2 min read
E-etykietowanie odgrywa kluczową rolę w wyroby medyczne , ponieważ zapewnia poprawę wydajności operacyjnej, utrzymanie spójności marki, zgodność z przepisami i wsparcie rozwoju biznesowego. W związku z tym branża urządzeń medycznych zmierza w kierunku przyjęcia end-to-end procedur cyklu życia end-to-end , począwszy od tworzenia treści etykiet, aż po ich weryfikację i zatwierdzanie. Jakie są korzyści z ich stosowania i jakie wyzwania wiążą się z ich wdrożeniem? Przyjrzyjmy się temu bliżej.
Etykietowanie elektroniczne wyroby medyczne czynniki korzystne
Lepsza użyteczność i informacje
- Łatwy dostęp do informacji, zwiększona czytelność i bardziej zrozumiałe dla użytkowników, aby mogli uzyskać wszystkie informacje o produkcie.
- Dostosowanie do etykiet i wzorów specyficznych dla danego kraju.
- Zwiększona wydajność i użyteczność dzięki ocenie online przez regulatora i innym powiązanym informacjom.
Przyjazność dla środowiska i oszczędność czasu
- Mniejsze zużycie materiałów na etykiety i mniejszy wpływ na środowisko.
- Całkowity czas procesu produkcyjnego ulega skróceniu.
- Informacje o produkcie na e-etykietach mogą być aktualizowane zdalnie.
Opłacalność i zwiększone bezpieczeństwo pacjentów
- Etykiety elektroniczne oszczędzają koszty, papier i miejsce oraz eliminują ryzyko zgubienia lub oddzielenia IFU (instrukcji obsługi) od powiązanych z nimi urządzeń.
- Są trwałe i nie ulegają blaknięciu ani zanieczyszczeniu.
- Zwiększają one bezpieczeństwo urządzeń i usprawniają wymianę informacji poprzez częste aktualizacje elektronicznych IFU.
Korzystanie z kodów QR:
- Kody QR są stosunkowo szybkie i łatwe w użyciu oraz pomagają połączyć organy regulacyjne i konsumentów z witryną zapewniającą zgodność z przepisami i innymi wymogami.
- Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie dostępu do smartfonów poprzez korzystanie z bezpłatnych aplikacji, kody QR są używane w szerokim zakresie ustawień i umożliwiają użytkownikowi skanowanie kodów QR i dostęp do odpowiednich informacji.
Etykietowanie elektroniczne wyroby medyczne wyzwania
Wielojęzyczne etykietowanie
- Aby uzyskać dostęp do wielu regionów geograficznych, etykiety muszą być bezpiecznie i dokładnie dostosowane w odpowiednich językach lokalnych i zgodne z wymaganiami dotyczącymi etykietowania, projektami i wymogami prawnymi obowiązującymi w danym kraju.
- Wszelkie błędy w etykietowaniu mogą stwarzać ryzyko utraty wizerunku marki, zwłaszcza podczas wycofywania produktów z rynku. Jednak rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet (LMS) stały się ważną bronią w arsenale zarządzania językami, a sprawdzony, zweryfikowany system oprogramowania do etykietowania usunie postrzeganą złożoność etykietowania w języku lokalnym, spełniając jednocześnie wymagania specyficzne dla danego kraju.
Zarządzanie złożonością ekspansji
- Ciągłe fuzje, przejęcia i ekspansja wyroby medyczne znaczący wpływ na działalność wyroby medyczne w zakresie etykietowania.
- System oprogramowania do etykietowania poprawi integralność etykiet, spójność i pomoże w bardziej efektywnym zarządzaniu danymi etykietowania, pomagając w każdym aspekcie całego procesu etykietowania, w tym w przestrzeganiu wymagań specyficznych dla danego kraju i zmniejszając potrzebę ręcznego monitorowania procesu etykietowania.
Kontrola wad etykiet
- Coraz częstsze błędy w etykietowaniu prowadzą do częstego wycofywania produktów z rynku, a także wpływają na wydajność operacyjną i rentowność.
- Zautomatyzowane systemy wizyjne są wprowadzane w celu zapewnienia bardziej skutecznych, wydajnych i bezpiecznych sposobów etykietowania bez wad.
Brak sprzętu i możliwości technicznych
- Problemy z łącznością występują podczas sprawdzania e-etykiet za pomocą urządzeń przenośnych.
- Aby zapewnić łączność, można korzystać z mobilnych lub bezprzewodowych usług internetowych. Można również użyć skanerów, które są w stanie odczytywać i przechowywać etykiety w trybie offline, a etykiety można sprawdzić później, gdy urządzenie połączy się z siecią.
Krótko mówiąc, e-etykietowanie ograniczy ręczne interwencje i zapewni spójną jakość informacji, poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zgodność z przepisami i integralność marki, zmniejszy wpływ na środowisko, a co najważniejsze, będzie opłacalne. Jedynym pytaniem, jakie producenci urządzeń muszą sobie teraz zadać, jest: „czy jesteśmy gotowi na e-etykietowanie”? Przeprowadź kompleksową analizę luk z ekspertem ds. etykietowania wyroby medyczne. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność z przepisami.
