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El archivo de información del producto (PIF) es uno de los elementos clave para garantizar el éxito de la comercialización de un producto cosmético en el mercado europeo. De acuerdo con el Reglamento sobre cosméticos 1223/2009, un PIF las autoridades competentes de la Unión Europea (UE) a supervisar la seguridad de los productos cosméticos disponibles en el mercado. Por lo tanto, es fundamental que los fabricantes de productos cosméticos lo presenten de forma conforme, recopilando toda la información necesaria.
Sin embargo, antes de redactar y presentar un PIF, los fabricantes deben conocer bien los siguientes aspectos para evitar posibles errores:
¿Qué es un PIF?
Un PIF un documento normativo exigido por la UE y sus Member States. En él se describen los elementos esenciales necesarios para demostrar la seguridad de un producto cosmético. Es un requisito obligatorio en la UE, en virtud del Reglamento 1223/2009. La persona responsable (RP) designada por el fabricante es responsable de conservar el PIF diez (10) años, tras la comercialización del último lote del producto.
¿Qué debe incluirse en un PIF?
Un PIF constar de cinco secciones esenciales:
- Descripción del producto
- Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos CPSR con la parte A y la parte B)
- Método de fabricación
- Prueba del efecto declarado
- Datos sobre ensayos con animales
¿Qué importancia tiene elegir al evaluador de seguridad adecuado?
La elección del evaluador de seguridad adecuado es muy crucial para los fabricantes, ya que ayuda a extraer las conclusiones correctas de las evaluaciones de seguridad. En Europa, para llevar a cabo una evaluación de la seguridad, una persona debe tener formación en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar. El objetivo de elegir al evaluador de seguridad adecuado no es sólo cumplir el mero requisito reglamentario, sino también garantizar la seguridad del producto.
¿Quién puede redactar el PIF?
Cualquier experto interno o socio de confianza puede redactar el PIF. El único requisito obligatorio es nombrar a un evaluador de seguridad. Sin embargo, dada la importancia del PIF, la mayoría de los fabricantes optan por asociarse con un experto en normativa con presencia local en la UE para evitar cualquier problema.
Al ser un elemento clave para garantizar la seguridad de cualquier producto cosmético, PIF un conocimiento minucioso de la normativa cosmética de la UE. Por lo tanto, los fabricantes deben esforzarse por recopilarlo para garantizar su cumplimiento. Considere la posibilidad de asignar esta tarea a un experto con conocimientos profundos. Mantenga el cumplimiento normativo.
