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El proceso de presentación de documentación reglamentaria a las autoridades sanitarias puede ser complejo y llevar mucho tiempo. Muchas organizaciones se asocian con un proveedor que ofrece una herramienta de presentación para facilitar este proceso. Con tantas opciones en el mercado, puede resultar difícil saber quién es el socio estratégico adecuado para sus necesidades de presentación.
En este blog se analizará lo que debe tener en cuenta a la hora de seleccionar un proveedor de servicios de presentación electrónica adecuado. Si tiene en cuenta los siguientes factores, podrá asegurarse de encontrar un proveedor que le ofrezca el apoyo adecuado, los mejores procedimientos y las herramientas eficientes para una presentación satisfactoria.
Presencia de la empresa:
En primer lugar, ¿tiene la empresa una presencia fuerte en el ámbito de la publicación de propuestas?
Una empresa consolidada con un historial de éxitos es el principal factor de interés para cualquier organización, ya que no sólo es líder en el mercado, sino que también posee una amplia experiencia en el ámbito de las operaciones reguladoras y la presentación de solicitudes.
Contrato global:
¿El acuerdo contractual es favorable a los proveedores?
Un acuerdo claro entre la organización y el proveedor de propuestas ayuda a garantizar que ambas partes han comprendido el alcance del proyecto. El contrato debe ser claro y detallar las funciones, responsabilidades y plazos.
Credenciales:
¿Hasta qué punto es esencial tener credenciales sólidas?
Los principales activos que pueden ayudar a derivar la selección de un proveedor son los estudios de casos, las historias de éxito, los testimonios y los clientes. Se puede contactar con referencias para verificar la calidad de su trabajo. Así pues, unas credenciales fiables ayudan a decidirse por un proveedor para el proceso de presentación.
Jurisdicciones del eCTD:
¿Están disponibles todas las plantillas para las distintas jurisdicciones del eCTD?
Es una gran ventaja. Cuando el proveedor de presentaciones dispone de varias plantillas entre las que elegir. Dichas plantillas pueden reutilizarse para reducir las dificultades a las que se enfrentan los componentes de presentación cada vez que hay que presentar una solicitud.
Servicios integrados:
¿Podrá un proveedor ofrecer todos los servicios de asistencia?
Todo lo que una organización necesita es un equipo de expertos que la guíen a lo largo de todo el proceso de presentación y que puedan respaldar las actividades de publicación con sus conocimientos técnicos. Si factores vitales como el trabajo en equipo, las perspectivas financieras y la colaboración se han resuelto con un solo proveedor, ¿qué más puede pedir una organización?
Proceso de incorporación:
¿Es rápido el proceso de incorporación?
Cuando llega el momento de iniciar el proceso, seleccionar un proveedor que pueda acelerar las actividades de incorporación sin problemas puede marcar una gran diferencia entre incumplir o cumplir el plazo de presentación reglamentario.
Soporte editorial:
¿Hasta qué punto va a ser flexible y escalable el soporte de publicación?
Para cumplir los plazos de entrega, toda organización necesita asistencia editorial las 24 horas del día. Un proveedor eficaz puede ayudar a que el proyecto avance sin problemas. Busque proveedores que puedan hacer frente a varios retos de presentación con un software flexible y servicios de asistencia sólidos. El proveedor debe ser capaz de ampliar y reducir la escala según las necesidades de la organización para cumplir los plazos más exigentes.
Expertos en regulación:
¿Son expertos especializados en regulación y consultoría?
Busque proveedores que le ayuden a elaborar estrategias y le asesoren sobre el tipo de presentación. El equipo de operaciones reguladoras debe tener una amplia experiencia en el proceso de publicación de presentaciones y debe saber cómo utilizar la tecnología para ayudarle.
Seguridad y autenticación de usuarios:
¿Hasta qué punto es avanzada la seguridad y sólida la autenticación de usuarios?
La seguridad es la prioridad y demostrar que las aplicaciones de software se han sometido al proceso de certificación es de suma importancia. El software seguro debe diseñarse para proteger todos los datos del proyecto, incluido el cifrado Advanced Encryption Standard (AES-256) para los datos en reposo y transferidos.
Interfaz de usuario:
¿Tiene la plataforma una interfaz fácil de usar y una tecnología innovadora?
Una utilización más rápida y eficiente de la tecnología para obtener un resultado de calidad es el objetivo último de cualquier organización por parte de su proveedor de envíos. A la vez que se emplea una interfaz de usuario sencilla, los aspectos clave que cualquier industria de ciencias de la vida tiene en cuenta son si ahorrará tiempo o mejorará la precisión y la calidad. El proveedor debe ser capaz de proporcionar al equipo de operaciones reguladoras un software de presentaciones reguladoras eficiente.
En conclusión, a la hora de seleccionar un proveedor de servicios de presentación de documentos eCTD, es importante tener en cuenta factores como la eficiencia, la rentabilidad y la capacidad de cumplir los plazos de presentación reglamentarios. Freyr cumple todos los requisitos y actúa como socio estratégico en su proceso de presentación de documentos reglamentarios. Con una suite de productos integrada, que incluye Freyr PRO, Freyr Track y Freyr , podrá gestionar de forma eficiente todos los aspectos relacionados con los datos reglamentarios y la gestión de documentos. Reserve una demostración con nuestro especialista interno para experimentar las ventajas Freyr .
