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La Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) es un mercado importante para los productos cosméticos, con una población conjunta de más de 650 millones de personas. Para garantizar la seguridad y la calidad de estos productos, la ASEAN ha puesto en marcha un marco regulador armonizado denominado Directiva sobre Cosméticos de la ASEAN (ACD), cuyo objetivo es facilitar el comercio y mejorar la cooperación entre sus Estados miembros. En este blog, exploraremos los puntos clave de la normativa y las actualizaciones que las empresas de cosméticos deben tener en cuenta al entrar en el mercado de la ASEAN.
ACD
La ACD es un marco normativo completo que abarca diversos aspectos de los productos cosméticos, como el registro de productos, la notificación, el etiquetado y el uso de sustancias prohibidas y restringidas. Esta directiva se aplicó por primera vez en 2008 y desde entonces se ha ido actualizando para garantizar la seguridad y la calidad de los productos cosméticos en la región.
Puntos clave de la normativa
- Registro y notificación de productos:
- Los productos cosméticos deben registrarse ante las autoridades competentes de cada Estado miembro de la ASEAN antes de poder venderse en el mercado.
- La empresa o persona responsable de la comercialización de los productos cosméticos debe notificar a las autoridades reguladoras el lugar de fabricación o importación inicial del producto cosmético antes de su comercialización en el mercado de la ASEAN.
- Buenas prácticas de fabricación (BPF):
- Todos los productos cosméticos deben fabricarse de acuerdo con las directrices GMP de la ASEAN, que establecen requisitos mínimos de personal, equipos, saneamiento e higiene para garantizar productos seguros y de alta calidad.
- Requisitos de etiquetado:
- Los productos cosméticos deben etiquetarse de forma clara y legible, para que los clientes puedan entenderlos fácilmente.
- El etiquetado debe incluir información como el nombre del producto, la lista de ingredientes, el peso neto o el volumen, las instrucciones de uso, el país de fabricación, las instrucciones de uso y eliminación, las advertencias, la fecha de fabricación y la fecha de caducidad.
- Sustancias prohibidas y restringidas:
- La ACD prohíbe el uso de determinadas sustancias, como el mercurio, la hidroquinona y el plomo, en los productos cosméticos.
- El uso de determinadas sustancias, como conservantes, filtros UV y colorantes, está restringido para garantizar su seguridad y eficacia.
- Sistema de reconocimiento mutuo:
- Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de Cosméticos de la ASEAN (ACMRA) permiten que los productos cosméticos que han sido registrados y comercializados en un (01) Estado miembro de la ASEAN sean considerados para un registro acelerado en otro Estado miembro, facilitando así el comercio y reduciendo las cargas reglamentarias para los fabricantes.
Actualizaciones y consideraciones
- Listado completo de ingredientes: La DCA exige una lista completa de ingredientes en la etiqueta, lo que, de hecho, supone un cambio significativo respecto a las prácticas anteriores. Esto garantiza la transparencia y ayuda a los consumidores a elegir con conocimiento de causa los productos que utilizan.
- Vigilancia poscomercialización (SPM): La DCA subraya la necesidad de la SPM, que implica un seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los productos cosméticos después de su comercialización. Este cambio de la aprobación previa a la comercialización (PMA) a la PMS se considera más eficaz para garantizar la seguridad de los productos cosméticos.
- Consideraciones lingüísticas y culturales: Los Estados miembros de la ASEAN tienen lenguas, culturas y religiones diferentes. Por ello, las empresas de cosméticos deben asegurarse de que sus productos cumplen la normativa local y los requisitos de etiquetado, que pueden variar de un país a otro.
En conclusión, la ACD es un marco crucial para las empresas de cosméticos que desean entrar en el mercado de la ASEAN. Comprender los puntos reglamentarios y las actualizaciones descritas en este blog ayudará a las empresas a garantizar el cumplimiento y a lanzar con éxito sus productos en la región. Al alinearse con la normativa cosmética internacional y adherirse al ACD, las empresas cosméticas pueden promover la seguridad y eficacia de sus productos en el mercado de la ASEAN.
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