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L'étiquetage électronique joue un rôle essentiel dans l'industrie des dispositifs médicaux, car il permet d'améliorer l'efficacité opérationnelle, de maintenir la cohérence de la marque, d'assurer la conformité et de soutenir la croissance de l'entreprise. C'est pourquoi l'industrie des dispositifs médicaux s'oriente vers l'adoption de procédures de cycle de vie de l'étiquetage électronique de bout en bout, depuis la création du contenu de l'étiquette jusqu'à sa révision et son approbation. Quels sont les avantages de ces procédures et quels sont les défis à relever lors de leur adoption ? Nous vous invitons à nous en parler en détail.
Étiquetage électronique des dispositifs médicaux - Facteurs bénéfiques
Amélioration des services publics et de l'information
- Accès facile à l'information, meilleure lisibilité et plus grande compréhension pour les utilisateurs afin qu'ils puissent obtenir toutes les informations sur les produits.
- Personnalisation des étiquettes et des dessins spécifiques à chaque pays.
- Efficacité et utilité accrues grâce à l'évaluation en ligne par un régulateur et à d'autres informations connexes.
Respect de l'environnement et gain de temps
- Réduction de l'utilisation de matériaux pour les étiquettes et de l'impact sur l'environnement.
- La durée totale du processus de fabrication est réduite.
- Les informations sur les produits figurant sur les étiquettes électroniques peuvent être mises à jour à distance.
Rentabilité et amélioration de la sécurité des patients
- Les étiquettes électroniques permettent de réaliser des économies de coûts, de papier et d'espace et éliminent le risque que les instructions d'utilisation (IFU) soient perdues ou séparées des dispositifs qui leur sont associés.
- Ils sont durables et ne sont pas sujets à la décoloration ou à la contamination.
- Ils renforcent la sécurité des appareils et améliorent l'échange d'informations en effectuant des mises à jour fréquentes des notices d'utilisation électroniques.
Utilisation des codes QR :
- Les codes QR sont relativement rapides et faciles à utiliser et permettent de relier les régulateurs et les consommateurs au site hébergeant la conformité et à d'autres exigences.
- Étant donné la prolifération de l'accès aux smartphones par le biais d'applications gratuites, les codes QR sont utilisés dans un large éventail de contextes et permettent à l'utilisateur de scanner les codes QR et d'accéder à l'information pertinente.
Étiquetage électronique des dispositifs médicaux - Défis
Étiquetage multilingue
- Pour accéder à plusieurs zones géographiques, les étiquettes doivent être personnalisées de manière sûre et précise dans les langues locales appropriées et respecter les exigences en matière d'étiquetage, de conception et de réglementation propres à chaque pays.
- Toute erreur d'étiquetage peut entraîner un risque d'atteinte à l'image de marque, notamment en cas de rappel de produits. Toutefois, les solutions de gestion du cycle de vie des étiquettes (LMS) sont devenues une arme importante dans l'arsenal de la gestion linguistique et un système logiciel d'étiquetage éprouvé et validé éliminera les complexités perçues de l'étiquetage en langue locale tout en répondant aux exigences spécifiques du pays.
Gérer les complexités de l'expansion
- Les fusions, acquisitions et expansions constantes affectent considérablement les opérations d'étiquetage des dispositifs médicaux.
- Un logiciel d'étiquetage améliorera l'intégrité et la cohérence de l'étiquette et permettra de gérer plus efficacement les données d'étiquetage, en contribuant à tous les aspects du processus global d'étiquetage, y compris le respect des exigences spécifiques au pays et la réduction de la nécessité de contrôler manuellement le processus d'étiquetage.
Contrôle des défauts d'étiquetage
- L'augmentation des erreurs d'étiquetage entraîne de fréquents rappels de produits, en plus d'avoir un impact sur l'efficacité opérationnelle et la rentabilité.
- Des systèmes de vision automatisés sont introduits pour garantir des méthodes d'étiquetage zéro défaut plus efficaces, plus efficientes et plus sûres.
Manque d'équipement et de capacités techniques
- Des problèmes de connectivité se posent lors de la vérification des étiquettes électroniques à l'aide d'appareils portables.
- Pour assurer la connectivité, il est possible d'utiliser des services Internet mobiles ou Wi-Fi. Il est également possible d'utiliser des scanners capables de lire et de stocker des étiquettes hors ligne. Les étiquettes peuvent être vérifiées ultérieurement lorsque l'appareil se connecte à un réseau.
En bref, l'étiquetage électronique réduira les interventions manuelles et fournira des informations de qualité cohérentes, améliorera la sécurité des patients, la conformité et l'intégrité de la marque, réduira l'impact sur l'environnement et, surtout, sera rentable. La seule question que les fabricants de dispositifs doivent se poser à ce stade est la suivante : "Sommes-nous prêts pour l'étiquetage électronique ? Effectuez une analyse complète des lacunes avec un expert en étiquetage réglementaire des dispositifs médicaux. Restez informé. Restez conforme.
