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Les entreprises du secteur des sciences de la vie sont confrontées à des défis considérables tout en devant rester constamment à la pointe des Health Authority (HA) dynamiques Health Authority (HA) . En outre, cela nécessite de multiples processus récurrents et chronophages. Les procédures traditionnelles sont lourdes et laborieuses, ce qui prouve que les opérations réglementaires sont coûteuses, compliquées et lentes. L'évolution constante des réglementations des autorités sanitaires rend difficile le suivi et l'adaptation au même rythme.
Cependant, grâce aux technologies émergentes telles que l'apprentissage automatique (ML), l'intelligence artificielle (IA), Robotic Process Automation RPA) et le cloud computing, les organisations élaborent de nouvelles méthodes pour s'adapter et se conformer aux directives HA. Dans le seul secteur pharmaceutique, le volume du marché de l'utilisation de l'IA devrait reach 10 milliards de dollars d'ici 2024.
Les professionnels de l'intelligence réglementaire (RI) d'une entreprise du secteur des sciences de la vie sont chargés de se tenir informés des dernières réglementations, des directives industrielles et des autres informations relatives aux affaires réglementaires, et d'identifier les informations importantes.
RI comprennent l'impact des informations sur l'entreprise et les communiquent aux services concernés. Il est donc important de disposer de canaux automatisés pour créer une synergie entre les systèmes et capturer les informations. Par exemple, lorsqu'une nouvelle réglementation est publiée, les informations peuvent être collectées et formatées dans un référentiel/une base de données central(e), analysées parML , puis enregistrées dans le système. Les informations formatées peuvent être utilisées par toutes les fonctions sous la forme d'une source unique de vérité, ce qui permet aux professionnels de la réglementation de se concentrer sur l'élaboration de stratégies plutôt que sur l'exécution de tâches manuelles et répétitives. On peut affirmer sans risque que RI offrent la possibilité d'optimiser les opérations réglementaires de manière sans précédent en permettant une alliance entre les différentes fonctions d'une entreprise.
Avec des sources d'information discrètes et limitées, c'est une tâche difficile que d'accéder à certaines informations pertinentes et d'aider les équipes de réglementation à prendre des décisions éclairées dans un laps de temps restreint. Avant tout, la qualité des informations et des données collectées doit être primordiale, précise et établie. Dans de tels scénarios, il est nécessaire de déployer des solutions de classe mondiale qui soutiennent des systèmes avancés d'aide à la décision afin d'accélérer la recherche, l'analyse et l'intégration de l'intelligence réglementaire pour les exigences réglementaires critiques en termes de temps.
Freyr , l'une de ces solutions, est un référentiel centralisé pour les exigences réglementaires où les réglementations mondiales sont suivies et mises à jour en temps réel afin de faciliter et d'améliorer la prise de décision. Le système IMPACT rassemble des informations provenant de sources distinctes sous forme de différents types de contenu. Grâce à une expertise réglementaire et à la puissance de l'automatisation, les données sont sélectionnées et validées afin que les utilisateurs finaux puissent accéder à des informations pertinentes et pertinentes via une interface visuelle riche qui peut être partagée.
Pour comprendre comment Freyr peut bénéficier stratégiquement à vos opérations réglementaires, rendez-vous sur : https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
