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Les médicaments à base de plantes sont utilisés depuis des siècles comme remèdes naturels à divers problèmes de santé. Toutefois, les réglementations relatives à l'utilisation des ingrédients végétaux varient d'un marché à l'autre. La tendance mondiale à incorporer des ingrédients à base de plantes dans les médicaments gagne du terrain dans le monde entier, la valeur prévue du marché mondial des médicaments à base de plantes atteignant 411,2 milliards d'USD d'ici 2026.
Les régions de l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ASEAN) et de l'Amérique latine (LATAM) ne font pas exception à cette tendance, car la demande en produits naturels et biologiques est en hausse sur ces deux marchés. Cependant, l'utilisation d'ingrédients à base de plantes dans les médicaments est soumise à des réglementations variables selon les marchés. Dans cet article, nous allons examiner la situation des ingrédients à base de plantes dans ces deux régions.
La région de l'ANASE
La région de l'ANASE est un marché diversifié qui comprend des pays tels que l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, la Thaïlande, le Viêt Nam et d'autres encore. Les réglementations relatives aux médicaments à base de plantes dans la région de l'ANASE en sont encore à leurs débuts, avec des cadres réglementaires différents d'un pays à l'autre. Toutefois, les autorités respectives s'efforcent d'harmoniser les réglementations dans l'ensemble de la région.
En Indonésie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC). Pour être approuvé en tant que médicament traditionnel, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques attestant de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité. En Malaisie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA). Conformément à NPRA , un produit doit être étayé par des preuves scientifiques démontrant sa sécurité, son efficacité et sa qualité afin d'être identifié comme un médicament traditionnel.
Aux Philippines, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « compléments alimentaires » par la Food and Drug Administration (FDA). Comme en Malaisie, ici aussi, le produit doit être étayé par des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité afin d'être reconnu comme médicament traditionnel.
En Thaïlande, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments traditionnels » par la FDA thaïlandaise. Comme dans les pays mentionnés ci-dessus, en Thaïlande également, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité afin d'être approuvé en tant que médicament traditionnel.
LATAM
LATAM comprend des pays tels que le Brésil, le Mexique et l'Argentine, pour n'en citer que quelques-uns. Le cadre réglementaire applicable aux médicaments à base de plantes dans la LATAM est plus développé que dans la région ASEAN, car la plupart des pays ont des réglementations similaires.
Au Brésil, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des « médicaments phytothérapeutiques » par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou Agence nationale de surveillance sanitaire/Agence brésilienne de réglementation sanitaire. Pour être approuvé en tant que médicament phytothérapeutique, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
Au Mexique, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "produits naturels" par la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ou Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires. Pour qu'un produit naturel soit approuvé en tant que médicament à base de plantes, il doit être étayé par des preuves scientifiques qui garantissent sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
En Argentine, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "plantes médicinales" par l'Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), l'administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux. Pour être approuvé en tant que plante médicinale, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant son innocuité, son efficacité et sa qualité.
Conclusion
On peut en conclure que les médicaments à base de plantes connaissent un marché en pleine croissance dans les LATAM de l'ANASE et LATAM , mais que les ingrédients à base de plantes utilisés dans ces produits sont soumis à des réglementations variables. La région de l'ANASE en est encore aux prémices de la réglementation des médicaments à base de plantes, les cadres réglementaires variant d'un pays à l'autre, tandis que dans la LATAM , la réglementation des médicaments à base de plantes est plus développée, avec un cadre réglementaire commun à la plupart des pays. Les fabricants doivent se conformer aux réglementations en vigueur et maintenir la confiance des consommateurs s'ils souhaitent vendre leurs produits sur ces deux marchés.
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