Garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad y ensayo del Reino Unido: Consideraciones clave para los fabricantes
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El Reino Unido cuenta con un sólido marco normativo para garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos que se venden dentro de sus fronteras. Los fabricantes de cosméticos deben cumplir estas normas para evitar acciones legales, daños a su reputación y posibles perjuicios a los consumidores. En este blog se exponen las principales consideraciones que deben tener en cuenta los fabricantes de cosméticos para garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad y ensayo del Reino Unido.

Comprender la normativa británica sobre cosméticos

El Reglamento sobre cosméticos del Reino Unido se introdujo por primera vez en 1978 y ha sufrido varias revisiones desde entonces, incluida la más reciente en 2021, tras el Brexit. La versión actual del Reglamento se basa en el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos de la Unión Europea (UE) e incluye requisitos adicionales específicos para el Reino Unido.

Seguridad de los productos

La seguridad de los productos es la máxima prioridad de la normativa británica sobre cosméticos. Los fabricantes de cosméticos deben garantizar que sus productos sean seguros para su uso, lo que incluye el uso de ingredientes permitidos, la realización de pruebas adecuadas y la actualización de los requisitos reglamentarios. Es obligatoria una evaluación de la seguridad que tenga en cuenta el uso previsto del producto, la concentración y pureza de sus ingredientes y cualquier riesgo potencial asociado a su uso.

REINO UNIDO RP

Cada producto cosmético debe tener una Persona Responsable (PR) establecida en el Reino Unido que garantice que se siguen las medidas de seguridad y se cumplen las obligaciones legales. El RP del Reino Unido puede ser una empresa o un particular y debe tener una dirección establecida en el Reino Unido para comercializar productos cosméticos en Gran Bretaña.

FIP

El proveedor de productos cosméticos debe conservar un expediente de información sobre el producto (PIF) en inglés a disposición de las autoridades sanitarias (HA) en caso de inspección, durante un máximo de diez (10) años después del lanzamiento al mercado. El PIF incluye la descripción del producto, el informe de seguridad del producto, el método de fabricación, el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las pruebas de los efectos del producto cosmético (reivindicaciones) y los datos sobre experimentación animal.

Pruebas de laboratorio obligatorias

Cada producto cosmético debe llevar a cabo:

  • Prueba de estabilidad para determinar la vida útil de un producto, es decir, cuánto tiempo mantiene su función y puede utilizarse con seguridad.
  • Prueba de compatibilidad entre el producto y su recipiente.
  • Prueba de pureza microbiológica y eficacia conservante (challenge) para garantizar que no hay riesgo de crecimiento microbiano durante el almacenamiento y el uso del producto.

Dependiendo del tipo de producto o de lo que se afirme en las etiquetas, pueden ser necesarias pruebas adicionales. Por ejemplo, si desea indicar que un producto está "dermatológicamente probado", debe realizar una prueba de parche para validar la afirmación.

Evaluación de la conformidad y marcado

Los fabricantes deben garantizar que sus productos cumplen los requisitos esenciales de seguridad y satisfacen los procedimientos adecuados de evaluación de la conformidad. Esto incluye la colocación de la marca de conformidad adecuada, como la marca UK Conformity Assessed (UKCA) para aerosoles cosméticos, que sustituyó a la marca Conformité Européenne (CE) tras el Brexit. La marca UKCA demuestra el cumplimiento de toda la normativa británica aplicable.

Consideraciones clave para los fabricantes de cosméticos

  • Cumplimiento de la normativa sobre cosméticos
  • Pruebas y certificación de productos
  • Evaluación de la conformidad y marcado
  • REINO UNIDO RP
  • FIP

En conclusión, garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad y ensayo del Reino Unido es crucial para que los fabricantes de cosméticos eviten acciones legales y posibles daños a los consumidores. Al conocer la normativa pertinente, los fabricantes de cosméticos pueden introducir con confianza sus productos en el mercado británico. Consulte a nuestros expertos en evaluación de la seguridad de los cosméticos para garantizar la seguridad de sus productos.