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La excelencia en la presentación puede aportar beneficios a las organizaciones y mejorar la capacidad de lanzar productos más rápidamente. Acorta los plazos del proceso simplificando y racionalizando los métodos de trabajo de la organización. El hecho de que todos los equipos multifuncionales de presentación de solicitudes compartan una estrategia global y colaboren con los organismos reguladores contribuye a mejorar la calidad de las presentaciones, con lo que los productos llegan antes al mercado.
Para evitar los problemas que dificultan el proceso de desarrollo y aprobación de medicamentos, es importante garantizar la revisión y la respuesta oportunas de las presentaciones para acelerar estos procesos. Asimismo, es importante crear equipos de presentación mejor coordinados para ayudar a cumplir las expectativas a tiempo y evitar las prisas de última hora. Centrándose en áreas específicas del proceso de presentación, se puede alcanzar la excelencia en la presentación.
Pistoletazo de salida hacia el camino de la excelencia en la sumisión
Para decidir cuál es el mejor camino a seguir para las presentaciones, la industria considera cuatro (04) opciones principales:
- Una transformación holística de la vertical de publicación de envíos mediante el cambio de todo su funcionamiento en cuanto a flujo de procesos y responsabilidades.
- Un enfoque multifuncional y centrado en los activos, reimaginando cómo pueden transformarse activos específicos en lugar de toda la cartera.
- Una visión funcional de los aspectos reglamentarios transformando lo que entra en el ámbito del departamento de Asuntos Reglamentarios.
- Invertir en capacidades específicas que automaticen la funcionalidad de los requisitos de presentación y publicación.
Reimaginar el proceso de presentación con una herramienta de automatización
Con una herramienta de automatización, se pueden abordar seis (06) áreas clave durante el proceso de presentación, como:
- Presentar un expediente de alta calidad y fácil de usar para que lo examinen las autoridades sanitarias
- Racionalización del expediente para simplificar la presentación de los mensajes clave
- Optimizar los procesos de presentación reduciendo los errores
- Aumentar las capacidades mediante la mejora de las cualificaciones de sus equipos de presentación actuales.
- Aprovechar la tecnología y la automatización para acelerar las presentaciones
- Tratar a las agencias reguladoras como socios de pensamiento y trabajar en colaboración
Siguiendo el enfoque descrito anteriormente, algunas organizaciones han logrado reducir drásticamente sus plazos. Freyr ofrece una herramienta de automatización de este tipo: Freyr PRO, que mejora la excelencia en la presentación de solicitudes. Pruebe Freyr PRO de forma gratuita.
