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L'excellence en matière de soumission peut apporter des avantages aux organisations et améliorer leur capacité à lancer des produits plus rapidement. Elle réduit les délais du processus en simplifiant et en rationalisant les méthodes de travail de l'organisation. Le fait que toutes les équipes multifonctionnelles chargées des soumissions appliquent une stratégie globale commune et collaborent avec les autorités de réglementation contribue à améliorer la qualité des soumissions et, partant, à accélérer la mise sur le marché des produits.
Afin d'éviter les difficultés qui entravent le processus de développement et d'approbation des médicaments, il est important de veiller à ce que les demandes soient examinées et commentées en temps voulu afin d'accélérer ces processus. Il est également important de mettre en place des équipes de soumission mieux coordonnées pour aider à répondre aux attentes dans les délais et éviter la ruée de dernière minute. En se concentrant sur des aspects spécifiques du processus de soumission, il est possible d'atteindre l'excellence en matière de soumission.
Coup d'envoi vers le chemin de l'excellence en matière de soumission
Pour décider de la meilleure voie à suivre pour les soumissions, l'industrie envisage quatre (04) grandes options :
- Une transformation holistique du secteur vertical de l'édition de soumissions en changeant l'ensemble de son fonctionnement en ce qui concerne le flux des processus et les responsabilités.
- Une approche interfonctionnelle et axée sur les actifs en réimaginant la façon dont des actifs spécifiques peuvent être transformés au lieu de l'ensemble du portefeuille.
- Une vision fonctionnelle des aspects réglementaires en transformant ce qui relève du département des affaires réglementaires
- Investir dans des capacités spécifiques qui automatisent la fonctionnalité des exigences en matière de soumission et de publication
Réimaginer le processus de soumission avec un outil d'automatisation
Grâce à un outil d'automatisation, six (06) domaines clés peuvent être abordés au cours du processus de soumission, tels que
- Présenter un dossier de haute qualité et facile à utiliser pour que les autorités sanitaires puissent l'examiner
- Rationaliser le dossier pour simplifier la présentation des messages clés
- Optimiser les processus de soumission en réduisant les erreurs
- Renforcer les capacités en améliorant les compétences des équipes chargées des soumissions
- Tirer parti de la technologie et de l'automatisation pour accélérer les soumissions
- Traiter les agences de régulation comme des partenaires réfléchis et travailler en collaboration
En suivant l'approche décrite ci-dessus, certaines organisations ont pu réduire considérablement leurs délais. Freyr propose un outil d'automatisation de ce type, Freyr PRO, qui améliore l'excellence des soumissions. Évaluez Freyr PRO gratuitement
