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L'Agence des normes alimentaires (FSA), au Royaume-Uni, s'apprête à mettre en œuvre d'importantes réformes du processus d'autorisation des produits alimentaires réglementés, à compter de juin 2024. Ces changements visent à améliorer l'efficacité, à favoriser l'innovation et à fournir aux consommateurs un accès plus rapide à des produits alimentaires sûrs et bénéfiques. Ce blog se penche sur les changements proposés, leurs implications pour l'industrie alimentaire au Royaume-Uni et les avantages attendus.
Principaux changements proposés
- Suppression des exigences de renouvellement : L'un des principaux changements proposés est la suppression des exigences de renouvellement pour certains produits réglementés, notamment les additifs pour l'alimentation animale, les organismes génétiquement modifiés (OGM) et les arômes de fumée. Actuellement, les autorisations pour ces produits doivent être renouvelées tous les dix (10) ans, et ces renouvellements représentent 22 % de la charge de travail de la FSA. La suppression de cette exigence contribuera à rationaliser le processus, ce qui permettra à la FSA de se concentrer sur une réglementation fondée sur le risque et de réévaluer les autorisations de produits sur la base de nouvelles preuves de sécurité.
- Simplification du processus d'autorisation : Une autre réforme importante proposée consiste à supprimer la nécessité d'un instrument statutaire (IS) après l'approbation ministérielle. Dans le système actuel, une fois l'approbation ministérielle accordée, des textes réglementaires doivent être déposés pour confirmer la décision dans la législation. La modification proposée remplacera cette étape en ajoutant le produit autorisé à un registre officiel, ce qui simplifiera le processus et accélérera les approbations.
- Amélioration de l'efficacité et de la productivité : Les changements proposés devraient améliorer l'efficacité de la FSA dans le traitement des demandes. Selon les données de mars 2024, la FSA a mis en moyenne 2,5 ans pour traiter soixante-trois (63) demandes sur les quatre cent cinquante (450) qu'elle a reçues depuis le 1er janvier 2021, après le Brexit. Les changements permettront de réduire la paperasserie et les obstacles bureaucratiques au cours du processus. Par conséquent, la FSA sera en mesure de mieux gérer le nombre croissant de demandes et de s'adapter au rythme de l'innovation dans l'industrie alimentaire.
- Alignement sur les normes internationales : Les réformes visent à aligner le cadre réglementaire du Royaume-Uni pour les produits réglementés sur les principes d'analyse des risques reconnus au niveau international. Cet alignement garantira que les décisions relatives aux autorisations de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux reposent sur des évaluations rigoureuses de la sécurité, ce qui renforcera la crédibilité et la fiabilité du processus d'autorisation. En adoptant une approche fondée sur les risques, la FSA pourra se concentrer sur les aspects les plus critiques de la sécurité des produits tout en rationalisant le processus global.
Implications pour l'industrie alimentaire
- Accès plus rapide au marché pour les produits innovants : La suppression des exigences de renouvellement et la simplification de la procédure d'autorisation accéléreront l'accès au marché pour les produits innovants. Ce changement permettra à son tour aux produits innovants, tels que les additifs alimentaires réduisant le méthane, d'atteindre le marché plus rapidement. Ces produits présentent souvent des avantages pour l'environnement et soutiennent en outre le programme de croissance économique du gouvernement britannique.
- Réduction des charges réglementaires : La rationalisation du processus d'autorisation réduira les charges réglementaires, ce qui favorisera la productivité et l'innovation. Le délai entre la prise de décision et l'autorisation sera plus court, ce qui permettra l'arrivée sur le marché de produits plus récents et plus sûrs. En fin de compte, les consommateurs disposeront d'un plus grand choix de produits bénéfiques.
- Efficacité accrue : Les réformes proposées amélioreront l'efficacité de la Food Standards Agency (FSA) et de la Food Standards Scotland (FSS) dans le traitement des demandes d'autorisation de produits. En modernisant le processus d'autorisation et en l'alignant sur la réglementation fondée sur le risque, la FSA et la FSS seront mieux équipées pour traiter le nombre croissant de demandes et s'adapter au rythme de l'innovation dans l'industrie alimentaire.
Calendrier de mise en œuvre
Les changements proposés seront mis en œuvre par étapes ; les principaux jalons et échéances sont décrits ci-dessous :
- juin 2024 : Les principaux éléments du nouveau cadre, y compris la suppression des exigences de renouvellement et le processus d'autorisation entrant en vigueur à la suite d'une décision ministérielle, devraient être mis en place d'ici juin 2024.
- L'année 2025 : Les futurs règlements de base devraient être déposés au Parlement et entrer en vigueur en 2025, renforçant ainsi le cadre réglementaire pour les produits réglementés au Royaume-Uni.
Avantages potentiels
- Accès plus rapide au marché pour les produits innovants : Les modifications proposées accéléreront le processus d'autorisation, permettant ainsi aux produits innovants d'accéder plus rapidement au marché. Cela soutiendra le programme du gouvernement britannique en matière de croissance économique et de durabilité environnementale en facilitant l'approbation de produits respectueux de l'environnement.
- Réduction des charges réglementaires et amélioration de la prestation de services : La rationalisation du processus d'autorisation réduira les charges réglementaires et favorisera la productivité et l'innovation. La procédure simplifiée favorisera la cohérence avec les autres organismes de réglementation britanniques, tels que ceux qui s'occupent des médicaments vétérinaires et des produits phytopharmaceutiques.
- Alignement sur les principes internationaux d'analyse des risques : Les modifications proposées s'alignent sur les principes d'analyse des risques internationalement reconnus, garantissant que les décisions relatives aux autorisations de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux sont fondées sur des évaluations de la sécurité. Cet alignement renforce la crédibilité et la fiabilité du processus d'autorisation, favorisant la confiance des consommateurs dans la sécurité et la qualité des produits réglementés.
- Efficacité et productivité accrues : En supprimant les obstacles bureaucratiques, les modifications proposées amélioreront l'efficacité du processus d'autorisation. Cette efficacité permettra à la FSA et au FSS de se concentrer sur les nouvelles autorisations, d'améliorer la prestation de services pour l'industrie et d'apporter une plus grande valeur ajoutée aux contribuables.
Les réformes proposées pour le processus d'autorisation des produits réglementés au Royaume-Uni représentent une étape importante vers l'amélioration de l'efficacité, l'encouragement de l'innovation et la promotion de la sécurité des consommateurs. En supprimant les obstacles bureaucratiques, en s'alignant sur les normes internationales et en se concentrant sur une réglementation fondée sur le risque, la Food Standards Agency (FSA) vise à créer un environnement réglementaire plus réactif et plus adaptable. Notre expertise en matière de réglementation peut vous aider à vous conformer à ces changements et à lancer vos produits au Royaume-Uni. Consultez Freyr dès maintenant !
