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La normativa es crucial para cualquier industria que opere en el ámbito de las ciencias de la vida, que es el tercer sector más regulado después de la aviación y el sector financiero. El incumplimiento de la normativa tiene un alto coste: la vida de los pacientes, cuantiosas sanciones económicas o la pérdida de reputación. Pero los retos a los que se enfrenta este sector proceden de diversos ámbitos.
Por un lado, la normativa está en constante evolución, y las autoridades que la publican son muchas. Por otro, el acceso a esta información crítica suele estar bloqueado tras barreras de pago. Navegar por este complejo panorama requiere una búsqueda proactiva de datos y una actualización continua de la base de conocimientos, que es mejor dejar en manos de la automatización.
La necesidad del momento es una herramienta de inteligencia reguladora que complemente la sabiduría humana con procesos robóticos eficientes e inteligencia artificial, garantizando que las organizaciones tomen decisiones informadas y holísticas que sean las mejores para ellas y para las personas a las que sirven.
Retos del sector
- Falta de acceso a la información pertinente
- Volumen de datos en constante crecimiento
- Fuentes discretas de información
- Barreras lingüísticas en países de habla no inglesa
- Una normativa que cambia con el tiempo
- Procesos ineficaces de conservación de datos, a menudo manuales.
- No existe una plataforma única para recopilar información
- Largos plazos de entrega
- Conjunto de datos no estructurados
Necesidades del sector
- Extracción y curación en tiempo real de requisitos normativos listos para su consumo
- Seguir las políticas y directrices de las autoridades sanitarias
- Evaluar el impacto de un cambio de política en las actividades existentes de la organización.
- Proporcionar información de mercado proactiva y prospectiva
- Autocategorización de la información reglamentaria en función de la pertinencia y las necesidades del sector
- Reemplaza los procesos manuales ineficientes por bots otras herramientas inteligentes de scraping.
- Incorporar un sistema de recomendaciones para impulsar las decisiones
- Automatizar resúmenes y traducciones
Por lo tanto, la industria está lista para AI (artificial intelligence) , donde la inteligencia humana complementará la toma de decisiones basada en datos. La iniciativa representa el caso de uso perfecto (aunque aún sin explorar) para ML, la estadística, el análisis de texto y el procesamiento del lenguaje natural NLP ). Por lo tanto, ARI no solo garantizará que usted se mantenga al día, sino que la innovación centrada en la tecnología también situará a las organizaciones muy por delante de la curva de la competencia.
Algunos de los casos de uso de una RI avanzada en el sector de las ciencias de la vida son los siguientes:
- Aceleración de los procesos de presentación
- Respuesta rápida a los correos sobre deficiencias de las autoridades sanitarias y al proceso de evaluación
- Toma de decisiones holísticas para la entrada en nuevos mercados o la introducción de nuevos productos
- Garantizar el cumplimiento de la normativa durante todo el ciclo de vida del producto
- Reducir la ineficacia y los costes eliminando los procesos manuales
- Planificación de actividades de marketing para adelantarse a la competencia
- Mantener el cumplimiento en países donde la información es escasa pero la sanción por incumplimiento es elevada
RI verdaderamente avanzada puede reducir costes y crear valor.
Ilustración de cómo la automatización puede mejorar las operaciones empresariales
El sistema de inteligencia regulatoria de última generación,ML, optimiza de forma proactiva los procesos críticos de toma de decisiones y proporciona ventajas estratégicas. La combinación del poder de los datos con la tecnología avanzada responde a las necesidades del sector de las ciencias de la vida.
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