2 min read
Wprowadzenie
Indonezyjska Krajowa Agencja Kontroli Leków i Żywności (BPOM) wydała rozporządzenie nr 10 w 2024 r., Koncentrując się na etykietowaniu leków naturalnych, quasi-leków i suplementów zdrowotnych. Rozporządzenie to wejdzie w życie 01 stycznia 2025 roku. Dokładne etykietowanie ma zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa konsumentów i świadomych wyborów, zapewniając przejrzystość i dostarczając niezbędnych informacji.
Kluczowe definicje
- Leki naturalne: Produkty pochodzące z naturalnych źródeł, takich jak rośliny, minerały i zwierzęta, stosowane ze względu na ich właściwości terapeutyczne. Przykłady obejmują leki ziołowe i homeopatyczne.
- Quasi-leki: Produkty o właściwościach leczniczych niespełniające w pełni kryteriów leku, takie jak środki antyseptyczne, dezynfekujące i zapobiegawcze.
- Suplementy zdrowotne: Produkty uzupełniające dietę w składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały i aminokwasy, poprawiające ogólne samopoczucie i uzupełniające niedobory żywieniowe.
Przepisy dotyczące dodatków do żywności
Dokument zatytułowany "Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia No. 10 Tahun 2024" określa przepisy dotyczące dodatków do żywności, koncentrując się na stosowaniu, etykietowaniu i ocenach bezpieczeństwa wymaganych dla tych substancji.
- Zakres regulacji: Dotyczy wszystkich produktów spożywczych zawierających dodatki, zapewniając ich zgodność z normami bezpieczeństwa i jakości.
- Ocena bezpieczeństwa: Producenci muszą przeprowadzić dokładną ocenę bezpieczeństwa dodatków do żywności przed ich zatwierdzeniem do stosowania w produktach spożywczych.
- Wymogi dotyczące etykietowania: Jasne wytyczne informują konsumentów o obecności dodatków do żywności w produktach, zwiększając przejrzystość.
- Zgodność i egzekwowanie przepisów: Rozporządzenie określa obowiązki producentów żywności i procesy monitorowania przez BPOM w celu zapewnienia zgodności.
- Ochrona zdrowia publicznego: Rozporządzenie ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie, że dodatki do żywności stosowane na rynku są bezpieczne do spożycia.
Dotknięte produkty:
- Przetworzona żywność: Produkty wykorzystujące różne dodatki w celu konserwacji, wzmocnienia smaku lub poprawy tekstury.
- Napoje: Produkty wykorzystujące dodatki stabilizujące smak lub kolor, w tym napoje bezalkoholowe i soki owocowe.
- Wyroby cukiernicze: Słodycze i cukierki ze sztucznymi barwnikami i konserwantami.
- Przekąski: Chipsy, krakersy i inne przekąski wykorzystujące dodatki smakowe i wydłużające okres przydatności do spożycia.
- Produkty mleczne: Produkty takie jak sery i jogurty zawierające stabilizatory lub emulgatory.
Wymagania dotyczące etykietowania
Ogólne wymagania dotyczące etykietowania:
- Nazwa produktu: Jasno określa charakter produktu.
- Lista składników: Pełna lista składników w porządku malejącym według wagi lub objętości.
- Informacje o alergenach: Wyraźnie wskazuje wszelkie alergeny.
- Informacje o wartościach odżywczych: Wyświetla fakty żywieniowe, w tym liczbę kalorii i informacje dietetyczne.
- Waga/objętość netto: Podaje wagę netto lub objętość produktu.
- Informacje o producencie: Zawiera nazwę i adres producenta lub dystrybutora.
- Kraj pochodzenia: Określa kraj pochodzenia importowanych produktów.
- Daty ważności: Zawiera daty ważności lub przydatności do spożycia.
- Instrukcje przechowywania: Wspomina o szczególnych warunkach przechowywania.
- Wyraźna i czytelna prezentacja: Zapewnia czytelność etykiety dzięki wyraźnemu i nieusuwalnemu nadrukowi.
Opakowanie pierwotne i wtórne:
- Opakowanie podstawowe: Musi zawierać wszystkie istotne informacje, zapewniając ich dostępność nawet po wyrzuceniu opakowania zewnętrznego.
- Opakowanie dodatkowe: Powinno spełniać wymogi prawne, zapewniając spójność i przejrzystość.
Język i format: Etykiety muszą używać języka indonezyjskiego, cyfr arabskich i liter alfabetu łacińskiego w celu zapewnienia uniwersalnej czytelności.
Szczegóły opcjonalne:
- Certyfikat Halal: Ważny w Indonezji dla konsumentów przestrzegających islamskich przepisów żywieniowych.
- Zawartość alkoholu: Odpowiednie dla osób unikających alkoholu ze względów zdrowotnych lub religijnych.
Przypadki specjalne:
- Produkty importowane: Muszą być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi etykietowania, aby spełniać te same standardy, co produkty krajowe.
- Produkty o ograniczonej powierzchni opakowania: Specjalne wytyczne zapewniają przekazanie istotnych informacji nawet przy ograniczonej przestrzeni.
Zgodność i egzekwowanie przepisów: BPOM nadzoruje zgodność z tymi przepisami dotyczącymi etykietowania poprzez regularne inspekcje i oceny w celu zapewnienia, że produkty spełniają ustalone standardy.
Kary za nieprzestrzeganie przepisów:
- Grzywny i wycofywanie produktów: Niezgodność może skutkować grzywnami i wycofaniem produktu z rynku.
- Zawieszenie licencji: Ciągłe nieprzestrzeganie przepisów może prowadzić do zawieszenia licencji na produkcję lub import.
Wnioski
Nowe indonezyjskie przepisy dotyczące etykietowania leków naturalnych, quasi-leków, suplementów zdrowotnych i dodatków do żywności mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów i przejrzystości. Przestrzeganie tych wytycznych sprzyja zaufaniu konsumentów i chroni zdrowie publiczne. Freyr, jako globalny ekspert ds. regulacji, pomaga producentom w poruszaniu się po tych przepisach, zapewniając zgodność i wejście na rynek w Indonezji dzięki usługom takim jak kompleksowe wsparcie regulacyjne, ocena bezpieczeństwa i zarządzanie zgodnością. Przepisy te zapewniają dostęp do bezpiecznych, skutecznych i dokładnie oznakowanych produktów, budując reputację jakości i niezawodności, która przynosi korzyści zarówno rynkowi, jak i zdrowiu publicznemu.
