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Japón, uno de los países más prósperos de Asia, ha experimentado un enorme crecimiento en su mercado cosmético. Es el tercer mercado cosmético del mundo. Los consumidores japoneses son sofisticados y están bien informados sobre productos y fórmulas cosméticas. Los ingredientes naturales y ecológicos tienen una gran demanda en el mercado, lo que impulsa a los fabricantes a lanzar productos con etiquetas de productos naturales/limpios. Sin embargo, los fabricantes deben conocer las vías reglamentarias antes de lanzar cualquier producto cosmético en Japón.
El marco regulador japonés de los cosméticos
Los productos cosméticos están regulados por el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) en virtud de la Ley de Productos Farmacéuticos y Médicos (PMD). El MHLW, que es la Autoridad Sanitaria Pública (AH) de Japón, aprueba las solicitudes de cuasifármacos, acepta las notificaciones de cosméticos, supervisa sus informes sobre efectos adversos y realiza inspecciones en las instalaciones de las empresas.
Definición de Cosmetics en Japón
En Japón, los cosméticos se consideran "Sustancias que poseen acciones suaves y pueden aplicarse al cuerpo humano por aspersión, frotamiento o métodos similares con el fin de limpiar, embellecerse y alterar el aspecto para mantener el cabello y la piel en buen estado".
Veamos ahora un resumen de la clasificación de los productos cosméticos y su proceso de comercialización en Japón.
Categorización de los cosméticos en Japón
En Japón, los cosméticos se clasifican en dos (02) categorías principales, que son:
- Cosmética general
- Cuasidrogas
Los fabricantes e importadores deben completar los respectivos procesos reglamentarios para sus productos cosméticos y solicitar la autorización de comercialización en función de la categoría del producto.
Cada una de las dos categorías principales de cosméticos mencionadas anteriormente, cosméticos generales y cuasifármacos, se divide a su vez en subcategorías, como se menciona a continuación en el Cuadro 1.-
Cuadro 1: Subcategorías de cosméticos generales y cuasifármacos
Cosmética general | Cuasidrogas |
Perfumes y aguas de colonia | Productos para el tratamiento del acné |
Productos de maquillaje | Productos para blanquear la piel |
Productos para la piel | Productos anticaspa |
Productos capilares | Protectores solares |
Aunque la diferencia entre los cosméticos generales y los cuasifármacos pueda parecer aparentemente poco clara, la principal diferencia radica en su composición, ya que, a diferencia de los cosméticos generales, los cuasifármacos tienen principios activos.
Los ingredientes utilizados para formular cosméticos y cuasifármacos deben cumplir las normas establecidas por el MHLW. La normativa que controla cada categoría puede diferir ligeramente, pero los requisitos son más estrictos para los cuasifármacos.
Algunos puntos a tener en cuenta para comercializar su producto cosmético en Japón:
- Antes del registro, se exige el análisis de los ingredientes para garantizar la seguridad de los cosméticos y los cuasifármacos, así como la eficacia de estos últimos.
- El proceso reglamentario difiere para los cosméticos y los cuasifármacos.
- En el caso de los cosméticos, antes de que los fabricantes e importadores entren en el mercado y vendan el producto, deben presentar una notificación tras obtener la licencia de titular de autorización de comercialización (MAH).
- El MAH debe contar con una entidad local o un representante local. Es responsable de los cosméticos importados en Japón.
- El etiquetado se aplica de acuerdo con la Ley PMD y otros reglamentos y normas pertinentes. Además, las etiquetas deben expresarse obligatoriamente en el idioma local (japonés).
Teniendo en cuenta el aumento de la demanda de productos cosméticos en Japón, los fabricantes que se introduzcan en el mercado japonés deben estar atentos a la hora de descifrar la normativa sobre productos cosméticos para evitar problemas de última hora. Por ello, es muy recomendable consultar a un experto en normativa regional como Freyr.
