5 min read
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (Food Safety Modernization Act, FSMA), podpisana w 2011 r. przez rząd USA i egzekwowana przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA), stanowi najbardziej kompleksowy przegląd przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności od połowy lat 30. ubiegłego wieku. Głównym celem FSMA jest przeniesienie nacisku na bezpieczeństwo żywności z działań reaktywnych po wystąpieniu zanieczyszczenia na proaktywne kontrole zapobiegawcze. FSMA ma na celu poprawę zdrowia publicznego poprzez zwiększenie bezpieczeństwa żywności dla ludzi i zwierząt w całym łańcuchu dostaw żywności. Niniejszy blog poświęcony jest ogólnym wymogom FSMA i ich wpływowi na przemysł spożywczy.
Kontrole prewencyjne żywności dla ludzi i zwierząt
Opiera się również na kontrolach zapobiegawczych. Prawo wymaga, aby wszystkie zarejestrowane zakłady spożywcze prowadziły naukowe, kompleksowe kontrole zagrożeń bezpieczeństwa żywności. Producenci żywności są zobowiązani do:
- Opracowanie i wdrożenie pisemnych planów bezpieczeństwa żywności, w tym planu analizy zagrożeń i kontroli zapobiegawczych opartych na ryzyku (HARPC).
- Identyfikacja potencjalnych zagrożeń, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo żywności, w tym zanieczyszczeń biologicznych, chemicznych lub fizycznych.
- Wdrożenie kontroli zapobiegawczych.
- Monitorowanie skuteczności tych kontroli.
- Podejmowanie działań naprawczych, gdy kontrole prewencyjne nie są skuteczne.
Firmy spożywcze muszą również dokumentować i prowadzić rejestry wykazujące zgodność z tymi wymogami. Środki zapobiegawcze określone w zasadach kontroli zapobiegawczej mają zastosowanie zarówno do żywności dla ludzi (21 CFR część 117), jak i żywności dla zwierząt (21 CFR część 507), chroniąc wszystkie rodzaje żywności przed chorobami przenoszonymi przez żywność i innymi zagrożeniami dla bezpieczeństwa.
Firmy spożywcze muszą również dokumentować i prowadzić dokumentację wykazującą zgodność z tymi wymogami, zapewniając, że dokumentacja jest przechowywana przez co najmniej dwa lata zgodnie z przepisami FSMA. Środki zapobiegawcze określone w ustawie mają zastosowanie nie tylko do żywności dla ludzi, ale także do żywności dla zwierząt, chroniąc wszystkie rodzaje żywności przed zagrożeniami dla bezpieczeństwa.
Bezpieczne standardy uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania produktów
Zasady bezpieczeństwa produktów (21 CFR część 112) w ramach FSMA ustanawiają bezpieczne praktyki w zakresie uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania owoców i warzyw przeznaczonych do spożycia przez ludzi, w szczególności tych spożywanych na surowo. Aby zapewnić przestrzeganie najlepszych praktyk, podkreśla się następujące kluczowe obszary:
- Woda rolnicza: Cała woda używana do nawadniania lub mycia owoców i warzyw musi być bezpieczna i higieniczna.
- Biologiczne dodatki do gleby: Praktyki zarządzania obornikiem i kompostem są wymagane w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia.
- Higiena pracowników: Pracownicy muszą przestrzegać zasad higieny, w tym prawidłowego mycia rąk i stosowania odzieży ochronnej, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
- Sprzęt i narzędzia: Narzędzia i sprzęt używane do obsługi produktów muszą być regularnie czyszczone i konserwowane.
Standardy te mają na celu zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia i chorób przenoszonych przez żywność na poziomie gospodarstwa, w szczególności w odniesieniu do wyjątkowych zagrożeń związanych ze świeżymi produktami.
Program weryfikacji dostawców zagranicznych (FSVP)
W świetle globalizacji, FSMA ustanowiła Program Weryfikacji Dostawców Zagranicznych, aby importowana żywność była zgodna z amerykańskimi standardami bezpieczeństwa. Importerzy żywności muszą zweryfikować, czy ich zagraniczni dostawcy produkują żywność, która spełnia podobne standardy bezpieczeństwa jak producenci krajowi. Dwa podstawowe elementy FSVP obejmują:
- Analiza zagrożeń związanych z importowaną żywnością
- Ocena i zatwierdzanie dostawców.
- Działania weryfikacyjne, takie jak audyty i testy, są przeprowadzane rutynowo.
Program ten zapewnia bezpieczeństwo importowanej żywności, ponieważ importerzy są odpowiedzialni za weryfikację firm, od których pozyskują dostawców, aby upewnić się, że firmy te spełniają standardy bezpieczeństwa żywności FDA.
Akredytowana certyfikacja strony trzeciej
FSMA ustanowiła akredytowany system certyfikacji stron trzecich w celu wsparcia rosnącego importu żywności. System ten umożliwia certyfikację zagranicznych zakładów spożywczych przez audytorów z akredytowanych stron trzecich, którzy weryfikują zgodność z amerykańskimi normami bezpieczeństwa żywności. Akredytacja ta usprawnia proces importu, zapewniając, że żywność wwożona do Stanów Zjednoczonych spełnia rygorystyczne normy bezpieczeństwa określone przez FSMA.
Certyfikacja strony trzeciej jest szczególnie korzystna dla dostawców, którzy chcą uczestniczyć w programie FDA Voluntary Qualified Importer Program (VQIP), który umożliwia przyspieszone wprowadzanie produktów od certyfikowanych dostawców zagranicznych. Chociaż certyfikacja nie jest obowiązkowa, pomaga importerom w wykazaniu wysokich standardów bezpieczeństwa żywności i zgodności z przepisami.
Ochrona przed celowym fałszowaniem
FSMA zmusza również zakłady spożywcze do oceny i zajęcia się potencjalnymi podatnościami na celowe fałszowanie, w tym terroryzm. Zasada koncentruje się na:
- Identyfikacja istotnych słabych punktów w procesie produkcji żywności.
- Wdrożenie strategii łagodzących w celu ochrony przed celowym fałszowaniem.
- Zainstalowanie planów monitorowania i działań naprawczych w przypadku wystąpienia zamierzonych zanieczyszczeń.
FSMA wprowadza środki, które zapewniają producentom żywności ochronę dostaw żywności zarówno przed przypadkowymi, jak i celowymi zanieczyszczeniami, poprzez uwzględnienie potencjalnego ryzyka celowego zanieczyszczenia.
Sanitarny transport żywności
FSMA zawiera wytyczne, które bezpośrednio określają sanitarny transport żywności. Przepisy te mają przede wszystkim na celu zapobieganie zanieczyszczeniu żywności podczas transportu. Niektóre z kluczowych obszarów w tym zakresie obejmują:
- Chłodzenie łatwo psujących się produktów.
- Zanieczyszczenie krzyżowe między surowymi i gotowanymi środkami spożywczymi nie będzie dozwolone.
- Utrzymywać pojazdy w czystości i serwisować je przed użyciem
Szkolić pracowników transportu.
Żywność powinna być zapewniona we wszystkich punktach, od gospodarstw rolnych po kilka punktów w łańcuchu dostaw, aby zapewnić bezpieczeństwo i pełnowartościowość, aby ostatecznie trafić na półki sklepowe.
Plany obrony i ochrony żywności
FSMA nakłada wymóg posiadania planów obrony żywności. Ponownie, jest to ochrona żywności dla ludzi i pasz dla zwierząt przed celowym fałszowaniem i innymi zagrożeniami. Zakłady spożywcze muszą wykonać następujące czynności:
- Przeprowadzenie oceny podatności na zagrożenia w celu zidentyfikowania każdego najbardziej wrażliwego punktu w łańcuchu dostaw.
- Opracowanie strategii łagodzenia zagrożeń.
- Wdrożenie monitorowania i weryfikacji procedur ochrony żywności.
Gwarantuje to, że dostawy żywności w USA są chronione przed terroryzmem i sabotażem, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu narodowemu i zdrowiu publicznemu.
Identyfikowalność i prowadzenie dokumentacji
FSMA jeszcze bardziej wzmocniła identyfikowalność i prowadzenie dokumentacji dla producentów żywności. Teraz można szybciej identyfikować i naprawiać incydenty związane z bezpieczeństwem żywności, ponieważ firmy muszą je posiadać:
- Zapisy szczegółowych informacji procesowych dotyczących ich produkcji, w tym pozyskiwania składników i łańcuchów dystrybucji.
- Umożliwienie skutecznych systemów śledzenia w celu szybkiego śledzenia wycofanych zanieczyszczonych produktów.
W ten sposób FSMA zmniejsza szanse na to, że choroby przenoszone przez żywność osiągną poziom pandemii poprzez szybkie śledzenie źródeł zanieczyszczenia i dalsze obniżanie kosztów wycofywania żywności.
Wnioski
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA) stanowi znaczącą zmianę w przepisach dotyczących bezpieczeństwa żywności, przechodząc od podejścia reaktywnego do proaktywnego. Ta kompleksowa ustawa obejmuje cały łańcuch dostaw żywności, od gospodarstw rolnych i zakładów przetwórczych po importerów.
Dla firm z branży spożywczej zgodność z FSMA ma zasadnicze znaczenie, z określonymi terminami na spełnienie różnych wymagań. Nieprzestrzeganie przepisów może skutkować znacznymi karami, co podkreśla powagę przestrzegania tych przepisów. Eksperci Freyr ds. regulacji pomagają firmom w zrozumieniu i wdrożeniu złożonych kontroli zapobiegawczych i wymogów dotyczących prowadzenia dokumentacji, które mogą być przytłaczające dla wielu organizacji.
Chociaż certyfikacja przez stronę trzecią jest dobrowolna, oferuje ona znaczące korzyści dla importerów, wykazując zaangażowanie w przestrzeganie wysokich standardów bezpieczeństwa żywności. Poza zobowiązaniami prawnymi, zgodność zapewnia etyczną odpowiedzialność za ochronę zdrowia publicznego.
Firmy zmagające się z tymi wyzwaniami regulacyjnymi mogą polegać na wiedzy specjalistycznej Freyr, aby uprościć ten proces. Od opracowywania planów bezpieczeństwa żywności po wdrażanie programów weryfikacji dostawców, Freyr pomaga zapewnić płynną zgodność ze standardami FSMA, chroniąc zarówno firmę, jak i konsumentów.
