FSSAI zmienia przepisy dotyczące nutraceutyków

Przepisy dotyczące bezpieczeństwa i standardów żywności (suplementy zdrowotne, nutraceutyki, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, żywność funkcjonalna i Novel Food) z 2016 r. weszły w życie 1 stycznia 2018 r. Niedawno FSSAI, po uzyskaniu uprzedniej zgody rządu centralnego, wprowadziła pierwszą zmianę do powyższych przepisów, tj. przepisy dotyczące bezpieczeństwa i standardów żywności (suplementy zdrowotne, nutraceutyki, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, żywność funkcjonalna i Novel Food) – pierwsza zmiana przepisów z 2021 r.

Przepisy te obejmują osiem (08) kategorii żywności funkcjonalnej wymienionych poniżej:

• Suplementy zdrowotne
• Nutraceutyki
• Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego
• Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
• Żywność specjalna zawierająca rośliny lub składniki roślinne
• Żywność zawierająca probiotyki
• Żywność zawierająca prebiotyki
• Nowa żywność

Wszystkie podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze (FBO) muszą przestrzegać przepisów tych rozporządzeń od 01 kwietnia 2022 r.

Główne zmiany w pierwszej poprawce są następujące:

• Formaty dawkowania, takie jak tabletki, kapsułki, syropy, są uwzględnione w przypadku kombinacji witamin i minerałów, w tym stosowania pojedynczej witaminy i minerału, na poziomie równym maksymalnie jednemu (01) zalecanemu spożyciu (RDA) lub niższym, są objęte niniejszymi przepisami.
• Po wprowadzeniu odrębnych przepisów dotyczących „Żywności przeznaczonej do żywienia niemowląt, 2020 r.”, niniejsze przepisy dotyczące „Suplementów diety, nutraceutyków, żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, żywności funkcjonalnej i Novel Foodnie mają zastosowania do niemowląt w wieku do 24 miesięcy. W ramach przepisów dotyczących bezpieczeństwa i standardów żywności (Żywność dla niemowląt, 2020) określono żywność odpowiednią dla niemowląt w wieku do dwudziestu czterech (24) miesięcy.
• Ziarna zbóż, owoce, warzywa, rośliny strączkowe i przyprawy mogą być stosowane jako suplementy lub nutraceutyki, jako takie lub jako przetworzone składniki, w tym ekstrakty. Jednak powoływanie się na konkretne korzyści zdrowotne takich produktów spożywczych wymagałoby uprzedniej zgody Urzędu ds.
• Jakakolwiek "pojedyncza oczyszczona jednostka chemiczna" wymieniona w niniejszych przepisach, z wyjątkiem ekstraktów botanicznych, nie jest dozwolona bez uprzedniej zgody Organizacji.
• Oświadczenia dotyczące składników lub produktów wymagają zatwierdzenia.
• Oświadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby zostały pominięte.
• Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) dla sportowców może być stosowana wyłącznie na podstawie porady lekarza, certyfikowanego dietetyka lub specjalisty ds. żywienia.
• Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) dla sportowców może mieć wyłącznie formę przeznaczoną do spożycia doustnego.
• Środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) jako środek spożywczy zastępujący wszystkie posiłki w codziennej diecie w celu odchudzania, kontroli masy ciała i kontroli wagi nie jest uznawany za środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) dla sportowców.
• Wszystkie reklamy żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) powinny wyraźnie wskazywać, że produkt należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, tam gdzie ma to zastosowanie.
• Podmioty działające na rynku spożywczym powinny dodawać ilość składników odżywczych na poziomie równym maksymalnie jednemu (1) zalecanemu dziennemu spożyciu (RDA) lub niższym. Wymagana jest uprzednia zgoda Urzędu ds. Żywności oparta na odpowiednich dowodach naukowych dotyczących żywności specjalnie przygotowanej w celu zmniejszenia masy ciała i przeznaczonej jako całkowity zamiennik kompletnej diety z wyższym RDA w formacie żywności (z wyjątkiem kapsułek, tabletek, syropów).
• Przedsiębiorstwa sektora spożywczego są zobowiązane do pisemnego powiadamiania Urzędu ds. Żywności o każdym przypadku użycia estrów, pochodnych i soli witamin oraz soli i chelatów minerałów. Są one również zobowiązane do przedłożenia dodatkowych danych/informacji dotyczących bezpieczeństwa na żądanie Urzędu ds.
• Można stosować odpowiednie estry, pochodne, izomery i sole aminokwasów. Władze sektora spożywczego, FBO powinny powiadomić je na piśmie za każdym razem, gdy używają estrów, soli, izomerów i pochodnych, a także powinny przedłożyć dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa lub inny dokument w takich przypadkach.

Etykietowanie

Etykietowanie żywności jest istotnym narzędziem komunikacji. Jest to wymóg prawny i pomaga konsumentowi podjąć świadomą decyzję przy zakupie. Etykieta powinna zazwyczaj zawierać informacje o składnikach produktu, profilu odżywczym, szczegółach produkcji itp. Zgodnie ze zmienionym zestawem przepisów dotyczących nutraceutyków, kluczowe są następujące elementy:

• Każde opakowanie zawierające środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) musi być opatrzone informacją "TYLKO DLA SPORTOWCÓW" umieszczoną w bezpośrednim sąsiedztwie nazwy artykułu spożywczego, "Zalecany do stosowania wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, dyplomowanego dietetyka lub specjalisty ds. żywienia" oraz logo określonym poniżej dla artykułu spożywczego przygotowanego specjalnie dla sportowców.
• Na każdym opakowaniu zawierającym żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) powinna znajdować się informacja - pod warunkiem, że w przypadku artykułu spożywczego specjalnie przygotowanego dla sportowców, oświadczenie, że produkt nie może być stosowany przez kobiety w ciąży, karmiące i karmiące piersią lub przez niemowlęta, dzieci poniżej pięciu (5) lat i osoby starsze.
• Na każdym opakowaniu zawierającym żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) powinna znajdować się informacja "wyłącznie do spożycia doustnego" w odniesieniu do artykułu żywnościowego przygotowanego specjalnie dla sportowca.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) musi być opatrzone informacją "żywność nie jest jedynym źródłem pożywienia i powinna być spożywana w połączeniu z pożywną dietą" w odniesieniu do artykułu żywnościowego specjalnie przygotowanego dla sportowca.
• Każde opakowanie zawierające żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) musi być opatrzone oświadczeniem "żywność powinna być stosowana w połączeniu z odpowiednim treningiem fizycznym lub reżimem ćwiczeń" dla artykułu spożywczego specjalnie przygotowanego dla sportowca.

Probiotyki i prebiotyki

Prebiotyki są rodzajem błonnika, którego organizm ludzki nie jest w stanie strawić i są one również uważane za pożywienie dla probiotyków. Probiotyki to maleńkie żywe mikroorganizmy, w tym bakterie i drożdże. Zarówno prebiotyki, jak i probiotyki mogą promować pomocne bakterie wraz z innymi organizmami w jelitach. Nowa poprawka obejmuje następujące elementy:

• Liczba żywych organizmów probiotycznych dodanych do żywności powinna wynosić ≥10^{8 CFU w zalecanej dziennej porcji.}
• W przypadku osób dorosłych maksymalny dzienny limit prebiotyków nie może przekraczać 40 g/2000 kcal.

Oprócz tego, zmiany zaobserwowano w harmonogramie 1 i 4. Harmonogram 1 obejmuje listę nowo dodanych witamin i minerałów, a Harmonogram 4 zawiera zmienioną listę składników botanicznych.

Załącznik -1 - Uzupełnienia(Wykaz witamin i minerałów oraz ich składników)

Nowe formy witamin i minerałów zawarte w rozporządzeniu są następujące:

• Witamina D: Witamina D3 (cholekalcyferol) - dozwolone są źródła z porostów/alg. Jednak gatunki porostów/alg wymagają uprzedniej zgody Urzędu ds. Żywności.
• Witamina E: Tokotrienole
• Wapń: z alg, w tym czerwonych wodorostów
• Wapń: Naturalne formy wapnia pozyskiwane z koralowców, muszli, pereł, konch, ostryg i mleka.
• Miedź: Tlenek miedzi (tlenek miedzi (II), tlenek miedzi i czarny tlenek miedzi)
• Selen: Kwas selenowy

Harmonogram - IV - Zmiany (Wykaz składników roślinnych lub botanicznych)

• FSSAI załącznik IV – wykaz składników roślinnych lub botanicznych. Dopuszczalny dzienny zakres stosowania dla osób dorosłych (podany w odniesieniu do surowca/materiału roślinnego) został zmieniony dla większości składników botanicznych.
• Nowe składniki botaniczne zostały dodane do listy składników botanicznych.
• Niektóre składniki roślinne zostały usunięte z listy, np. Areca catechu L. (Supari: nasiona); Carissa spinarum L. (Karawan: owoce).

Jak już wspomnieliśmy, wszystkie podmioty działające na rynku spożywczym (FBO) muszą przestrzegać tych przepisów od 1 kwietnia 2022 roku . W związku z tym wszystkie podmioty działające na rynku spożywczym muszą ocenić receptury swoich produktów zawierających składniki roślinne i wprowadzić niezbędne zmiany w celu zapewnienia zgodności ze zmienionymi przepisami.

Każdy produkt spożywczy/suplement diety powinien być zgodny z wymogami konkretnych rynków, aby zapewnić płynny przebieg cyklu wzrostu. Zrozumienie ram regulacyjnych dotyczących konkretnego produktu jest przydatne do podjęcia świadomej decyzji już na etapie badań i rozwoju. Szczegółowe informacje na temat aktualnych przepisów dotyczących żywności w Indiach można uzyskać, konsultując się z ekspertami ds. regulacji, takimi jak Freyr.