3 min read
Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO) to kompleksowe prawo dotyczące prywatności uchwalone w Unii Europejskiej w 2018 roku. Ma ono zastosowanie do wszystkich organizacji, które przetwarzają dane osobowe osób fizycznych znajdujących się w UE, niezależnie od lokalizacji organizacji. W marcu 2023 r. Europejska Rada Ochrony Danych (EDPB) przyjęła wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji (AI) w sektorze opieki zdrowotnej w celu zapewnienia zgodności z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO).
W miarę rozwoju aplikacji opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji, firmy muszą przestrzegać nowych wytycznych, aby uniknąć potencjalnych konsekwencji prawnych i finansowych. Ten blog zawiera przegląd nowych wytycznych i ich implikacji dla cyfrowych usług regulacyjnych w zakresie zdrowia .
Wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej:
Wytyczne EDPB podkreślają kilka kluczowych elementów, które organizacje opieki zdrowotnej muszą wziąć pod uwagę podczas korzystania z aplikacji AI. Po pierwsze, organizacje opieki zdrowotnej muszą określić podstawę prawną przetwarzania danych osobowych zgodnie z wymogami bezpieczeństwa RODO. Muszą uzyskać wyraźną zgodę pacjenta przed wykorzystaniem jego danych do szkolenia algorytmów AI. Pacjenci muszą zostać poinformowani o wykorzystaniu danych osobowych. Powinni oni również rozumieć cel i założenia aplikacji AI.
Po drugie, organizacje opieki zdrowotnej muszą zapewnić przejrzystość i odpowiedzialność w swoich aplikacjach AI. Muszą być przejrzyste w zakresie wykorzystywania ich danych przez algorytmy AI, a także muszą dostarczać pacjentom odpowiednich i zrozumiałych informacji na temat sposobu wykorzystywania ich danych oraz decyzji podejmowanych przez aplikacje AI w oparciu o te dane. Wytyczne EROD sugerują, że firmy powinny publikować szczegółowe wyjaśnienia dotyczące sposobu działania algorytmów sztucznej inteligencji i monitorować podejmowane przez nie decyzje.
Po trzecie, organizacje opieki zdrowotnej muszą zapewnić bezpieczeństwo i ochronę danych pacjentów. Muszą one regularnie przeglądać i oceniać swoje systemy opieki zdrowotnej oparte na sztucznej inteligencji, aby identyfikować potencjalne naruszenia danych i chronić się przed wszelkimi naruszeniami w przyszłości. RODO zawiera rygorystyczne wymogi dotyczące ochrony danych, a organizacje opieki zdrowotnej muszą upewnić się, że ich aplikacje AI spełniają te wymagania.
Wreszcie, organizacje opieki zdrowotnej muszą monitorować sprawiedliwość algorytmiczną swoich aplikacji opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji, aby zapobiec dyskryminacji jakiejkolwiek grupy pacjentów. Muszą upewnić się, że ich algorytmy nie mają nieproporcjonalnego wpływu na niektóre grupy i muszą opracować odpowiednie ramy do wykrywania i rozwiązywania rozbieżności algorytmów i potencjalnych uprzedzeń w algorytmach AI. Ponadto organizacje opieki zdrowotnej muszą zapewnić, że ich aplikacje AI są stale przeglądane i aktualizowane, aby zapewnić ciągłą sprawiedliwość algorytmów i poprawić dokładność.
Wpływ na cyfrowe usługi regulacyjne w dziedzinie zdrowia:
Wytyczne EDPB GDPR mają znaczący wpływ na usługi regulacyjne w zakresie cyfrowej opieki zdrowotnej. Znaczenie zgodności z przepisami ma ogromne znaczenie w branży opieki zdrowotnej, zwłaszcza w przypadku integracji aplikacji opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji. Zgodność z przepisami zapewnia, że organizacje opieki zdrowotnej zachowują prywatność, bezpieczeństwo i przejrzystość danych pacjentów podczas korzystania z aplikacji AI. Niezgodność z przepisami może pociągać za sobą znaczne kary w ramach RODO, potencjalnie wpływając na reputację i sytuację finansową organizacji opieki zdrowotnej.
Usługi regulacyjne w zakresie cyfrowej opieki zdrowotnej muszą zapewnić, że ich polityki zgodności regulacyjnej są zgodne z wytycznymi EDPB. Muszą one opracować procesy zgodności z przepisami, które wymagają od organizacji opieki zdrowotnej zapewnienia przejrzystości, odpowiedzialności i bezpieczeństwa danych pacjentów, a także uczciwości algorytmicznej w ich aplikacjach AI. Organy regulacyjne muszą współpracować z organizacjami opieki zdrowotnej, aby zapewnić, że zasady i wytyczne są skutecznie komunikowane i wdrażane.
Ponadto cyfrowe usługi regulacyjne w zakresie opieki zdrowotnej muszą zapewnić, że dysponują wymaganą wiedzą specjalistyczną, narzędziami i zasobami, aby skutecznie monitorować i oceniać zgodność aplikacji opieki zdrowotnej. Muszą również współpracować z ekspertami w dziedzinie sztucznej inteligencji, ochrony danych i cyberbezpieczeństwa, aby zapewnić wytyczne i wsparcie organizacjom opieki zdrowotnej, które korzystają z AI.
Wnioski:
Wytyczne EDPB dotyczące zgodności sztucznej inteligencji z RODO w opiece zdrowotnej zapewniają bardzo potrzebne ramy dla odpowiedzialnego korzystania z aplikacji opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji. Określają one znaczenie przejrzystości, odpowiedzialności, bezpieczeństwa i uczciwości algorytmicznej w kontekście aplikacji opieki zdrowotnej opartych na sztucznej inteligencji. Organizacje opieki zdrowotnej muszą poważnie potraktować te wytyczne i upewnić się, że ich aplikacje AI są zgodne z RODO i spełniają standardy etyczne i moralne oczekiwane od branży opieki zdrowotnej. Nie można przecenić roli usług regulacyjnych w zakresie cyfrowej opieki zdrowotnej w zapewnianiu zgodności. Te usługi regulacyjne muszą opracować niezbędne ramy polityki, współpracować z organizacjami opieki zdrowotnej i angażować ekspertów w dziedzinie sztucznej inteligencji, ochrony danych i cyberbezpieczeństwa, aby ułatwić bezpieczny i zgodny z przepisami cyfrowy ekosystem zdrowia.
A co z Twoją aplikacją medyczną opartą na sztucznej inteligencji? Czy jest ona zgodna z RODO? Czy chcesz ocenić zgodność z przepisami swojej aplikacji opieki zdrowotnej opartej na sztucznej inteligencji? Skontaktuj się z naszym ekspertem ds. przepisów. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.
