3 min read
Leki ziołowe są stosowane od wieków jako naturalne remedia na różne problemy zdrowotne. Istnieją jednak różne przepisy dotyczące stosowania składników ziołowych na różnych rynkach. Globalny trend włączania składników ziołowych do leków zyskuje na popularności na całym świecie, a prognozowana wartość globalnego rynku leków ziołowych osiągnie 411,2 mld USD do 2026 roku.
Regiony Stowarzyszenia Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) i Ameryki Łacińskiej (LATAM) nie są wyjątkiem od tego trendu, ponieważ na obu tych rynkach rośnie popyt na produkty naturalne i organiczne. Jednak stosowanie składników ziołowych w lekach podlega różnym przepisom na różnych rynkach. Na tym blogu zbadamy status składników ziołowych w tych dwóch regionach.
Region ASEAN
Region ASEAN to zróżnicowany rynek, który obejmuje takie kraje jak Indonezja, Malezja, Filipiny, Tajlandia, Wietnam i inne. Przepisy dotyczące leków ziołowych w regionie ASEAN są wciąż na wczesnym etapie, z różnymi ramami regulacyjnymi w różnych krajach. Jednak odpowiednie władze podejmują wysiłki w celu harmonizacji przepisów w całym regionie.
W Indonezji leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "leków tradycyjnych" przez Krajową Agencję Kontroli Leków i Żywności (NADFC). Aby zostać zatwierdzonym jako lek tradycyjny, produkt musi być poparty dowodami naukowymi, które potwierdzają jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość. W Malezji leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "leków tradycyjnych" przez National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). Zgodnie z przepisami NPRA, produkt musi być poparty dowodami naukowymi podkreślającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość, aby mógł zostać zidentyfikowany jako lek tradycyjny.
Na Filipinach leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "suplementów diety" przez Food and Drug Administration (FDA). Podobnie jak w Malezji, również tutaj produkt musi być poparty naukowymi dowodami jego bezpieczeństwa, skuteczności i jakości, aby mógł zostać uznany za tradycyjną medycynę.
W Tajlandii leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "leków tradycyjnych" przez tajlandzką FDA. Podobnie jak w przypadku krajów wymienionych powyżej, również w Tajlandii produkt musi być poparty dowodami naukowymi potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość, aby mógł zostać zatwierdzony jako lek tradycyjny.
Region LATAM
Region LATAM obejmuje kraje takie jak Brazylia, Meksyk, Argentyna, by wymienić tylko kilka. Ramy regulacyjne dla leków ziołowych w regionie LATAM są bardziej rozwinięte niż w regionie ASEAN, ponieważ większość krajów ma podobne przepisy.
W Brazylii leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "leków fitoterapeutycznych" przez Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lub Krajową Agencję Nadzoru Zdrowia / Brazylijską Agencję Regulacji Zdrowia. Produkt musi być poparty dowodami naukowymi w celu zapewnienia jego bezpieczeństwa, skuteczności i jakości, aby mógł zostać zatwierdzony jako lek fitoterapeutyczny.
W Meksyku leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "produktów naturalnych" przez Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), czyli Federalną Komisję Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym/Zdrowotnym. Aby produkt naturalny został zatwierdzony jako lek ziołowy, musi być poparty dowodami naukowymi, które zapewniają jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
W Argentynie leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "roślin leczniczych" przez Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), czyli Krajową Administrację Leków, Żywności i Wyrobów Medycznych. Aby zostać zatwierdzonym jako roślina lecznicza, produkt musi być poparty dowodami naukowymi w celu zapewnienia jego bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
Wnioski
Można stwierdzić, że leki ziołowe mają rosnący rynek w regionach ASEAN i LATAM, ale składniki ziołowe stosowane w produktach podlegają różnym regulacjom. Region ASEAN wciąż znajduje się na wczesnym etapie regulacji leków ziołowych, a ramy regulacyjne różnią się w zależności od kraju, podczas gdy w regionie LATAM przepisy dotyczące leków ziołowych są bardziej rozwinięte, ze wspólnymi ramami regulacyjnymi dla większości krajów. Producenci muszą być zgodni z obowiązującymi przepisami i utrzymywać zaufanie konsumentów, jeśli chcą sprzedawać swoje produkty na tych dwóch rynkach.
Czy chcesz skonsultować się z ekspertem, który może zapewnić kompleksowe usługi regulacyjne w celu łatwego wprowadzenia leków ziołowych na rynki ASEAN i LATAM? Nie szukaj dalej! Freyr jest uznanym dostawcą usług regulacyjnych w zakresie żywności i suplementów diety na obu tych rynkach. Skontaktuj się z nami już dziś!
