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IDMP seguido siendo un tema candente en el sector de la regulación farmacéutica últimamente. Se esperaba que, en menos de un mes, EMA Agencia Europea de Medicamentos) quisiera que las empresas comenzaran a utilizar la terminología definida que se presentará a partir del 1 de julio de 2016. Sin embargo, según otras fuentes del sector, esto se ha retrasado aún más. Las metodologías seguidas por las empresas determinan el éxito o el fracaso de la implementación. Existen varios métodos que los expertos prefieren para implementar IDMP , la solución que respalda estos métodos debe ser más sólida para optimizar el proceso de manera eficaz. Cuanto más competente sea la solución, más fácil será la ejecución.
Elección inteligente para su IDMP
Independientemente del tipo de metodología que elijan las empresas, la estrategia debe combinarse con una solución de software y un acelerador de gestión de datos altamente rentables y robustos. Una IDMP práctica sirve como columna vertebral del proceso de implementación. A continuación se enumeran algunas características esenciales que las empresas deben tener en cuenta al seleccionar una IDMP :
- Seleccionar, comprender y analizar los datos e integrarlos con los datos de origen según el IDMP proporcionado por las autoridades.
- Debe permitir la integración de campos de datos con el término designado indicado en los vocabularios controlados (CV). La solución debe ofrecer la posibilidad de actualizar en todo momento las versiones de los CV (vocabularios controlados) y reflejar esos cambios en todos los archivos de datos de origen.
- La solución informática debe garantizar una gestión completa de los cambios, integrada con un sólido sistema de gestión de registros y una capacidad única de generación de informes.
- Debe ofrecer un proceso simplificado de abstracción de contenidos a partir de documentos dispersos y PDF.
- La autoría granular es otro aspecto que aumenta la eficacia del nivel de componente de la entrada de datos sin retrasar el proceso debido a otros componentes incompletos.
- El seguimiento de las actualizaciones y el flujo de datos es otra característica importante para una IDMP satisfactoria. Debe permitir a las empresas realizar un seguimiento, capturar y actualizar automáticamente cualquier cambio que se produzca.
Enfoques para acompañar la solución
Gestión de datos maestros (MDM)
Las empresas han seguido varios métodos para prepararse para IDMP una de las metodologías especialmente diseñadas es el enfoque de gestión de datos maestros (MDM). El MDM, combinado con la calidad de los datos, ofrece resultados significativos en términos de precisión y eficiencia de los datos. El MDM ofrece un amplio margen de aplicación, ya que permite utilizar IDMP en múltiples plataformas y añade valor más allá del IDMP , en otras áreas del negocio.
Almacén de datos
Las empresas con una enorme línea de productos pueden adoptar este enfoque. Sin embargo, funciona bien si se combina con la Calidad de Datos, ya que no hay un sistema de gobierno de la información como MDM a su alrededor. La Calidad de Datos utiliza reglas de calidad de datos, emplea la gestión preventiva de calidad de datos en este método que ayuda a mantener la información consolidada, y mejora la eficiencia.
En conclusión
IDMP ser una iniciativa exitosa para las empresas si siguen una estrategia inteligente combinada con una solución inteligente. No hay duda de que IDMP es un reto exigente. Los equipos normativos deben ser preventivos a la hora de planificar todo el ciclo de vida IDMP , apoyando el proceso con su enfoque estratégico y rápido. Esta conjunción da lugar a muchas variaciones en términos de planificación estratégica y equipos funcionales. Dado que la tarea es fundamental, unaIDMP inteligenteIDMP y una solución de softwareson la clave del éxito en este caso.
