3 min read
Leki ziołowe są stosowane od wieków jako naturalne remedia na różne problemy zdrowotne. Istnieją jednak różne przepisy dotyczące stosowania składników ziołowych na różnych rynkach. Globalny trend włączania składników ziołowych do leków zyskuje na popularności na całym świecie, a prognozowana wartość globalnego rynku leków ziołowych osiągnie 411,2 mld USD do 2026 roku.
Stowarzyszenie Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) i region Ameryki Łacińskiej (LATAM) nie są wyjątkiem od tej tendencji, ponieważ na obu tych rynkach rośnie popyt na produkty naturalne i ekologiczne. Jednak stosowanie składników ziołowych w lekach podlega różnym regulacjom na różnych rynkach. W tym blogu omówimy status składników ziołowych w tych dwóch regionach.
Region ASEAN
Region ASEAN to zróżnicowany rynek, który obejmuje takie kraje jak Indonezja, Malezja, Filipiny, Tajlandia, Wietnam i inne. Przepisy dotyczące leków ziołowych w regionie ASEAN są wciąż na wczesnym etapie, z różnymi ramami regulacyjnymi w różnych krajach. Jednak odpowiednie władze podejmują wysiłki w celu harmonizacji przepisów w całym regionie.
W Indonezji leki ziołowe są regulowane w kategorii „leki tradycyjne” przez Krajową Agencję Kontroli Leków i Żywności (NADFC). Aby uzyskać zatwierdzenie jako lek tradycyjny, produkt musi być poparty dowodami naukowymi potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość. W Malezji leki ziołowe są regulowane w kategorii „leki tradycyjne” przez Krajową Agencję Regulacji Farmaceutycznych (NPRA). Zgodnie z NPRA , aby produkt został uznany za lek tradycyjny, musi być poparty dowodami naukowymi potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
Na Filipinach leki ziołowe są regulowane przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w kategorii „suplementów diety”. Podobnie jak w Malezji, również tutaj produkt musi być poparty naukowymi dowodami potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość, aby mógł zostać uznany za lek tradycyjny.
W Tajlandii leki ziołowe są regulowane przez tajską agencję FDA w kategorii „leki tradycyjne”. Podobnie jak w wyżej wymienionych krajach, również w Tajlandii produkt musi być poparty dowodami naukowymi potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość, aby mógł zostać zatwierdzony jako lek tradycyjny.
LATAM
LATAM obejmuje takie kraje jak Brazylia, Meksyk, Argentyna i inne. Ramy regulacyjne dotyczące leków ziołowych w LATAM są bardziej rozwinięte niż w regionie ASEAN, ponieważ większość krajów ma podobne przepisy.
W Brazylii leki ziołowe są regulowane w kategorii „leki fitoterapeutyczne” przez Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), czyli Krajową Agencję Nadzoru Zdrowia/Brazylijską Agencję Regulacyjną ds. Zdrowia. Aby produkt został zatwierdzony jako lek fitoterapeutyczny, musi być poparty dowodami naukowymi potwierdzającymi jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
W Meksyku leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "produktów naturalnych" przez Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), czyli Federalną Komisję Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym/Zdrowotnym. Aby produkt naturalny został zatwierdzony jako lek ziołowy, musi być poparty dowodami naukowymi, które zapewniają jego bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
W Argentynie leki ziołowe są regulowane w ramach kategorii "roślin leczniczych" przez Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), czyli Krajową Administrację Leków, Żywności i Wyrobów Medycznych. Aby zostać zatwierdzonym jako roślina lecznicza, produkt musi być poparty dowodami naukowymi w celu zapewnienia jego bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
Wnioski
Można stwierdzić, że rynek leków ziołowych w LATAM ASEAN i LATAM rozwija się, ale składniki ziołowe stosowane w produktach podlegają różnym regulacjom. Region ASEAN nadal znajduje się na wczesnym etapie regulacji dotyczących leków ziołowych, a ramy regulacyjne różnią się w poszczególnych krajach, podczas gdy w LATAM przepisy dotyczące leków ziołowych są bardziej rozwinięte i większość krajów posiada wspólne ramy regulacyjne. Producenci muszą przestrzegać obowiązujących przepisów i utrzymywać zaufanie konsumentów, jeśli chcą sprzedawać swoje produkty na tych dwóch rynkach.
Chcesz skonsultować się z ekspertem, który zapewni kompleksowe usługi regulacyjne, aby z łatwością wprowadzić leki ziołowe na LATAM ASEAN i LATAM ? Nie szukaj dalej! Freyr renomowanym dostawcą usług regulacyjnych w zakresie żywności i suplementów diety na obu tych rynkach. Skontaktuj się us !
