2 min read
W pierwszej części tej serii omówiliśmy, czym właściwie zajmuje się pisarz medyczny. W tym segmencie omówimy szczegółowo proces pisania tekstów medycznych.
Przygotowanie wersji roboczej może być rozległym i czasochłonnym procesem, dlatego tak ważne jest, aby pisarze medyczni pracowali w realistycznych ramach czasowych i zapewniali terminowe dostarczanie wersji roboczych. Ogólnie rzecz biorąc, pisarze medyczni dostarczają klientowi kilka przyrostowych wersji roboczych, a następnie ostateczną wersję dokumentu.
Po dostarczeniu dokumentów źródłowych od klienta, obowiązkiem pisarza medycznego jest przeanalizowanie tych informacji, prawidłowe ich podsumowanie i dodanie odpowiednich informacji w odpowiednich sekcjach szablonu.
Aby zapewnić szybkie zatwierdzanie zgłoszeń, autorzy medyczni muszą być zaznajomieni z wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi aspektów przygotowywania dokumentów, takich jak forma tabel, rysunków, list, które mają być używane podczas prezentowania informacji w projekcie szablonu. W przypadku jakichkolwiek pytań lub luk w transferze wiedzy między klientem a autorem medycznym, powinna nastąpić natychmiastowa komunikacja w celu ich rozwiązania. Im szybszy jest ten proces, tym szybsze będzie ukończenie ostatecznej wersji roboczej.
Koordynowanie przeglądu wewnętrznego
Ta faza pisania tekstów medycznych obejmuje rygorystyczne zarządzanie projektem i koordynację. Dokument jest poddawany przeglądowi treści/recenzji partnerskiej, zanim zostanie udostępniony klientowi do oceny. Najlepszym podejściem do zapewnienia, że dokument jest zgodny z szablonem klienta, istotnością tematu i wytycznymi regulacyjnymi, jest zsynchronizowany proces przeglądu dokumentu. Przegląd międzyfunkcyjny może obejmować innych członków zespołu z różnych obszarów funkcjonalnych, takich jak biostatystyka, medycyna, bezpieczeństwo, zarządzanie i inne zainteresowane osoby. Autor dokumentacji medycznej powinien rozważyć uwzględnienie wkładu ekspertów przy jednoczesnym zapewnieniu wykonalności na poziomie ośrodka, bezpieczeństwa pacjentów i celów badania. W zależności od opinii i komentarzy komitetu recenzentów, autor dokumentacji medycznej i właściciel dokumentu, którym jest zazwyczaj monitor medyczny, mogą zebrać, uporządkować i sklasyfikować wersję roboczą jako "zaakceptowaną", "odrzuconą" lub "wymagającą dalszej pracy".
Chociaż dokument zawiera głównie treści naukowe, pisarze medyczni powinni starać się, aby był on czytelny i przyjazny dla użytkownika. Obowiązkiem pisarza medycznego jest upewnienie się, że dokument jest wolny od błędów, takich jak gramatyka, pisownia, formaty, cytaty, odsyłacze, indeks itp. Ostateczny projekt powinien być zgodny z przewodnikiem stylu dostarczonym przez klienta.
Opracowanie ostatecznej wersji roboczej
Ostateczna wersja robocza po przejrzeniu dokumentu obejmuje czystą kopię zgodnie z dziennikami komentarzy i opiniami klientów. Zaleca się przechowywanie wszystkich wersji roboczych pod ręką, aby w razie potrzeby móc do nich łatwo wrócić. Zanim wersja robocza zostanie wysłana, należy przeprowadzić formalną kontrolę jakości w celu ostatecznego dostrojenia dokumentu. Źródła powinny zostać zweryfikowane pod kątem dokładności, a informacje powinny być kompletne i spójne. Aby uniknąć jakichkolwiek rozbieżności lub nieporozumień ze strony klienta, należy rejestrować łańcuch komunikacji podczas całego procesu pisania i recenzowania.
Podsumowując
Bez względu na to, jak złożony jest projekt, pisarz medyczny powinien mieć jasną wizję wymagań i ram czasowych. Freyr posiada bogate doświadczenie i zdolność do prezentowania danych zgodnie z wymaganiami klienta. Zespół może tworzyć projekty, koordynować weryfikację klienta, przeprowadzać kontrolę jakości i zarządzać projektami związanymi z pisaniem tekstów medycznych. Nasz zespół ds. pisania tekstów medycznych składa się z wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów z branży farmaceutycznej i badań klinicznych.
