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Todos estamos de acuerdo en que el sector de las ciencias de la vida está en constante evolución. Pero, ¿en qué se diferenció el año 2024 y qué caracterizará al año 2025? El sector de las ciencias de la vida siempre se ha definido por su capacidad de adaptación, innovación y evolución. Pero los rápidos avances en inteligencia artificial (IA) y tecnologías emergentes a lo largo de 2024 han sentado las bases para una era transformadora era asuntos regulatorios. A medida que avanzamos hacia 2025, los primeros en adoptar estas tecnologías no solo mantienen el ritmo, sino que van por delante.
2024 Flashback: El año fundacional de la IA y la tecnología en asuntos reglamentarios
En 2024, fuimos testigos de avances significativos en la forma en que la IA, la automatización y el análisis avanzado reconfiguraron los procesos normativos. Los sistemas de gestión de la información reglamentaria (RIMS) se hicieron más inteligentes, las presentaciones de documentos técnicos electrónicos comunes (eCTD) más ágiles y los sistemas de gestión de documentos (DMS) más intuitivos.
- Automatización basada en IA: La automatización redujo las tareas manuales repetitivas, permitiendo a los profesionales de la regulación centrarse en la estrategia y el cumplimiento.
- Análisis de datos mejorados: Los datos en tiempo real facilitan la toma de decisiones, mejoran los plazos de presentación y reducen los errores.
- Interoperabilidad entre sistemas: La integración entre plataformas mejoró la colaboración y el flujo de datos, permitiendo procesos normativos fluidos.
Las empresas que invirtieron en estas tecnologías sentaron las bases de unas operaciones escalables, eficientes y conformes a la normativa.
Avance de 2025: El año de los resultados tangibles para los pioneros
Mientras que 2024 fue sobre implementación y adaptación, 2025 será sobre resultados. Las organizaciones que prioricen la IA y la transformación digital verán claros beneficios:
- Plazos de presentación acelerados: Reducción de los cuellos de botella y agilización de las aprobaciones normativas.
- Optimización del tiempo: Reduzca el tiempo operativo mediante la automatización y la reducción de errores.
- Cumplimiento mejorado: El análisis predictivo y los conocimientos de IA garantizarán el cumplimiento de las cambiantes normativas.
- Procesos escalables: Los pioneros estarán mejor equipados para hacer frente a la creciente complejidad normativa y a la presentación de solicitudes en todo el mundo.
Aspectos clave para los líderes del sector
Para los profesionales de la reglamentación, el mensaje es claro: 2024 era sentar las bases; 2025 será aprovechar esas bases para obtener una ventaja competitiva.
El camino por recorrer
En vísperas de 2025, una cosa es evidente: las organizaciones que sigan invirtiendo en IA, automatización y plataformas inteligentes no solo sortearán el cambiante panorama normativo, sino que prosperarán en él.
Presentamos Freya Fusion: el siguiente paso en la evolución normativa
Freya Fusion , que ayuda a los profesionales del ámbito normativo en cada paso, Freya Fusion el siguiente capítulo en la tecnología normativa: una integración perfecta de conocimientos basados en la inteligencia artificial, automatización e inteligencia colaborativa, con la seguridad y el cumplimiento normativo como elementos centrales.
- Plataforma de inteligencia unificada: Información en tiempo real sobre los flujos de trabajo normativos.
- Automatización inteligente: Elimine las tareas repetitivas y reduzca los errores de envío.
- Ecosistema de colaboración: Conecta equipos, datos y plataformas sin esfuerzo.
- Análisis predictivo: Anticipe los riesgos de cumplimiento antes de que surjan.
- Cumplimiento y seguridad: Garantice la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información mientras se alinea perfectamente con las capacidades nativas de la nube.
Freya Fusion solo otra herramienta más, es su socio estratégico que le permite impulsar sus objetivos normativos. ¿Está listo para triunfar en 2025? Ahora es el momento de actuar.
