cadre réglementaire et mises à jour des politiques : Les changements de réglementation peuvent retarder le processus d'approbation car les entreprises doivent s'y adapter.
• Données insuffisantes sur les effets à long terme : Des données supplémentaires sur les effets à long terme sur la santé peuvent être nécessaires, ce qui peut entraîner des retards.

Impact du nouveau projet de la FSSB sur le calendrier d'approbation des nouveaux aliments

Le nouveau projet de loi sur la sécurité et la sûreté alimentaires (FSSB) à Singapour vise à renforcer la sécurité et la sûreté alimentaires en consolidant les réglementations existantes et en introduisant de nouvelles exigences pour l'approbation des nouveaux aliments. Il propose une nouvelle catégorie, les "aliments définis", qui englobe les nouveaux aliments, les aliments génétiquement modifiés (GM) et les espèces ressemblant à des insectes. Le projet de loi cherche à rationaliser le processus d'approbation, avec des instructions spécifiques pour la soumission des demandes d'approbation préalable à la mise sur le marché, et prévoit des sanctions en cas de non-respect. Bien que le projet de la FSSB n'ait pas d'impact radical sur le calendrier global d'approbation des nouveaux aliments, il introduit plusieurs changements susceptibles d'influer sur ce calendrier :

• Rationalisation de la procédure de demande: Une meilleure gestion des procédures de demande d'autorisation de nouveaux aliments pourrait conduire à un processus plus efficace, réduisant potentiellement les délais d'approbation.
• Exigences supplémentaires: De nouvelles exigences, telles que la nécessité d'avoir un contact local à Singapour et de fournir des données de candidature complètes, peuvent entraîner des retards.
• Consultation publique: Le projet prévoit une période de consultation publique, ce qui pourrait retarder le processus lors de l'examen des réactions.
• Pénalités pour non-conformité: L'établissement de sanctions en cas de non-conformité peut entraîner des retards si des mesures d'exécution sont nécessaires.

Globalement, le projet de FSSB vise à améliorer l'efficacité et la transparence du processus d'approbation des nouveaux aliments à Singapour, en garantissant un cadre réglementaire plus solide ainsi que la sécurité et la qualité des nouveaux aliments.

Conclusion

En conclusion, l'optimisation des pratiques réglementaires pour l'approbation des nouveaux aliments à Singapour est essentielle pour encourager l'innovation alimentaire et garantir la sécurité. L'engagement de Freyr vous aidera à rationaliser le processus d'approbation et à assurer votre conformité continue avec les exigences réglementaires en constante évolution. Nos experts en réglementation peuvent vous aider à naviguer efficacement dans le processus d'approbation en travaillant en étroite collaboration avec les organismes de réglementation tels que la SFA et la HSA. Cette collaboration vous permettra d'introduire de nouveaux produits alimentaires passionnants à Singapour tout en respectant les réglementations locales. N'hésitez pas à nous contacter!