Inteligencia regulatoria (RI): el punto focal de su negocio

Introducir productos innovadores en los mercados mundiales es imprescindible para que las empresas de ciencias de la vida garanticen la rentabilidad y mantengan su presencia en el mercado. Dado que el cumplimiento de la normativa y las autorizaciones son factores clave para el éxito de cualquier lanzamiento, una información reglamentaria inadecuada puede provocar un aumento de los costes y del plazo de comercialización.

Con una gestión adecuada de los datos de cumplimiento normativo, el sector de las ciencias de la vida puede hacer frente al riesgo inicial, pero es necesario que se regule de forma continua con normativas en constante evolución. Una función integral de inteligencia normativa (RI) que aproveche el poder de los datos es un enfoque adecuado para sus futuras decisiones empresariales.

Retos actuales del sector

Regulatory Intelligence ofrece excelencia estratégica para abordar los retos actuales del sector, como el texto libre no estructurado, la calidad incoherente de los datos, los procesos ineficaces, el volumen de datos en constante crecimiento, las múltiples traducciones y las fuentes de información.

Con el cambio en el mundo y tanto énfasis en los datos, se está convirtiendo en esencial para las organizaciones basadas en la regulación centrarse en el seguimiento de la inteligencia de datos y analzssing cualquier producto en detalle.

La madurez de la competencia en inteligencia regulatoria (RICM) ayuda a medir la competencia de RI el escenario actual. us algunos de los parámetros de competencia en inteligencia regulatoria:

S- Pequeñas empresas M- Medianas empresas L- Grandes empresas

1. Recogida de datos: La recopilación de datos suele ser manual en las pequeñas y medianas empresas, y evoluciona ligeramente en las grandes. No existe una evaluación comparativa específica sobre la calidad de los datos, y el contenido no suele estar comisariado y limitado a productos/mercados clave. En el caso de las grandes organizaciones que se encuentran actualmente en fase de evolución, hay algunos bots que se dedican al raspado de datos y definen el proceso de control de calidad.
2. Repositorio de datos: El repositorio de datos se mantiene adecuadamente para las organizaciones medianas y grandes. Sin embargo, para las pequeñas empresas, no existe un repositorio único. Para las organizaciones pequeñas, el repositorio de datos se mantiene en hojas de cálculo normales o bases de datos locales, y para las medianas y grandes, se gestiona en una hoja de cálculo centralizada con una clave limitada a los mercados y las normativas emitidas por las autoridades sanitarias.
3. Supervisión de datos: La supervisión de los datos suele ser pasiva y asíncrona en las pequeñas empresas, mientras que existe cierto nivel de automatización en las medianas y grandes. La frecuencia de la supervisión de datos se ajusta a reglas preestablecidas y la inician los equipos internos manualmente.
4. Integración ascendente y descendente: La mayor parte de la información del producto en las pequeñas, medianas y grandes empresas de ciencias de la vida existe en sistemas independientes. El acceso a la información integrada suele ser manual y lento.
5. Toma de decisiones basada en datos: En todas las industrias, la capacidad actual radica en la capacidad de toma de decisiones para la traducción de datos básicos, a menudo 'limitada debido a la falta de información integrada disponible. Dashboarding & visualización de la información clave son a menudo manual para pequeñas, medianas y grandes organizaciones.

Para la recopilación sistemática de datos, la supervisión y la toma de decisiones basadas en datos,ML necesario integrar en el sistema la automatización conML . La integración de soluciones de inteligencia regulatoria es necesaria para una toma de decisiones holística, y la gran promesa de RI tecnología y ciencias de la vida aporta modernización con la mejora de los datos relevantes.

Los resultados clave de RI el sector normativo residen en la presentación puntual de documentos, la aprobación eficiente, la mejora de la toma de decisiones en cuanto a plazos de respuesta, el cumplimiento normativo y la estrategia de marketing proactiva. Freyr al sector normativo cumplir con las regulaciones de la HA y aprovechar los datos acelerando el avance mediante paneles de control e informes interactivos. Freyr : una plataforma interna de inteligencia regulatoria que incorpora automatización y aprendizaje automático, lo que aporta innovación al mundo normativo con información oculta en los datos y soluciones inteligentes avanzadas.

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