1 minuto de lectura
Las ciencias de la vida son un sector muy regulado, repleto de información sensible que debe conservarse con eficacia. Los documentos son la columna vertebral de cualquier segmento de las ciencias de la vida, ya que establecen la calidad de los procesos y garantizan la seguridad. El creciente volumen de documentos en las organizaciones aumenta exponencialmente la demanda de sustituir las prácticas de documentación tradicionales y manuales para reducir el tiempo, el esfuerzo y los errores. En tales escenarios, la ausencia de un Sistema de Gestión Documental (SGD) adecuado aumenta significativamente la posibilidad de extraviar documentos críticos y realizar un seguimiento de los cambios.
Entre los principales retos que plantea la gestión de múltiples documentos figuran los siguientes:
- Visibilidad limitada del contenido
- Falta de pistas de auditoría
- Necesidad de colaboración
- Necesidad de seguimiento de cambios y control de versiones
- Toma de tiempo Archivo de documentos
- Acceso ilimitado pero controlado a documentos importantes
Un sistema de gestión electrónica de documentos (eDMS) inteligente y seguro puede aportar precisión y control al desarrollo de productos complejos. Se puede acceder fácilmente a los documentos de diversas áreas funcionales sin trabajo adicional ni duplicación, gracias a los completos repositorios de contenidos y datos. Un sólido repositorio de contenidos puede ayudar a gestionar los datos de todas las áreas funcionales, incluida la documentación desarrollada previamente.
Las evidentes ventajas de contar con un eDMS bien desarrollado:
- Ayuda a mantener la coherencia de los datos y a evitar su redundancia.
- Presta apoyo a todo el ciclo de vida de los documentos, desde su concepción y redacción hasta su presentación y archivo.
- El eDMS desempeña un papel fundamental en la gestión colectiva de los documentos de presentación en un único lugar para mejorar la preparación de las presentaciones.
- Garantiza la seguridad y autenticidad de los documentos, y cumple con la norma 21 CFR part 11, lo que reportará beneficios a las organizaciones que utilicen sistemas de archivo sin papel.
- Admite la compilación de estructuras de carpetas en formato eCTD según las normas de la FDA los formatos locales del país para una autoridad equivalente.
- Mejora la puntualidad, la creación y la recopilación de documentos
- Facilita funciones avanzadas de administración para gestionar usuarios y supervisar la actividad sobre el terreno
- Garantiza el cumplimiento de las HA globales mediante una organización eficaz de los documentos junto con un proceso eficiente de supervisión de los mismos.
- Clasifica y almacena eficazmente todos los documentos esenciales con copias de seguridad fiables.
Un eDMS permite a los equipos colaborar y obtener una visión general de las operaciones normativas globales. Freyr , un sistema electrónico integral de gestión de documentos normativos (rDMS/eDMS), está diseñado exclusivamente para permitir a los grupos y departamentos normativos de una organización del sector de las ciencias de la vida crear, capturar, gestionar, organizar, conectar, entregar y archivar sin esfuerzo datos y documentos normativos. La solución se ha creado desde cero, teniendo en cuenta las estrategias normativas y las funciones operativas.
Reach con Freyr para comprender el sistema de gestión electrónica de documentos. Haga clic aquí para conocer nuestro software de eficacia probada: Freyr . Solicite una demostración.
