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El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur está modificando sus normas de seguridad de los cosméticos para adaptarlas a la legislación de la Unión Europea (UE) sobre ingredientes cosméticos. El objetivo de estas modificaciones es aumentar la seguridad de los productos cosméticos y racionalizar el marco regulador de los ingredientes cosméticos. La normativa actualizada se aplicará a todos los cosméticos fabricados, importados y distribuidos en Corea del Sur.
Según un informe, una vez que se actualice la normativa, se reducirá el límite de concentración permitido para las sustancias químicas más controvertidas, entre las que se incluyen los cinco conservantes siguientes:
- Metilisotiazolinona (MIT)
- Dimetiloxazolidina
- P-cloro-m-cresol
- Clorofeno
- Ácido propiónico y sus sales
La decisión de cambiar la concentración de MIT es solo para reducir el número de incidentes alergénicos. Está en consonancia con el Reglamento (CE) 2017/1224 de la UE, que entró en vigor en 2018.
Además, la agencia también tiene previsto actualizar la normativa de los ingredientes asociados a la siguiente categoría de productos.
1. Tintes y jabones
Las actualizaciones propuestas también proporcionarán una lista de adiciones a los ingredientes de tintes capilares permitidos y sus límites de concentración establecidos. Los cambios se ajustan al Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE para garantizar que el porcentaje de ingredientes utilizados en los productos sea seguro. La lista de ingredientes restringidos y su concentración limitada es la siguiente:
- 2-amino-3-hidroxipiridina (1,0%)
- 4-amino-m-cresol (1,5%)
- Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-fenilendiamina) HCl (0,4%)
- 5-amino-6-chloro-o-cresol (0.5%)
- 6-hidroxiindol (0,5%)
- Sulfato de hidroxietil-4, 5-diamino pirazol (3,0%)
- Hidroxibenzomorfolina (1,0%)
La normativa propuesta también definirá pruebas y métodos estándar para calcular el contenido de álcali libre en los jabones sólidos destinados al lavado facial. Aunque por ahora los jabones no están regulados por la ley de cosméticos, en la próxima normativa se clasificarán por separado.
2. Cosméticos personalizados
Los cosméticos personalizados se definen como "cosméticos hechos a medida para uso individual" en la normativa revisada. Se espera que los próximos reglamentos establezcan normas que especifiquen los ingredientes permitidos en esta categoría de cosméticos. En general, todos los ingredientes están permitidos en esta categoría, salvo los que figuran como prohibidos, restringidos o funcionales en las normas de seguridad de los cosméticos.
Además, se prohíbe el uso de dos sustancias (ácido salicílico y sus sales, y butilcarbamato de yodopropinilo [IPBC]) en cosméticos destinados a niños menores de 13 años. Anteriormente, estos ingredientes estaban prohibidos para los cosméticos destinados a niños menores de 3 años.
Aunque estas enmiendas se publicaron a través de un aviso administrativo MFDS el 23 de julio de 2019, la fecha de implementación de las mismas aún no se ha anunciado. Hasta entonces, se aconseja a los fabricantes de cosméticos que planeen entrar en el mercado surcoreano que sigan de cerca los avances de las Normas de Seguridad Cosmética para garantizar el éxito de su entrada en el mercado y su cumplimiento. Manténgase al día. Manténgase informado.
