2 min read
E-etykietowanie odgrywa kluczową rolę w branży urządzeń medycznych, ponieważ zapewnia poprawę wydajności operacyjnej, utrzymanie spójności marki, uzyskanie zgodności i wspieranie rozwoju biznesu. W związku z tym branża urządzeń medycznych zmierza w kierunku przyjęcia kompleksowych procedur cyklu życia e-etykietowania, począwszy od tworzenia treści etykiet po przegląd i zatwierdzanie. W jaki sposób są one korzystne i jakie wyzwania można napotkać podczas ich wdrażania? Daj nam znać w szczegółach.
E-etykietowanie wyrobów medycznych - korzystne czynniki
Lepsza użyteczność i informacje
- Łatwy dostęp do informacji, zwiększona czytelność i bardziej zrozumiałe dla użytkowników, aby mogli uzyskać wszystkie informacje o produkcie.
- Dostosowanie do etykiet i wzorów specyficznych dla danego kraju.
- Zwiększona wydajność i użyteczność dzięki ocenie online przez regulatora i innym powiązanym informacjom.
Przyjazność dla środowiska i oszczędność czasu
- Mniejsze zużycie materiałów na etykiety i mniejszy wpływ na środowisko.
- Całkowity czas procesu produkcyjnego ulega skróceniu.
- Informacje o produkcie na e-etykietach mogą być aktualizowane zdalnie.
Opłacalność i zwiększone bezpieczeństwo pacjentów
- Etykiety elektroniczne oszczędzają koszty, papier i miejsce oraz eliminują ryzyko zgubienia lub oddzielenia IFU (instrukcji obsługi) od powiązanych z nimi urządzeń.
- Są trwałe i nie ulegają blaknięciu ani zanieczyszczeniu.
- Zwiększają one bezpieczeństwo urządzeń i usprawniają wymianę informacji poprzez częste aktualizacje elektronicznych IFU.
Korzystanie z kodów QR:
- Kody QR są stosunkowo szybkie i łatwe w użyciu oraz pomagają połączyć organy regulacyjne i konsumentów z witryną zapewniającą zgodność z przepisami i innymi wymogami.
- Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie dostępu do smartfonów poprzez korzystanie z bezpłatnych aplikacji, kody QR są używane w szerokim zakresie ustawień i umożliwiają użytkownikowi skanowanie kodów QR i dostęp do odpowiednich informacji.
E-etykietowanie wyrobów medycznych - wyzwania
Wielojęzyczne etykietowanie
- Aby uzyskać dostęp do wielu regionów geograficznych, etykiety muszą być bezpiecznie i dokładnie dostosowane w odpowiednich językach lokalnych i zgodne z wymaganiami dotyczącymi etykietowania, projektami i wymogami prawnymi obowiązującymi w danym kraju.
- Wszelkie błędy w etykietowaniu mogą stwarzać ryzyko utraty wizerunku marki, zwłaszcza podczas wycofywania produktów z rynku. Jednak rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet (LMS) stały się ważną bronią w arsenale zarządzania językami, a sprawdzony, zweryfikowany system oprogramowania do etykietowania usunie postrzeganą złożoność etykietowania w języku lokalnym, spełniając jednocześnie wymagania specyficzne dla danego kraju.
Zarządzanie złożonością ekspansji
- Ciągłe fuzje, przejęcia i ekspansje mają znaczący wpływ na operacje etykietowania urządzeń medycznych.
- System oprogramowania do etykietowania poprawi integralność etykiet, spójność i pomoże w bardziej efektywnym zarządzaniu danymi etykietowania, pomagając w każdym aspekcie całego procesu etykietowania, w tym w przestrzeganiu wymagań specyficznych dla danego kraju i zmniejszając potrzebę ręcznego monitorowania procesu etykietowania.
Kontrola wad etykiet
- Coraz częstsze błędy w etykietowaniu prowadzą do częstego wycofywania produktów z rynku, a także wpływają na wydajność operacyjną i rentowność.
- Zautomatyzowane systemy wizyjne są wprowadzane w celu zapewnienia bardziej skutecznych, wydajnych i bezpiecznych sposobów etykietowania bez wad.
Brak sprzętu i możliwości technicznych
- Problemy z łącznością występują podczas sprawdzania e-etykiet za pomocą urządzeń przenośnych.
- Aby zapewnić łączność, można korzystać z mobilnych lub bezprzewodowych usług internetowych. Można również użyć skanerów, które są w stanie odczytywać i przechowywać etykiety w trybie offline, a etykiety można sprawdzić później, gdy urządzenie połączy się z siecią.
Krótko mówiąc, e-etykietowanie zmniejszy ręczną interwencję i zapewni spójne informacje o jakości, poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zgodność i integralność marki, zmniejszy wpływ na środowisko, a co najważniejsze, będzie opłacalne. Jedynym pytaniem, jakie producenci urządzeń muszą sobie zadać w tym momencie, jest "czy jesteśmy gotowi na e-etykietowanie"? Przeprowadź pełną analizę luk z ekspertem ds. etykietowania wyrobów medycznych. Bądź na bieżąco. Zgodność z przepisami.
