2 min read
IDMP ostatnio gorącym tematem w branży regulacyjnej farmaceutycznej. Oczekiwano, że w ciągu niecałego miesiąca EMA Europejska Agencja Leków) będzie wymagała od firm rozpoczęcia stosowania określonych terminów, które mają być przedkładane od 1 lipca 2016 r. Jednak według innych źródeł branżowych zostało to ponownie opóźnione. Metodologia stosowana przez firmy decyduje o sukcesie lub porażce wdrożenia. Istnieje wiele metod, które eksperci preferują przy wdrażaniu IDMP rozwiązanie wspierające te metody musi być silniejsze, aby skutecznie usprawnić proces. Im bardziej kompetentne rozwiązanie, tym łatwiejsze wykonanie.
Inteligentny wybór dla Twojego IDMP
Niezależnie od tego, jaką metodologię wybierają firmy, strategia powinna być połączona z wysoce opłacalnym, a jednocześnie solidnym oprogramowaniem do zarządzania danymi i akceleratorem. Praktyczne IDMP stanowi podstawę procesu wdrażania. Poniżej wymieniono kilka istotnych funkcji, które firmy powinny wziąć pod uwagę przy wyborze IDMP :
- Przeglądaj, analizuj i interpretuj dane oraz integruj je z danymi źródłowymi zgodnie z IDMP dostarczonym przez organy władzy.
- Powinno umożliwiać integrację pól danych z wyznaczonymi terminami wskazanymi w słownikach kontrolowanych (CV). Rozwiązanie powinno oferować aktualizację wersji CV (Controlled Vocabularies) przez cały czas i odzwierciedlać te zmiany w źródłowych plikach danych.
- Oprogramowanie powinno zapewniać kompleksowe zarządzanie zmianami zintegrowane z solidnym systemem zarządzania dokumentacją i unikalną funkcją generowania raportów.
- Powinien on oferować uproszczony proces abstrakcji treści z rozproszonych dokumentów i plików PDF.
- Granular authoring to kolejny aspekt, który zwiększa wydajność wprowadzania danych na poziomie komponentów bez opóźniania procesu z powodu innych niekompletnych komponentów.
- Śledzenie aktualizacji i przepływu danych stanowi kolejną ważną funkcję skutecznego IDMP . Powinno ono umożliwiać firmom automatyczne śledzenie, rejestrowanie i aktualizowanie wszelkich nadchodzących zmian.
Podejścia towarzyszące rozwiązaniu
Zarządzanie danymi podstawowymi (MDM)
Istnieje kilka metod, które firmy stosują, aby przygotować się do IDMP jedną ze specjalnie opracowanych metodologii jest podejście Master Data Management (MDM). MDM w połączeniu z Data Quality zapewnia znaczące korzyści pod względem dokładności i wydajności danych. MDM oferuje szeroki zakres wdrożenia, ponieważ umożliwia wykorzystanie IDMP na wielu platformach i zapewnia wartość dodaną wykraczającą poza IDMP , w innych obszarach działalności.
Hurtownia danych
Firmy z ogromną linią produktów mogą przyjąć to podejście. Działa ono jednak dobrze w połączeniu z jakością danych, ponieważ nie ma wokół niego systemu zarządzania informacjami, takiego jak MDM. Jakość danych wykorzystuje reguły jakości danych, stosuje prewencyjne zarządzanie jakością danych w tej metodzie, która pomaga utrzymać skonsolidowane informacje i poprawia wydajność.
Podsumowując
IDMP być udanym przedsięwzięciem dla firm, jeśli zastosują one inteligentną strategię w połączeniu z inteligentnym rozwiązaniem. Nie ma wątpliwości, że IDMP jest trudnym i wymagającym zadaniem. Zespoły regulacyjne muszą działać prewencyjnie w zakresie planowania całego cyklu IDMP , wspierając ten proces swoim strategicznym i szybkim podejściem. Połączenie tych elementów powoduje wiele zmian w zakresie planowania strategicznego i zespołów funkcjonalnych. Ponieważ zadanie to ma kluczowe znaczenie, inteligentnaIDMP i rozwiązanie programowesą tutaj kluczem do sukcesu.
