3 min read
Food Standards Agency (FSA), Wielka Brytania (UK), ma wdrożyć znaczące reformy procesu autoryzacji regulowanych produktów spożywczych, które wejdą w życie w czerwcu 2024 roku. Zmiany te mają na celu zwiększenie wydajności, wspieranie innowacji i zapewnienie konsumentom szybszego dostępu do bezpiecznych i korzystnych produktów spożywczych. Niniejszy blog poświęcony jest proponowanym zmianom, ich implikacjom dla przemysłu spożywczego w Wielkiej Brytanii oraz przewidywanym korzyściom.
Proponowane kluczowe zmiany
- Usunięcie wymogów odnowienia: Jedną z głównych proponowanych zmian jest zniesienie wymogów odnawiania zezwoleń dla niektórych produktów podlegających regulacji, w tym dodatków paszowych, organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) i środków aromatyzujących dymu wędzarniczego. Obecnie zezwolenia na te produkty muszą być odnawiane co dziesięć (10) lat, a odnowienia te stanowią 22% spraw prowadzonych przez FSA. Usunięcie tego wymogu pomoże usprawnić proces, umożliwiając FSA skupienie się na regulacjach opartych na ryzyku i ponownej ocenie zezwoleń na produkty w oparciu o nowe dowody bezpieczeństwa.
- Uproszczenie procesu autoryzacji: Kolejną istotną sugerowaną reformą jest usunięcie konieczności wydawania Statutory Instrument (SI) po uzyskaniu zgody ministra. W ramach obecnego systemu, po udzieleniu zgody ministerialnej, SI muszą zostać przedłożone w celu potwierdzenia decyzji w prawodawstwie. Proponowana zmiana zastąpi ten krok poprzez dodanie autoryzowanego produktu do oficjalnego rejestru, upraszczając tym samym proces i przyspieszając zatwierdzanie.
- Zwiększenie wydajności i produktywności: Oczekuje się, że proponowane zmiany poprawią wydajność FSA w przetwarzaniu wniosków. Zgodnie z danymi z marca 2024 r., FSA potrzebowała średnio 2,5 roku na rozpatrzenie sześćdziesięciu trzech (63) wniosków z czterystu pięćdziesięciu (450), które otrzymała od 01 stycznia 2021 r., po Brexicie. Zmiany pomogą zmniejszyć biurokrację i przeszkody biurokratyczne w trakcie procesu. W rezultacie FSA będzie w stanie lepiej radzić sobie z rosnącą liczbą wniosków i dostosowywać się do tempa innowacji w przemyśle spożywczym.
- Dostosowanie do standardów międzynarodowych: Reformy mają na celu dostosowanie brytyjskich ram regulacyjnych dla produktów regulowanych do uznanych na całym świecie zasad analizy ryzyka. Dostosowanie to zapewni, że decyzje dotyczące zezwoleń na żywność lub pasze będą oparte na rygorystycznych ocenach bezpieczeństwa, zwiększając w ten sposób wiarygodność i rzetelność procesu wydawania zezwoleń. Przyjmując podejście oparte na analizie ryzyka, FSA będzie w stanie skupić się na najbardziej krytycznych aspektach bezpieczeństwa produktów, jednocześnie usprawniając cały proces.
Implikacje dla przemysłu spożywczego
- Szybszy dostęp do rynku dla innowacyjnych produktów: Usunięcie wymogów odnowienia i uproszczenie procesu autoryzacji przyspieszy dostęp do rynku dla innowacyjnych produktów. Ta zmiana z kolei pozwoli innowacyjnym produktom, takim jak dodatki paszowe redukujące metan, na szybsze dotarcie na rynek. Produkty te często przynoszą korzyści dla środowiska, a ponadto wspierają agendę rządu Wielkiej Brytanii na rzecz wzrostu gospodarczego.
- Mniejsze obciążenia regulacyjne: Usprawnienie procesu autoryzacji zmniejszy obciążenia regulacyjne, sprzyjając produktywności i innowacyjności. Czas od podjęcia decyzji do uzyskania zezwolenia będzie krótszy, co pozwoli na wprowadzenie na rynek nowszych, bezpieczniejszych produktów. Ostatecznie zapewni to konsumentom szerszy wybór korzystnych produktów.
- Zwiększona wydajność: Proponowane reformy zwiększą wydajność Food Standards Agency (FSA) i Food Standards Scotland (FSS) w rozpatrywaniu wniosków o autoryzację produktów. Dzięki modernizacji procesu autoryzacji i dostosowaniu go do regulacji opartych na ryzyku, FSA i FSS będą lepiej przygotowane do obsługi rosnącej liczby wniosków i dostosowania się do tempa innowacji w przemyśle spożywczym.
Harmonogram wdrożenia
Proponowane zmiany będą wdrażane etapami; kluczowe etapy i harmonogramy przedstawiono poniżej:
- Czerwiec 2024: Oczekuje się, że podstawowe elementy nowych ram, w tym usunięcie wymogów odnowienia i proces udzielania zezwoleń wchodzący w życie po decyzji ministerialnej, zostaną wdrożone do czerwca 2024 r.
- Rok 2025: Oczekuje się, że przyszłe podstawowe regulacje zostaną przedstawione w parlamencie i wejdą w życie w 2025 r., jeszcze bardziej wzmacniając ramy regulacyjne dla produktów regulowanych w Wielkiej Brytanii.
Potencjalne korzyści
- Szybszy dostęp do rynku dla innowacyjnych produktów: Proponowane zmiany przyspieszą proces autoryzacji, umożliwiając innowacyjnym produktom szybsze wejście na rynek. Będzie to wspierać agendę rządu Wielkiej Brytanii na rzecz wzrostu gospodarczego i zrównoważonego rozwoju środowiska poprzez ułatwienie zatwierdzania produktów przyjaznych dla środowiska.
- Mniejsze obciążenia regulacyjne i lepsze świadczenie usług: Usprawnienie procesu wydawania zezwoleń zmniejszy obciążenia regulacyjne, sprzyjając produktywności i innowacyjności. Uproszczony proces będzie promował spójność z innymi brytyjskimi organami regulacyjnymi, takimi jak te dotyczące leków weterynaryjnych i środków ochrony roślin.
- Dostosowanie do międzynarodowych zasad analizy ryzyka: Proponowane zmiany są zgodne z uznanymi międzynarodowymi zasadami analizy ryzyka, zapewniając, że decyzje dotyczące zezwoleń na żywność lub pasze są oparte na ocenach bezpieczeństwa. Takie dostosowanie zwiększa wiarygodność i rzetelność procesu autoryzacji, promując zaufanie konsumentów do bezpieczeństwa i jakości regulowanych produktów.
- Zwiększona wydajność i produktywność: Poprzez usunięcie biurokratycznych przeszkód, proponowane zmiany zwiększą wydajność procesu autoryzacji. Wydajność ta pozwoli FSA i FSS skupić się na nowych autoryzacjach, poprawić świadczenie usług dla przemysłu i zapewnić większą wartość dla podatników.
Proponowane reformy procesu autoryzacji produktów regulowanych w Wielkiej Brytanii stanowią znaczący krok w kierunku zwiększenia wydajności, wspierania innowacji i promowania bezpieczeństwa konsumentów. Usuwając biurokratyczne przeszkody, dostosowując się do międzynarodowych standardów i koncentrując się na regulacjach opartych na ryzyku, Agencja Standardów Żywności (FSA) dąży do stworzenia bardziej elastycznego i elastycznego środowiska regulacyjnego. Nasze doświadczenie w zakresie regulacji prawnych może pomóc w dostosowaniu się do tych zmian i wprowadzeniu produktów na rynek brytyjski. Skonsultuj się z Freyr już teraz!
