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Las empresas del sector de las ciencias de la vida se enfrentan a enormes retos a la hora de mantenerse al día de Health Authority (HA) constantes Health Authority (HA) . Además, esto requiere múltiples procesos recurrentes y que consumen mucho tiempo. Las prácticas tradicionales son engorrosas y laboriosas, lo que demuestra que las operaciones reglamentarias son costosas, complicadas y lentas. El ámbito en constante cambio de las regulaciones de las HA hace que sea difícil mantenerse al día y adaptarse al mismo ritmo.
Sin embargo, con tecnologías emergentes como el aprendizaje automático (ML), la inteligencia artificial (IA), Robotic Process Automation RPA) y la computación en la nube, las organizaciones están ideando nuevas formas de adaptarse y cumplir con las directrices de HA. Solo en la industria farmacéutica, se prevé que el volumen de mercado para el uso de la IA reach 10 000 millones de dólares en 2024.
Los profesionales de inteligencia regulatoria (RI) de una empresa dedicada a las ciencias de la vida son responsables de mantenerse al día con las últimas normativas, directrices del sector y otra información relacionada con los asuntos regulatorios, así como de identificar la información relevante.
RI comprenden el impacto de la información en la empresa y la comunican a las funciones pertinentes. Por lo tanto, es importante contar con canales automatizados para sinergizar los sistemas y capturar la información. Por ejemplo, cuando se emite una nueva normativa, la información puede recopilarse y formatearse en un repositorio/base de datos central, analizarse medianteML y guardarse en el sistema. La información formateada puede ser utilizada por todas las funciones como una única fuente de verdad y, por lo tanto, permite a los profesionales del RI centrarse en la elaboración de estrategias en lugar de realizar tareas manuales y repetitivas. Se puede afirmar con seguridad que RI crean una oportunidad para optimizar las operaciones regulatorias de formas sin precedentes, al permitir la alianza entre diversas funciones de una empresa.
Con fuentes de información discretas y limitadas, es una tarea exigente acceder a cierta información relevante y ayudar a los equipos reguladores a tomar decisiones informadas en un plazo de tiempo reducido. Por encima de todo, la calidad de la información recopilada y de los datos debe ser primordial, precisa y establecida. En tales situaciones, es necesario desplegar soluciones de clase mundial que soporten sistemas avanzados de apoyo a la toma de decisiones para acelerar la investigación, el análisis y la integración de la Inteligencia Regulatoria para los requisitos regulatorios de tiempo crítico.
Freyr , una de estas soluciones, es un repositorio centralizado para requisitos normativos en el que se realiza un seguimiento y se mantienen en tiempo real las normativas globales con el fin de respaldar y mejorar la toma de decisiones. El sistema IMPACT reúne información de fuentes discretas en forma de diversos tipos de contenido. Gracias a la experiencia en materia normativa y al poder de la automatización, los datos se seleccionan y validan para que los usuarios finales puedan acceder a información relevante y detallada a través de una interfaz visual rica que se puede compartir.
Para comprender cómo Freyr puede beneficiar estratégicamente a sus operaciones normativas, visite: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
