4 min read
Krajobraz przepisów dotyczących zdrowej żywności i suplementów w Chinach doczekał się znaczących aktualizacji, koncentrujących się głównie na procedurach notyfikacji i rejestracji. Zmiany te mają kluczowe znaczenie dla firm zamierzających wprowadzić lub utrzymać produkty zdrowej żywności na chińskim rynku. Niniejszy blog poświęcony jest najnowszym aktualizacjom, z naciskiem na konsekwencje zarówno dla suplementów diety, jak i zdrowej żywności z oświadczeniami funkcjonalnymi.
1. Notyfikacja zdrowej żywności w Chinach: Usprawnienie zatwierdzeń
Chińskie organy regulacyjne poczyniły znaczne postępy w usprawnianiu procesu powiadamiania o zdrowej żywności, szczególnie w przypadku suplementów diety. Na chwilę obecną 24 suplementy diety i dziesięć (10) surowców funkcjonalnych zostało zatwierdzonych do notyfikacji. Proces ten upraszcza wejście na rynek, umożliwiając firmom bardziej efektywne poruszanie się po chińskich ramach regulacyjnych.
Kluczowe kategorie powiadomień:
- Witaminy i minerały: Zatwierdzone suplementy diety obejmują szeroką gamę witamin (A, D, B1, B2, B6, B12, niacyna, kwas foliowy, biotyna, cholina, C, K, kwas pantotenowy, E i β-karoten), minerałów (wapń, magnez, potas, mangan, żelazo, cynk, selen i miedź) oraz kwas dokozaheksaenowy (DHA). Produkty te są przeznaczone dla określonych grup docelowych, takich jak dzieci [powyżej jednego (01) roku], dorośli, kobiety w ciąży i matki karmiące.
- Surowce nieodżywcze: Zatwierdzono również zróżnicowaną gamę surowców nieodżywczych. Obejmują one olej rybny, melatoninę, CoQ10, spirulinę, łamany proszek zarodników Ganoderma lucidum, białko serwatkowe, izolat białka sojowego i różne formy żeń-szenia (Ginseng Radix et Rhizoma, żeń-szeń amerykański i Reishi). Materiały te są powiązane z konkretnymi oświadczeniami funkcjonalnymi, takimi jak pomoc w obniżaniu poziomu lipidów we krwi, poprawa snu, wzmocnienie odporności i zapewnienie korzyści przeciwutleniających.
Zrozumienie i przestrzeganie procesu notyfikacji ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że produkty te spełniają rygorystyczne normy bezpieczeństwa i skuteczności określone przez chińskie organy regulacyjne. Dla międzynarodowych firm wiedza ta jest niezbędna do zapewnienia zgodności i udanego wejścia na rynek.
2. Zaktualizowane wytyczne techniczne dotyczące rejestracji zdrowej żywności w Chinach
Proces rejestracji zdrowych produktów spożywczych, w szczególności tych z oświadczeniami o funkcjach zdrowotnych, został zaktualizowany o nowe wytyczne techniczne. Wytyczne te, wdrażane od 2020 r., obejmują szeroki zakres wymagań dotyczących badań i oceny:
- Testy i ocena bezpieczeństwa: Wytyczne 2020 podkreślają znaczenie badań bezpieczeństwa, w tym ocen toksykologicznych surowców. Gwarantuje to, że wszystkie produkty zdrowej żywności na rynku są bezpieczne do spożycia.
- Testowanie oświadczeń dotyczących funkcji: Zaktualizowane wytyczne z 2023 r. wprowadzają określone metody testowania i oceny deklarowanych funkcji zdrowotnych produktów spożywczych. Obejmuje to zarówno testy na zwierzętach, jak i testy spożycia przez ludzi, w zależności od oświadczenia. Na przykład oświadczenia takie jak "pomaga wzmocnić funkcje odpornościowe" lub "pomaga regulować tkankę tłuszczową" wymagają solidnych dowodów na ich poparcie.
Wytyczne te są niezbędne dla firm, które chcą wprowadzać na rynek zdrowe produkty spożywcze z określonymi oświadczeniami funkcjonalnymi. Zgodność z tymi przepisami nie tylko zapewnia legalne wejście na rynek, ale także buduje zaufanie konsumentów do skuteczności produktów.
3. Wprowadzenie nowych oświadczeń funkcjonalnych i surowców w chińskim sektorze zdrowej żywności
Chińska Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku (SAMR) i jej Centrum Oceny Żywności (CFE) zainicjowały wprowadzenie nowych oświadczeń dotyczących funkcji zdrowotnych i surowców do ram regulacyjnych. Inicjatywa ta ma na celu zwiększenie zakresu produktów zdrowej żywności dostępnych na rynku i zachęcenie do innowacji w branży.
Nowe roszczenia funkcjonalne:
- Zarządzanie funkcjami poznawczymi i stresem: Opracowywane obecnie nowe oświadczenia zdrowotne obejmują takie funkcje, jak poprawa zdolności uczenia się, radzenie sobie ze stresem i promowanie sprawności fizycznej.
- Zapobieganie chorobom: Skupiono się również na profilaktycznych funkcjach zdrowotnych, takich jak zmniejszanie ryzyka wysokiego ciśnienia krwi, zarządzanie cukrzycą typu 2 i radzenie sobie z lękiem.
Wprowadzenie tych nowych oświadczeń będzie wymagało rygorystycznej oceny technicznej, zgodnie z "Przepisami wykonawczymi dotyczącymi oceny technicznej nowych funkcji i produktów zdrowej żywności (okres próbny)". Zachęcamy firmy do ubiegania się o nowe funkcje jednocześnie z rejestracją produktu, aby przyspieszyć ten proces.
4. Zgodność ze standardami etykietowania i standardami etycznymi w chińskim przemyśle zdrowej żywności
Kolejną kluczową aktualizacją ram regulacyjnych jest standaryzacja etykietowania i wytycznych etycznych dotyczących zdrowej żywności. Wytyczne SAMR z 2023 r. dotyczące znormalizowanego etykietowania zapewniają, że produkty zdrowej żywności są dokładnie przedstawiane konsumentom. Obejmuje to jasne i zgodne z prawdą oświadczenia o korzyściach zdrowotnych produktów, które muszą być poparte dowodami naukowymi.
Ponadto wprowadzone w 2023 r. wytyczne dotyczące oceny etycznej badań populacyjnych żywności zapewniają, że badania na ludziach prowadzone w odniesieniu do zdrowych produktów spożywczych są zgodne z najwyższymi standardami etycznymi. Jest to szczególnie ważne w przypadku produktów, które twierdzą, że poprawiają funkcje zdrowotne, ponieważ badania te dostarczają dowodów niezbędnych do poparcia takich twierdzeń.
5. Jak Freyr może pomóc w poruszaniu się po chińskich przepisach dotyczących zdrowej żywności?
Poruszanie się w zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym w Chinach może być wyzwaniem, jednak eksperci Freyr ds. regulacji prawnych są tutaj, aby pomóc. Dzięki naszemu bogatemu doświadczeniu w globalnych kwestiach regulacyjnych zapewniamy kompleksowe wsparcie, aby zapewnić, że produkty zdrowej żywności spełniają wszystkie niezbędne wymagania.
- Strategia regulacyjna i zgodność z przepisami: Freyr oferuje dostosowane strategie regulacyjne, które pomagają zrozumieć i przestrzegać najnowszych chińskich przepisów dotyczących zdrowej żywności. Nasi eksperci są na bieżąco ze wszystkimi zmianami regulacyjnymi, zapewniając zgodność produktów z przepisami.
- Rejestracja i zgłaszanie produktów: Niezależnie od tego, czy potrzebujesz pomocy przy rejestracji lub notyfikacji produktu, Freyr może zarządzać całym procesem - od przygotowania dokumentacji po jej złożenie i współpracę z organami regulacyjnymi.
- Wsparcie naukowe i techniczne: Nasz zespół zapewnia specjalistyczną wiedzę naukową i techniczną w celu wsparcia rozwoju i uzasadnienia oświadczeń zdrowotnych, zapewniając, że Twoje produkty spełniają rygorystyczne standardy testowania i oceny określone przez chińskie władze.
- Zgodność z przepisami w zakresie etykietowania i marketingu: Freyr pomaga również w opracowywaniu zgodnych z przepisami etykiet i materiałów marketingowych, zapewniając dokładną prezentację produktów i spełnienie wszystkich wymogów prawnych.
Wnioski
Niedawne aktualizacje chińskich przepisów dotyczących zdrowej żywności i suplementów podkreślają zaangażowanie tego kraju w zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów. Dla firm zrozumienie i dostosowanie się do tych zmian ma zasadnicze znaczenie dla odniesienia sukcesu na chińskim rynku. Będąc na bieżąco, inwestując w badania i współpracując z organami regulacyjnymi, firmy mogą nie tylko przestrzegać przepisów, ale także rozwijać się w tej dynamicznej branży. Freyr jest gotowy wesprzeć Twoją podróż, zapewniając wiedzę regulacyjną niezbędną do zapewnienia Twoim produktom sukcesu na konkurencyjnym rynku chińskim.
