3 min read
Wszyscy wiemy, że żywność i leki różnią się pod względem tego, jak odżywiają organizm, ale ostatecznie oba te produkty pomagają nam zachować zdrowie. Kiedy staramy się wzmocnić naszą odporność, poprawić kondycję fizyczną lub poradzić sobie z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, czasami kupujemy nieznane produkty spożywcze i suplementy diety, które mają słabe oznakowanie i mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku. Aby pomóc konsumentom w uzyskaniu wysokiej jakości żywności i leków przez cały rok, partnerzy regulacyjni, tacy jak Freyr, zapewniają, że globalni producenci żywności i leków przestrzegają dynamicznych przepisów ustanowionych przez organy ds. zdrowia na całym świecie. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, w jaki sposób producenci żywności lub leków mogą sprawdzić, czy ich produkty są regulowane jako żywność lub leki w Australii.
Podobieństwa i różnice między żywnością a lekami
Podobieństwa
- Wszystkie pokarmy i wiele leków przyjmuje się doustnie
- Żywność i leki pomagają w utrzymaniu i poprawie zdrowia
- Żywność i leki mogą zawierać niektóre z tych samych składników
- Reakcje alergiczne są powszechne w przypadku żywności lub leków
Różnice
- Smak jest ważny dla żywności, ale nie jest głównym celem medycyny
- Żywność odgrywa rolę społeczną, podczas gdy leki leczą osoby z różnymi problemami zdrowotnymi
- Żywność jest wybierana samodzielnie, podczas gdy wiele leków powinno być stosowanych wyłącznie pod nadzorem lekarza.
- Odżywianie jest stałe i niezbędne do życia, podczas gdy wiele leków ma charakter doraźny lub tymczasowy.
- Żywność jest zwykle uważana za obarczoną niskim ryzykiem, podczas gdy leki równoważą ryzyko z korzyściami.
- Produkcja leków jest zazwyczaj bardziej złożona niż przygotowywanie żywności
Sposoby regulowania żywności i leków w Australii
Stanowe i terytorialne agencje ds. żywności regulują żywność zgodnie zarówno z przepisami stanowymi/terytorialnymi, jak i krajowymi przepisami dotyczącymi żywności, w tym normami żywności ustanowionymi przez organ statutowy Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). TGA reguluje leki na poziomie federalnym.
Żywność
Każdy produkt przyjmowany doustnie (spożywany) jest klasyfikowany jako żywność.
Żywność nie może być lekiem, a lek nie może być żywnością. Przy podejmowaniu decyzji, czy produkt przyjmowany doustnie jest lekiem czy żywnością, istnieją dwa główne powody, dla których nie można go uznać za lek (ale można go sklasyfikować jako żywność):
- jeśli ma zastosowanie norma żywnościowa, lub
- jeśli ma tradycję stosowania w tej formie jako żywność w Australii lub Nowej Zelandii.
Ogólnie rzecz biorąc, jeśli produkt jest przeznaczony do spożycia przez ludzi i przyjmowany doustnie, to nie jest to lek, a raczej żywność.
Medycyna
Produkt jest klasyfikowany jako lek, jeśli jest przedstawiany jako środek terapeutyczny i jest bardziej prawdopodobne, że będzie przyjmowany do celów terapeutycznych lub jest zadeklarowany jako towar terapeutyczny.
Suplementy
W Australii nie mamy oddzielnej kategorii regulacyjnej dla suplementów diety. Wszystkie suplementy są uważane za żywność lub leki, w zależności od indywidualnych cech suplementu.
Dowiedz się, czy Twój produkt jest regulowany w Australii jako żywność lub lek.
Stanowe i terytorialne agencje ds. żywności podejmują decyzje dotyczące żywności, podczas gdy TGA podejmuje decyzje dotyczące leków.
- TGA rozpatruje skargi dotyczące leków, podczas gdy lokalne agencje ds. żywności rozpatrują skargi dotyczące żywności
- Leki muszą być wytwarzane zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania, podczas gdy żywność jest produkowana zgodnie ze standardami bezpieczeństwa żywności w Australii
- Leki muszą spełniać wymogi dotyczące dowodów naukowych proporcjonalne do ich oświadczeń zdrowotnych.
- Żywność i leki mają różne wymagania dotyczące etykietowania (na przykład etykiety leków muszą zawierać aktywny składnik, podczas gdy etykiety żywności powinny zawierać informacje o wartościach odżywczych).
- Leki podlegają bardziej rygorystycznym ograniczeniom dotyczącym miejsca i sposobu sprzedaży oraz osób, które mogą je nabywać.
Ogólnie rzecz biorąc, leki mają bardziej rygorystyczne wymogi regulacyjne niż żywność, co odzwierciedla ich większe względne ryzyko.
Jeśli nie złożyliśmy oświadczenia na temat produktu, poszukaj normy żywnościowej lub obowiązującej tradycji stosowania. Jeśli produkt pasuje do którejkolwiek z nich, prawdopodobnie nie jest lekiem i może być regulowany jako żywność.
Jeśli nie ma standardu żywności lub tradycji stosowania, produkt może być lekiem. Nie musi on być przedstawiany jako lek; należy pamiętać, że produkty, które mogą być uważane za leki, są również regulowane jako towary terapeutyczne.
Pamiętaj, że żywność i leki różnią się zasadniczo i nie możesz oczekiwać, że jeden z nich wykona pracę drugiego.
FREYR
Nasz zespół ekspertów ds. regulacji prawnych w Freyr pomóc Państwu w spełnieniu wszystkich dynamicznych wymagań regulacyjnych wymienionych przez FSANZ i TGA. Freyr niszowym dostawcą rozwiązań regulacyjnych dla branży spożywczej i suplementów diety, zapewniającym globalnym partnerom i producentom zgodność z przepisami/wytycznymi obowiązującymi w poszczególnych krajach. Freyr najlepsze metodologie regulacyjne, strategie i pomoc w składaniu wniosków, aby zapewnić producentom żywności i leków szybkie wejście na rynek. Aby dowiedzieć się, czy Państwa produkt podlega regulacjom jako żywność lub lek w Australii, skontaktujcie się z naszymi ekspertami ds. regulacji już dziś!
