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Au Canada, les produits de santé naturels (PSN) sont régis par un cadre complet décrit dans la réglementation sur les PSN. Les fabricants et les distributeurs de PSN doivent obtenir une licence de produit auprès de Santé Canada (SC) avant de commercialiser leurs produits sur le marché canadien. Chaque PSN dont la vente est approuvée au Canada se voit attribuer un identifiant unique appelé numéro de produit naturel (NPN). Cet identifiant unique, délivré par SC, signifie qu'un produit a été évalué et qu'il répond aux normes de sécurité et de qualité nécessaires à sa vente au Canada.
Qu'est-ce que le NPN ?
Le NPN est un code d'identification unique à huit chiffres attribué à chaque PSN par HC. Son rôle principal est de garantir qu'un produit répond à des normes strictes et qu'il est étayé par des preuves scientifiques solides avant d'être mis à la disposition des consommateurs. Le NPN doit être mis en évidence sur l'étiquette de tous les emballages d'un produit vendu au Canada. Il indique clairement aux consommateurs, aux détaillants et à Santé Canada que le produit a été examiné et approuvé pour la vente.
Les AP et leurs règlements
Santé Canada (SC) est l'autorité centrale chargée de réglementer et de superviser les PSN au Canada, en veillant à ce qu'ils respectent toutes les normes de sécurité, d'efficacité et de qualité. La Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSCN), un organisme relevant de Santé Canada, est l'autorité responsable de l'évaluation et de l'approbation des PSN.
Exigences réglementaires pour l'obtention d'un NPN
La procédure d'obtention d'un NPN au Canada pour un PSN comporte plusieurs étapes :
- Déterminer si un NPN est nécessaire : La première étape consiste à déterminer si un NPN est nécessaire pour le produit alimentaire.
- Exigences en matière de licence de produit : Pour obtenir un NPN, un fabricant doit d'abord demander une licence de produit à HC.
- Soumission de la demande de licence de produit (PLA) : Sur la base de l'évaluation, le fabricant doit soumettre une demande de licence de produit à HC.
- Examen par HC : HC examine alors la DLP et peut également demander des informations supplémentaires avant de délivrer une licence de produit.
- Attribution du NPN : Après la délivrance de la licence NPN du produit au Canada, SC attribue un NPN au produit.
- Conformité de l'étiquetage et de la publicité: L'étiquette et la publicité du produit doivent être conformes aux réglementations et aux lignes directrices de Santé Canada. Il s'agit notamment de s'assurer que l'étiquette et la publicité ne contiennent pas d'allégations fausses ou trompeuses.
- Délais et catégories de NPN : Le délai d'obtention d'un NPN peut varier de soixante (60) à deux cent soixante-dix (270) jours, en fonction des ingrédients du produit et de la classe de la PLA. Il existe trois (03) classes de PLA : Classe I, Classe II et Classe III. La classe de la DLP détermine le niveau d'examen et le délai d'obtention du NPN.
Défis rencontrés par les fabricants
Les fabricants peuvent rencontrer de nombreux obstacles dans l'obtention d'un NPN, tels que
- Rassembler des preuves scientifiques à l'appui de la sécurité et de l'efficacité du produit.
- Répondre aux exigences strictes de HC en matière d'étiquetage et d'allégations.
- Veiller au respect des normes et des lignes directrices réglementaires.
Conséquences de la non-conformité
Le non-respect de la réglementation de Santé Canada et de l'obtention d'un NPN pour les PSN peut entraîner des sanctions, des poursuites judiciaires et une interdiction légale de vendre le produit au Canada. En outre, le non-respect de la réglementation peut nuire à la réputation et à la crédibilité du fabricant sur le marché.
L'obtention d'un NPN est donc cruciale pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des PSN au Canada. En respectant rigoureusement les normes réglementaires, avec l'aide des experts en réglementation de Freyr, et en obtenant un NPN, les entreprises de l'industrie des aliments et des compléments alimentaires peuvent démontrer leur engagement à l'égard de la sécurité des consommateurs et du respect de la réglementation. Elles renforcent ainsi leur avantage concurrentiel sur le marché. Nos experts en réglementation ne se contenteront pas de vous garantir une entrée en douceur sur le marché canadien des PSN, ils vous apporteront également un soutien continu pour vous aider à naviguer dans les méandres de la réglementation. Contactez Freyr dès maintenant !
