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Les médicaments à base de plantes sont utilisés depuis des siècles comme remèdes naturels à divers problèmes de santé. Toutefois, les réglementations relatives à l'utilisation des ingrédients végétaux varient d'un marché à l'autre. La tendance mondiale à incorporer des ingrédients à base de plantes dans les médicaments gagne du terrain dans le monde entier, la valeur prévue du marché mondial des médicaments à base de plantes atteignant 411,2 milliards d'USD d'ici 2026.
Les régions de l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ANASE) et de l'Amérique latine (LATAM) n'échappent pas à cette tendance, car la demande de produits naturels et biologiques est en hausse sur ces deux marchés. Toutefois, l'utilisation d'ingrédients à base de plantes dans les médicaments est soumise à des réglementations variables d'un marché à l'autre. Dans ce blog, nous allons explorer le statut des ingrédients à base de plantes dans ces deux régions.
La région de l'ANASE
La région de l'ANASE est un marché diversifié qui comprend des pays tels que l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, la Thaïlande, le Viêt Nam et d'autres encore. Les réglementations relatives aux médicaments à base de plantes dans la région de l'ANASE en sont encore à leurs débuts, avec des cadres réglementaires différents d'un pays à l'autre. Toutefois, les autorités respectives s'efforcent d'harmoniser les réglementations dans l'ensemble de la région.
En Indonésie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "médicaments traditionnels" par l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC). Pour être approuvé en tant que médicament traditionnel, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques attestant de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité. En Malaisie, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "médicaments traditionnels" par l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA). Conformément à la réglementation de la NPRA, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques mettant en évidence sa sécurité, son efficacité et sa qualité afin d'être identifié comme un médicament traditionnel.
Aux Philippines, les médicaments à base de plantes sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) dans la catégorie des "compléments alimentaires". Comme en Malaisie, le produit doit être étayé par des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité pour être reconnu comme médecine traditionnelle.
En Thaïlande, les médicaments à base de plantes sont réglementés par la FDA thaïlandaise dans la catégorie des "médicaments traditionnels". Comme dans les pays mentionnés ci-dessus, en Thaïlande aussi, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques de son innocuité, de son efficacité et de sa qualité pour être approuvé en tant que médicament traditionnel.
Région LATAM
La région LATAM comprend des pays tels que le Brésil, le Mexique et l'Argentine, pour n'en citer que quelques-uns. Le cadre réglementaire des médicaments à base de plantes dans la région LATAM est plus développé que dans la région de l'ANASE, car la plupart des pays ont des réglementations similaires.
Au Brésil, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "médicaments phytothérapeutiques" par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou Agence nationale de surveillance de la santé/Agence brésilienne de réglementation de la santé. Pour être approuvé en tant que médicament phytothérapeutique, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant son innocuité, son efficacité et sa qualité.
Au Mexique, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "produits naturels" par la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ou Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires. Pour qu'un produit naturel soit approuvé en tant que médicament à base de plantes, il doit être étayé par des preuves scientifiques qui garantissent sa sécurité, son efficacité et sa qualité.
En Argentine, les médicaments à base de plantes sont réglementés dans la catégorie des "plantes médicinales" par l'Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), l'administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux. Pour être approuvé en tant que plante médicinale, un produit doit être étayé par des preuves scientifiques garantissant son innocuité, son efficacité et sa qualité.
Conclusion
On peut conclure que les médicaments à base de plantes constituent un marché en expansion dans les régions de l'ANASE et du LATAM, mais que les ingrédients à base de plantes utilisés dans les produits sont soumis à des réglementations variables. La région de l'ANASE en est encore à ses débuts en matière de réglementation des médicaments à base de plantes, les cadres réglementaires variant d'un pays à l'autre, tandis que dans la région du LATAM, la réglementation des médicaments à base de plantes est plus développée, avec un cadre réglementaire commun à la plupart des pays. Les fabricants doivent se conformer aux réglementations en vigueur et conserver la confiance des consommateurs s'ils souhaitent vendre leurs produits sur ces deux marchés.
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