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En el panorama farmacéutico actual, en rápida evolución, el cumplimiento normativo desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la seguridad, la eficacia y la disponibilidad oportuna medicinal products. Las presentaciones reglamentarias son fundamentales para este proceso, ya que exigen a las empresas farmacéuticas navegar por marcos complejos y cumplir requisitos estrictos.
Se prevé que el mercado mundial de asuntos regulatorios reach millones reach en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,7 % entre 2023 y 2030. Este crecimiento está impulsado por la creciente demanda de servicios regulatorios en el sector sanitario, así como por la creciente complejidad de las normativas.
El segmento de redacción y publicación de documentos normativos es el más importante del mercado y representará el 36,6% del mercado mundial en 2022. Este segmento incluye servicios como la redacción y el formateo de documentos normativos, así como la publicación y presentación de estos documentos a las autoridades reguladoras.
El crecimiento del segmento de la redacción y publicación de textos normativos está impulsado por la creciente complejidad de la normativa, así como por la creciente demanda de externalización de estos servicios. La externalización permite a las empresas centrarse en sus competencias básicas, al tiempo que aprovechan la experiencia de proveedores especializados en asuntos regulatorios.
El mercado de los asuntos reglamentarios es un mercado dinámico y en crecimiento, y las empresas que puedan superar con éxito los retos de este mercado estarán bien posicionadas para el éxito.
Sin embargo, los productos de tecnología reglamentaria (RegTech) han revolucionado la forma en que las empresas gestionan las presentaciones reglamentarias, haciendo que el proceso sea más eficiente, preciso y racionalizado. Los estudios han demostrado que las empresas que adoptan soluciones RegTech experimentan una reducción de hasta el 40% en el tiempo de comercialización de nuevos productos.
La utilización de productos de tecnología reguladora ofrece varias ventajas tangibles a las empresas farmacéuticas.
- Optimiza la asignación de recursos reduciendo los esfuerzos manuales y minimizando los errores humanos. Gracias a los flujos de trabajo automatizados y a los mecanismos de validación inteligentes, las empresas pueden centrarse en sus competencias básicas al tiempo que mantienen la alta calidad de sus envíos.
- Los productos RegTech mejoran la inteligencia reguladora proporcionando actualizaciones en tiempo real sobre la evolución de los requisitos normativos, garantizando que las empresas se mantengan a la vanguardia. Esto permite la planificación proactiva y la formulación de estrategias, lo que conduce a una mejor toma de decisiones y mejores resultados regulatorios.
- Los productos de tecnología reguladora contribuyen a una mayor colaboración y transparencia entre las partes interesadas en el proceso de presentación. Estas herramientas fomentan una comunicación fluida entre los equipos de asuntos regulatorios, los departamentos internos y los socios externos, proporcionando una plataforma centralizada para el intercambio de información y la gestión de documentos. Este entorno de colaboración fomenta la eficiencia, acelera los ciclos de revisión y mejora la calidad general de las presentaciones.
- Los productos de tecnología reguladora facilitan el cumplimiento de los requisitos normativos automatizando las comprobaciones de conformidad, integridad de los datos y normas reguladoras. Estas soluciones también permiten a las empresas mantener pistas de auditoría, garantizando la transparencia y la responsabilidad en todo el proceso normativo.
Para mantenerse a la cabeza en este sector tan competitivo, es imperativo que las empresas farmacéuticas adopten los productos tecnológicos de regulación y aprovechen el potencial que ofrecen.
Al adoptar Freyr PRO, podrá aprovechar todo el potencial de las presentaciones reglamentarias y alcanzar cotas sin precedentes.
El futuro pertenece a quienes abrazan la innovación. ¿Te levantarás o te quedarás atrás? La elección es tuya.
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