Praktyki regulacyjne: proces Novel Food w Singapurze

W dzisiejszym szybko zmieniającym się świecie żywności coraz popularniejsze stają się nowatorskie produkty spożywcze, które oferują konsumentom różnorodne doznania kulinarne i korzyści odżywcze. Wraz ze wzrostem popytu na innowacyjne produkty spożywcze, praktyki regulacyjne muszą nadążać za zmianami, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość tych nowatorskich produktów spożywczych. Niniejszy blog ma na celu przedstawienie spostrzeżeń dotyczących optymalizacji praktyk regulacyjnych w procesie novel food w Singapurze, koncentrując się na roli kluczowych organów regulacyjnych oraz znaczeniu wydajnych i przejrzystych procesów.

Dwa (02) kluczowe organy regulacyjne:

Singapurska Agencja Żywności (SFA)

Singapore Food Agency (SFA) jest centralnym organem regulacyjnym odpowiedzialnym za zapewnienie bezpieczeństwa i standardów żywności w Singapurze. Ocenia bezpieczeństwo nowych produktów spożywczych, zatwierdza ich stosowanie i monitoruje dostawy żywności w celu utrzymania wysokich standardów.

Health Sciences AuthorityHSA)

Urząd ds. Nauk o Zdrowiu (HSA) zajmuje się przede wszystkim regulacjami dotyczącymi suplementów diety w Singapurze. Podczas gdy SFA koncentruje się na bezpieczeństwie żywności, HSA oświadczenia dotyczące zdrowia składane przez producentów żywności.

HSA , że suplementy zdrowotne i niektóre nowatorskie produkty spożywcze spełniają wymagane normy bezpieczeństwa i skuteczności. Obejmuje to weryfikację dowodów naukowych potwierdzających właściwości zdrowotne produktów oraz zapewnienie, że są one dokładne i nie wprowadzają w błąd.

Eksperci ds. regulacji Freyrdbają o to, aby dzięki współpracy z SFA, HSA tworzeniu kompleksowych ram regulacyjnych, które chronią konsumentów i wspierają innowacje w singapurskim przemyśle spożywczym.

Czym są nowe produkty spożywcze?

Nowa żywność jest definiowana jako żywność i składniki, które nie są powszechnie spożywane lub zostały poddane znaczącym zmianom w procesach produkcyjnych. Żywność ta może zawierać nowe źródła składników odżywczych, nowe metody przetwarzania lub modyfikacje genetyczne.

Przykłady Novel Food

• Białka roślinne: białko sojowe i grochowe.
• Białka na bazie owadów: Mąka ze świerszczy.
• Mięso hodowane w laboratorium: Mięso hodowlane produkowane przez rolnictwo komórkowe.
• Oleje z alg: Oleje pochodzące z alg.

Wymogi dotyczące etykietowania nowej żywności w Singapurze

• Etykietowanie z przodu opakowania (FOP): Etykietowanie FOP odnosi się do informacji żywieniowych wyświetlanych w widocznym miejscu z przodu opakowania żywności. Może to obejmować wykorzystanie systemów sygnalizacji świetlnej, logo zdrowotnych lub etykiet specyficznych dla składników odżywczych, aby pomóc konsumentom w dokonywaniu świadomych wyborów.
• Etykietowanie z tyłu opakowania (BOP): Etykiety BOP zawierają szczegółowe informacje żywieniowe, listy składników i ostrzeżenia o alergenach. Zawiera również instrukcje użytkowania, warunki przechowywania i dane producenta.

Roszczenia związane z nową żywnością w Singapurze

• Oświadczenia żywieniowe: Oświadczenia żywieniowe to stwierdzenia dotyczące zawartości składników odżywczych w żywności, takie jak "wysoka zawartość białka" lub "niska zawartość tłuszczu".
• Oświadczenia zdrowotne: Oświadczenia zdrowotne łączą żywność lub składnik z określonymi korzyściami zdrowotnymi, takimi jak "obniża poziom cholesterolu" lub "wspomaga funkcje odpornościowe".
• Oświadczenia dotyczące funkcji: Oświadczenia dotyczące funkcji odnoszą się do funkcji składnika odżywczego lub składnika, takiego jak "wspomaga zdrowie kości" lub "wspomaga trawienie".
• Przepisy dotyczące oświadczeń: SFA ustanowiła wytyczne dotyczące uzasadniania i zatwierdzania oświadczeń składanych przez producentów żywności. Oświadczenia te muszą być poparte dowodami naukowymi i zgodne z lokalnymi przepisami.

Kroki rejestracji nowej żywności:

• Konsultacje przed złożeniem wniosku: Przed złożeniem wniosku novel food zatwierdzenie novel food producenci mogą przeprowadzić konsultacje z SFA w celu ustalenia odpowiedniej ścieżki regulacyjnej.
• Przygotowanie dokumentacji: Producenci muszą przygotować kompleksową dokumentację, która obejmuje:
• Oceny bezpieczeństwa przeprowadzone zgodnie z dokumentami referencyjnymi opublikowanymi przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (US FDA), Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz Organizację Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO)/Światową Organizację Zdrowia (WHO).
• Raporty zawierające dowody naukowe potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność novel food.
• Szczegółowy raport z informacjami o produkcji, w tym o procesie produkcji, materiałach wejściowych i potencjalnych alergenach.
• Złożenie dokumentacji: Dokumentacja jest formalnie przedkładana SFA do przeglądu.
• Ocena i przegląd ryzyka: SFA przeprowadza szczegółową ocenę przedłożonej dokumentacji, która może obejmować konsultacje publiczne i wzajemną weryfikację.
• Zatwierdzenie i powiadomienie: Jeśli novel food zatwierdzona, SFA powiadomi wnioskodawcę i opublikuje informację o zatwierdzeniu na swojej stronie internetowej.

Rola przedstawiciela prawnego (LR) w Singapurze

W Singapurze LR odgrywa kluczową rolę we wspieraniu producentów nowej żywności w osiąganiu zgodności z wymogami regulacyjnymi. Niektóre z ich kluczowych funkcji to:

• Pomoc w zapewnieniu zgodności z przepisami: LR mogą pomóc producentom zapewnić spełnienie wszystkich wymogów regulacyjnych i pomóc im w poruszaniu się po zawiłościach dynamicznych ram regulacyjnych Singapuru.
• Przygotowanie i złożenie dokumentacji: LR mogą pomóc producentom w zebraniu niezbędnych dokumentów i dowodów, a także zapewnić wsparcie w zarządzaniu komunikacją z SFA.
• Zgodność po zatwierdzeniu: LR mogą pomóc producentom w utrzymaniu ciągłej zgodności z przepisami dotyczącymi etykietowania, marketingu i oświadczeń.

Wyzwania i rozważania

Oto kilka typowych wyzwań, przed którymi stają novel food podczas procesu uzyskiwania zezwoleń regulacyjnych w Singapurze:

• Niekompletna lub nieodpowiednia dokumentacja: Wnioski mogą zostać opóźnione lub odrzucone, jeśli dokumentacja wymaga dodatkowych informacji, takich jak oceny bezpieczeństwa, dowody naukowe lub szczegóły dotyczące produkcji.
• Potrzeba lokalnego kontaktu: W Singapurze często wymagany jest LR. Niedostarczenie LR może opóźnić lub odrzucić wniosek.
• Brak zgodności z przepisami: Zgodność z przepisami, takimi jak ustawa o sprzedaży żywności i ustawa o paszach, ma kluczowe znaczenie. Niezgodność może prowadzić do opóźnień lub odrzucenia.
• Konsultacje publiczne i informacje zwrotne: Konsultacje publiczne SFA mogą prowadzić do opóźnień, jeśli informacje zwrotne wymagają zmian.
• Ocena i ewaluacja ryzyka: Kompleksowe oceny ryzyka przeprowadzane przez SFA mogą być czasochłonne, zwłaszcza jeśli wymagane są dodatkowe informacje.
• Dowody naukowe i oceny bezpieczeństwa: Solidne dowody naukowe i oceny bezpieczeństwa są niezbędne, ponieważ niewystarczające dane mogą powodować opóźnienia.
• Ramy regulacyjne i aktualizacje polityki: Zmiany w przepisach mogą opóźnić proces zatwierdzania, ponieważ firmy dostosowują się do nich.
• Niewystarczające dane dotyczące skutków długoterminowych: Mogą być wymagane dodatkowe dane dotyczące długoterminowych skutków zdrowotnych, co może powodować opóźnienia.

Wpływ nowego projektu FSSB na harmonogram Novel Food

Nowy projekt ustawy o bezpieczeństwie żywności i ochronie żywności (FSSB) w Singapurze ma na celu poprawę bezpieczeństwa żywności i ochrony żywności poprzez konsolidację istniejących przepisów i wprowadzenie nowych wymagań dotyczących novel food . Proponuje on nową kategorię „żywności określonej”, obejmującą nową żywność, żywność modyfikowaną genetycznie (GM) oraz gatunki podobne do owadów. Projekt ustawy ma na celu usprawnienie procesu zatwierdzania, zawierając szczegółowe instrukcje dotyczące składania wniosków o zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu oraz ustanawiając kary za nieprzestrzeganie przepisów. Chociaż projekt FSSB nie ma znaczącego wpływu na ogólny harmonogram novel food , wprowadza kilka zmian, które mogą mieć wpływ na harmonogram:

• Usprawniony proces składania wniosków: Ulepszone zarządzanie procedurami novel food dotyczących novel food może przyczynić się do zwiększenia efektywności procesu, potencjalnie skracając czas oczekiwania na zatwierdzenie.
• Dodatkowe wymagania: Nowe wymagania, takie jak posiadanie lokalnego kontaktu w Singapurze i zapewnienie kompletnych danych aplikacji, mogą powodować opóźnienia.
• Konsultacje publiczne: Projekt obejmuje okres konsultacji publicznych, co może opóźnić proces, ponieważ informacje zwrotne są brane pod uwagę.
• Kary za nieprzestrzeganie przepisów: Ustanowienie kar za nieprzestrzeganie przepisów może spowodować opóźnienia w przypadku konieczności podjęcia działań egzekucyjnych.

Ogólnie rzecz biorąc, projekt FSSB ma na celu poprawę efektywności i przejrzystości procesu novel food w Singapurze, zapewniając solidniejsze ramy regulacyjne oraz bezpieczeństwo i jakość nowej żywności.

Wnioski

Podsumowując, optymalizacja praktyk regulacyjnych dotyczących novel food w Singapurze ma kluczowe znaczenie dla wspierania innowacji w zakresie żywności i zapewnienia bezpieczeństwa. Współpraca z Freyr Ci usprawnić proces zatwierdzania i zapewnić stałą zgodność z zmieniającymi się wymogami regulacyjnymi. Nasi wykwalifikowani eksperci ds. regulacji pomogą Ci sprawnie przejść przez proces zatwierdzania, ściśle współpracując z organami regulacyjnymi, takimi jak SFA i HSA. Dzięki tej współpracy będziesz mógł wprowadzać na novel food singapurski novel food ekscytujące novel food , zachowując zgodność z lokalnymi przepisami. Skontaktuj się us już teraz!