6 min read
Etykietowanie odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa konsumentów, promowaniu przejrzystości i zapobieganiu wprowadzającym w błąd oświadczeniom dotyczącym suplementów diety. Unia Europejska (UE) ustanowiła surowe przepisy w celu zapewnienia, że konsumenci otrzymują dokładne i przejrzyste informacje na temat tych produktów. Niniejszy blog służy jako kompleksowy przewodnik po przepisach i wymaganiach dotyczących etykietowania suplementów diety w wybranych krajach UE, w tym we Włoszech, Hiszpanii, Francji i Polsce, a także w całej UE.
Przepisy dotyczące etykietowania suplementów diety w UE
Unia Europejska ustanowiła surowe przepisy dotyczące etykietowania suplementów diety, aby zapewnić konsumentom bezpieczeństwo i przejrzystość. Przepisy te zostały określone w rozporządzeniu (UE) nr 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności, w dyrektywie w sprawie suplementów żywnościowych (2002/46/WE) oraz w rozporządzeniu (WE) nr 1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności.
Wytyczne KE
Komisja Europejska (KE) opracowała wytyczne dotyczące etykietowania suplementów diety. Wytyczne te podkreślają znaczenie dokładnego i przejrzystego etykietowania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zaufania konsumentów.
Ogólne wymagania zgodnie z rozporządzeniem 1169/2011 i dyrektywą w sprawie suplementów żywnościowych (2002/46/WE)
Przepisy dotyczące etykietowania żywności oraz dyrektywa w sprawie suplementów diety określają ogólne wymogi dotyczące etykietowania suplementów diety. Kluczowe wymagania obejmują:
- Nazwa suplementu: Określenie "suplement diety" musi być wyraźnie podane na etykiecie.
- Lista składników: Na etykiecie musi znajdować się szczegółowa lista wszystkich składników, w tym alergenów.
- Informacje o wartościach odżywczych: Należy uwzględnić informacje żywieniowe, takie jak ilość witamin, minerałów i innych substancji o działaniu odżywczym lub fizjologicznym.
- Instrukcje dawkowania: Instrukcje dawkowania muszą być dostarczone w celu zapewnienia bezpiecznego spożycia.
- Ostrzeżenia: Należy uwzględnić ostrzeżenia dotyczące unikania stosowania suplementów diety jako substytutów zróżnicowanej diety lub zdrowego stylu życia. Muszą one odnosić się do wrażliwych grup, takich jak dzieci, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z chorobami, a także wspominać o innych potencjalnych zagrożeniach.
- Instrukcje przechowywania: Należy dostarczyć instrukcje dotyczące przechowywania, aby zapewnić właściwe przechowywanie i obsługę.
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne (rozporządzenie [WE] nr 1924/2006)
Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 określa szczegółowe wymagania dotyczące oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących suplementów diety. Kluczowe wymagania obejmują:
- Zatwierdzone oświadczenia zdrowotne: Komisja Europejska musi zatwierdzić oświadczenia zdrowotne, zanim będą one mogły być stosowane na etykietach.
- Oświadczenia żywieniowe: Oświadczenia żywieniowe muszą być zgodne ze szczegółowymi warunkami określonymi w rozporządzeniu i nie powinny wprowadzać w błąd.
- Oświadczenia zdrowotne: Oświadczenia zdrowotne muszą być konkretne, dokładne i nie mogą w żaden sposób wprowadzać w błąd.
Obowiązkowe informacje na etykietach
UE wymaga, aby suplementy diety zawierały na etykietach następujące informacje:
- Nazwa żywności
- Lista składników (w tym alergenów)
- Informacje o wartościach odżywczych
- Instrukcja użycia (IFU) i dzienne dawkowanie
- Ostrzeżenia
- Instrukcje przechowywania
- Ilość netto
- Data minimalnej trwałości lub data przydatności do użycia
- Nazwa i adres odpowiedzialnego podmiotu działającego na rynku spożywczym (FBO)
Wymagania dotyczące języka i czytelności
UE wymaga również, aby suplementy diety były etykietowane w języku, który jest łatwo zrozumiały i dostępny dla docelowych odbiorców. Ponadto etykiety muszą być czytelne i łatwe do odczytania, zapewniając w ten sposób, że są przyjazne dla użytkownika.
Przepisy i wymogi obowiązujące w danym kraju
Każdy kraj UE ma własne specyficzne wymagania dotyczące etykietowania, które mogą obejmować dodatkowe ostrzeżenia lub informacje. Oto kilka spostrzeżeń dotyczących szczegółów specyficznych dla danego kraju:
Włoskie przepisy dotyczące suplementów diety
Ramy regulacyjne
Włochy posiadają kompleksowe ramy regulacyjne dotyczące suplementów diety, które obejmują dekret legislacyjny nr 169/2004 i jego późniejsze aktualizacje. Ministerstwo Zdrowia (MoH) odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu zgodności z tymi przepisami.
Wymagania dotyczące etykietowania
- Obowiązkowe używanie języka włoskiego: Wszystkie informacje na etykiecie muszą być podane w języku włoskim.
- Szczególne wymagania dotyczące składników botanicznych: Składniki botaniczne muszą być wymienione wraz z ich nazwami botanicznymi i użytymi częściami; ponadto ich standaryzacja musi być zgodna z przepisami UE.
Ostrzeżenia
Włączenie ostrzeżeń dla niektórych grup ludności, takich jak kobiety w ciąży i dzieci, jest obowiązkowe.
Egzekwowanie
Ministerstwo Zdrowia i regionalne organy ds. zdrowia są odpowiedzialne za egzekwowanie przepisów dotyczących suplementów diety we Włoszech. Organy te pomagają zapewnić zgodność z wymogami dotyczącymi etykietowania, oświadczeń zdrowotnych i ostrzeżeń.
Hiszpańskie przepisy dotyczące suplementów diety
Ramy regulacyjne
Hiszpania posiada własne, ugruntowane ramy regulacyjne dotyczące suplementów diety, które obejmują Dekret Królewski 1487/2009 w sprawie suplementów diety.
Wymagania dotyczące etykietowania
- Obowiązkowe używanie języka hiszpańskiego: Wszystkie informacje na etykiecie muszą być podane w języku hiszpańskim.
- Obowiązkowe włączenie frazy "Complemento Alimenticio": Fraza ta musi być umieszczona na etykiecie, aby wskazać, że produkt jest suplementem diety.
- Szczegółowa lista witamin, minerałów i składników aktywnych: Etykieta musi zawierać szczegółową listę wszystkich witamin, minerałów i składników aktywnych wraz z ich odpowiednimi ilościami.
Oświadczenia zdrowotne i ostrzeżenia
Wszystkie oświadczenia zdrowotne muszą być ściśle zgodne z przepisami UE.
Egzekwowanie
Hiszpańska Agencja ds. Konsumentów, Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia (AECOSAN) jest odpowiedzialna za egzekwowanie przepisów dotyczących suplementów diety w Hiszpanii.
Przepisy dotyczące suplementów diety we Francji
Ramy regulacyjne
Ramy prawne dotyczące suplementów diety we Francji opierają się na dekrecie nr 2006-352 z dnia 20 marca 2006 r. dotyczącym suplementów diety.
Wymagania dotyczące etykietowania
- Obowiązkowe używanie języka francuskiego: Wszystkie informacje na etykiecie muszą być podane w języku francuskim.
- Specjalne oznakowanie suplementów roślinnych: Składniki botaniczne muszą znajdować się na listach zatwierdzonych gatunków i preparatów wydanych przez władze francuskie.
- Szczegółowe instrukcje i ostrzeżenia dotyczące stosowania: Etykieta musi zawierać szczegółowe instrukcje i ostrzeżenia dotyczące stosowania.
Egzekwowanie
Dyrekcja Generalna ds. Konkurencji, Spraw Konsumenckich i Kontroli Nadużyć (DGCCRF) jest odpowiedzialna za egzekwowanie przepisów dotyczących suplementów diety we Francji.
Polskie przepisy dotyczące suplementów diety
Ramy regulacyjne
Ramy prawne dotyczące suplementów diety w Polsce opierają się na ustawie o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 2006 r. z późniejszymi zmianami.
Wymagania dotyczące etykietowania
- Obowiązkowe używanie języka polskiego: Wszystkie informacje na etykiecie muszą być podane w języku polskim.
- Szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania substancji czynnych: Etykieta musi zawierać szczegółowe informacje na temat substancji czynnych i ich ilości, w tym zalecanego dziennego spożycia.
Oświadczenia zdrowotne i ostrzeżenia
Oświadczenia zdrowotne w Polsce muszą być zgodne z przepisami UE dotyczącymi oświadczeń zdrowotnych. Ponadto na etykiecie muszą znajdować się specjalne ostrzeżenia i instrukcje, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Egzekwowanie
Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) jest odpowiedzialny za egzekwowanie przepisów dotyczących suplementów diety w Polsce.
Ogólny kontekst UE
Wysiłki na rzecz harmonizacji
Harmonizacja w ramach UE jest strategicznym posunięciem, które obejmuje tworzenie wspólnych standardów we wszystkich państwach członkowskich. Nie tylko zmniejsza to obciążenia regulacyjne i związane z przestrzeganiem przepisów dla przedsiębiorstw, ale także zapewnia ochronę konsumentów. Na przykład, jeśli na opakowaniu produktu jest wystarczająco dużo miejsca, aby uwzględnić wszystkie obowiązkowe języki, można stworzyć jedną etykietę UE zawierającą informacje zgodne ze wszystkimi różnymi wymogami krajowymi.
Przegląd harmonizacji w UE i stojące przed nią wyzwania
Harmonizacja przepisów w całej UE jest złożonym procesem, w który zaangażowanych jest wiele zainteresowanych stron i organów regulacyjnych. Każde państwo członkowskie ma swój własny system prawny i ramy regulacyjne, co może prowadzić do wyzwań w formułowaniu i wdrażaniu zharmonizowanych standardów.
Znaczenie przestrzegania zarówno przepisów unijnych, jak i krajowych
Przepisy ogólnounijne zapewniają ramy spójności, podczas gdy przepisy krajowe odnoszą się do konkretnych wymogów lokalnych. W związku z tym producenci suplementów diety muszą przestrzegać zarówno przepisów unijnych, jak i krajowych, aby zapewnić zgodność z przepisami
Analiza porównawcza
Podobieństwa między krajami
- Podstawowe wymagania: Wykaz składników, instrukcje dawkowania i ostrzeżenia są standardowymi wymogami we wszystkich państwach członkowskich UE.
- Zgodność z przepisami obowiązującymi w całej UE: Przestrzeganie przepisów obowiązujących w całej UE ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia spójnej zgodności z prawem.
Różnice w przepisach krajowych
- Wymagania językowe: Każdy kraj wymaga etykietowania w języku urzędowym (językach urzędowych).
- Specyficzne lokalne zasady dotyczące ostrzeżeń: Różne kraje mają unikalne wymagania dotyczące ostrzeżeń.
- Różnice w mechanizmach egzekwowania przepisów: Egzekwowaniem przepisów zajmują się różne krajowe organy regulacyjne.
Wyzwania stojące przed producentami
Producenci borykają się z wieloma zawiłościami podczas poruszania się po różnych przepisach krajowych, które mają wpływ na opakowania i marketing. Znajomość przepisów jest niezbędna, a konsultanci pomagają w ich przestrzeganiu. Najlepsze praktyki branżowe obejmują dokładne, przejrzyste etykietowanie, dostarczanie pełnych informacji, unikanie pułapek, takich jak wprowadzające w błąd oświadczenia, oraz monitorowanie zmian w celu zapewnienia ciągłej zgodności. Przyszłe trendy obejmują potencjalne zmiany w przepisach UE i innowacje w technologii etykietowania, takie jak etykiety cyfrowe lub kody QR, które mają poprawić informacje dla konsumentów.
Zapewnienie przestrzegania surowych przepisów dotyczących etykietowania w całej UE, obejmującej Włochy, Hiszpanię, Francję i Polskę, ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia bezpieczeństwa konsumentów i zaufania do suplementów diety sprzedawanych w tych regionach. Przepisy te, ustanowione na mocy dyrektyw, takich jak dyrektywa w sprawie suplementów diety i przepisy dotyczące oświadczeń zdrowotnych, wymuszają jasne i dokładne standardy etykietowania. Współpracując z ekspertami ds. regulacji prawnych z Freyr, możesz skutecznie poruszać się po różnych wymaganiach krajowych, być na bieżąco z aktualizacjami przepisów i zapewniać stałą zgodność. Priorytetowe traktowanie przejrzystości i ochrony konsumentów poprzez precyzyjne praktyki etykietowania pomaga firmom ograniczać ryzyko i wzbudzać zaufanie do ich produktów. Freyr oferuje ciągłą czujność i adaptację do zmieniających się krajobrazów regulacyjnych, co jest niezbędne do utrzymania zgodności i wspierania zaufania konsumentów do branży suplementów diety. Skontaktuj się z Freyr już teraz!
