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A medida que el telón se cierra sobre el 2023, es el momento perfecto para hacer una pausa y reflexionar sobre el año que ha sido, mientras esperamos con entusiasmo lo que us depara us 2024. El año pasado ha sido testimonio de una evolución implacable y de avances revolucionarios en el siempre dinámico ámbito de las ciencias de la vida. Desde cambios normativos fundamentales hasta una oleada de innovaciones tecnológicas, el sector ha estado a la vanguardia de una era transformadora, redefiniendo las vías de acceso al mercado. En esta entrada del blog, profundizamos en las tendencias fundamentales que están configurando el futuro de las presentaciones normativas. us exploramos tres cambios fundamentales y ponemos el foco en lo que nos depara el apasionante mundo de las ciencias de la vida.
Aprovechar el poder de la IA: Liberar todo el potencial de la Inteligencia Artificial (IA) para revolucionar los procesos normativos mediante:
- Análisis predictivo: La IA analiza meticulosamente extensos conjuntos de datos, prediciendo retos y elevando las tasas de éxito de las presentaciones.
- IA conversacional: la utilización de chatbots y asistentes virtuales para la asistencia en tiempo real proporciona un acceso rápido a la inteligencia reguladora y automatiza los flujos de trabajo de los profesionales de la regulación.
eCTD 4.0: La próxima frontera:
El eCTD 4.0, una importante actualización implementada en 2023, promete una experiencia de presentación más sólida y flexible a nivel mundial con:
- Estructuras de datos mejoradas para mejorar la organización de los envíos.
- Elementos de datos normalizados para reducir las discrepancias, agilizar los procesos y minimizar los errores.
- Controles de validación más estrictos para mejorar la integridad de los datos y garantizar revisiones y aprobaciones más rápidas.
- Arquitectura abierta para mejorar la adaptabilidad a futuros cambios y lograr estabilidad a largo plazo.
Revolucionar la eficiencia con la innovación en la nube: Aproveche el poder de la nube
- En un mundo en el que la eficiencia es clave, cloud-based de vanguardia cloud-based están redefiniendo las reglas del juego, ofreciendo una accesibilidad, una escalabilidad y una seguridad a prueba de bombas sin precedentes. Esta transformación no se limita al avance tecnológico, sino que consiste en remodelar la forma en que interactuamos con los datos y colaboramos a escala global.
- Experimente un aumento de la productividad con procesos de revisión eficientes. Aprovechando el poder de los formatos estandarizados, las plataformas de colaboración y las perspicaces consultas previas a la presentación, estamos allanando el camino para un enfoque racionalizado y más eficaz de la gestión y ejecución de proyectos. Estas herramientas no solo sirven para hacer las cosas más rápido, sino más inteligentemente, uniendo mentes y máquinas en una sinfonía de eficiencia.
Las innovaciones Freyr en 2023
Freya: tu experta en normativa sobre IA de Freyr
En Freyr , hemos presentado Freya, su compañera de IA vigilante para la inteligencia regulatoria, un asistente regulatorio patentado y entrenado en contexto, diseñado para aprovechar el poder de la información regulatoria con una precisión y facilidad excepcionales.
Freyr .Ai
Una solución avanzada de datos que centraliza la información de varias fuentes utilizando tecnología de IA. Desarrollada en base al modelo DIA, garantiza una comunicación transparente con las Autoridades Sanitarias durante el desarrollo de medicamentos.
Mirando al futuro en 2024
- Freya Fusion, la primera nube regulatoria con IA Freyr, se lanzará próximamente y contará con automatizaciónML, flujos de trabajo configurables y notificaciones oportunas, todo ello meticulosamente diseñado para optimizar la eficiencia.
- Freyr PRO está a punto de revolucionar el proceso de presentación con la próxima introducción de eCTD 4.0. Este avanzado sistema promete agilizar considerablemente los procedimientos de presentación, ofreciendo un enfoque más eficiente, organizado y fácil de usar para gestionar las presentaciones electrónicas en el ámbito normativo.
Como su socio estratégico en materia de regulación, hemos superado los 1400 clientes, ofreciendo software avanzado para sus necesidades normativas. Nuestro compromiso con la formación a través de seminarios web y contenidos informativos es testimonio de nuestro éxito. A medida que evolucionan las normativas, manténgase informado con Freyr como su guía. Con la transformación tecnológica en 2024, seguimos dedicados a mantenerle en cumplimiento y con confianza para llevar sus productos a nivel mundial. Esté atento a este espacio para obtener actualizaciones normativas continuas e información útil sobre el cumplimiento.
