2 min read
Wraz z końcem roku 2023 nadszedł idealny moment, aby zatrzymać się i podsumować miniony rok, jednocześnie z niecierpliwością oczekując tego, co przyniesie us 2024. Miniony rok był świadectwem nieustannej ewolucji i przełomowych postępów w nieustannie dynamicznej dziedzinie nauk przyrodniczych. Od kluczowych zmian regulacyjnych po falę innowacji technologicznych – branża ta znajduje się w czołówce transformacyjnej era, na nowo definiując ścieżki wejścia na rynek. W tym wpisie na blogu zagłębiamy się w główne trendy, które kształtują przyszłość wniosków regulacyjnych. Dołącz us poznać trzy kluczowe zmiany i rzucić okiem na to, co czeka nas w ekscytującym świecie nauk przyrodniczych.
Harnessing the Power of AI: Uwolnienie pełnego potencjału sztucznej inteligencji (AI) w celu zrewolucjonizowania procesów regulacyjnych:
- Analiza predykcyjna: Sztuczna inteligencja skrupulatnie analizuje obszerne zbiory danych, przewidując wyzwania i podnosząc wskaźniki sukcesu zgłoszeń.
- Konwersacyjna sztuczna inteligencja: Wykorzystanie chatbotów i wirtualnych asystentów do wsparcia w czasie rzeczywistym zapewnia szybki dostęp do informacji regulacyjnych i automatyzuje przepływy pracy dla specjalistów ds. regulacji.
eCTD 4.0: The Next Frontier:
Duża aktualizacja wdrożona w 2023 r., eCTD 4.0, obiecuje bardziej niezawodne i elastyczne środowisko składania wniosków na całym świecie:
- Ulepszone struktury danych w celu usprawnienia organizacji dla bardziej przejrzystych i wydajnych zgłoszeń.
- Znormalizowane elementy danych w celu zmniejszenia rozbieżności, usprawnienia procesów i zminimalizowania błędów.
- Silniejsze kontrole walidacyjne w celu poprawy integralności danych i zapewnienia szybszych przeglądów i zatwierdzeń.
- Otwarta architektura zwiększająca możliwości adaptacji do przyszłych zmian w celu zapewnienia długoterminowej stabilności.
Rewolucja w wydajności dzięki innowacjom w chmurze: Wykorzystaj moc chmury
- W świecie, w którym kluczową rolę odgrywa wydajność, najnowocześniejsze cloud-based zmieniają zasady gry, oferując niezrównaną dostępność, skalowalność i żelazne zabezpieczenia. Ta transformacja nie dotyczy wyłącznie postępu technologicznego — chodzi o zmianę sposobu, w jaki korzystamy z danych i współpracujemy w skali globalnej.
- Doświadcz gwałtownego wzrostu produktywności dzięki wydajnym procesom weryfikacji. Wykorzystując moc standardowych formatów, platform współpracy i wnikliwych konsultacji przed złożeniem wniosku, torujemy drogę do usprawnionego, bardziej efektywnego podejścia do zarządzania projektami i ich realizacji. W narzędziach tych nie chodzi tylko o to, by robić rzeczy szybciej; chodzi o to, by robić je mądrzej, łącząc umysły i maszyny w symfonii wydajności.
Innowacje Freyr w 2023 roku
Freya – Twój pierwszy ekspert ds. regulacji AI od Freyr
W Freyr wprowadziliśmy Freya, Twojego czujnego towarzysza AI w zakresie informacji regulacyjnych, autorski, wyszkolony kontekstowo kreator regulacyjny, zaprojektowany w celu wykorzystania potencjału informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością.
Freyr .Ai
Zaawansowane rozwiązanie w zakresie danych, które centralizuje informacje z różnych źródeł przy użyciu technologii AI. Opracowane w oparciu o model DIA, zapewnia przejrzystą komunikację z organami ds. zdrowia podczas opracowywania leków.
Patrząc w przyszłość w 2024 r.
- Freya Fusion, pierwsza chmura regulacyjna Freyr oparta na sztucznej inteligencji, zostanie wkrótce uruchomiona. Oferuje ona automatyzacjęML, konfigurowalne przepływy pracy oraz terminowe powiadomienia — wszystko to zostało starannie opracowane w celu optymalizacji wydajności.
- Freyr PRO zamierza zrewolucjonizować proces składania wniosków, wprowadzając wkrótce eCTD 4.0. Ten zaawansowany system ma znacznie usprawnić procedury składania wniosków, oferując bardziej wydajne, zorganizowane i przyjazne dla użytkownika podejście do obsługi wniosków elektronicznych w środowisku regulacyjnym.
Jako Twój strategiczny partner w zakresie regulacji prawnych, obsługujemy ponad 1400 klientów, oferując zaawansowane oprogramowanie dostosowane do Twoich potrzeb w tym zakresie. Nasze zaangażowanie w edukację poprzez webinaria i treści informacyjne jest świadectwem naszego sukcesu. W miarę ewolucji przepisów prawnych, bądź na bieżąco dzięki Freyr jako Twojemu przewodnikowi. W obliczu transformacji technologicznej w 2024 r. pozostajemy oddani zapewnianiu Ci zgodności z przepisami i pewności w wprowadzaniu Twoich produktów na rynek globalny. Śledź tę stronę, aby uzyskać bieżące informacje na temat zmian w przepisach prawnych i skutecznych sposobów zapewnienia zgodności z nimi.
