Informacje regulacyjne (RI): centralny punkt Twojej działalności

Wprowadzanie innowacyjnych produktów na globalne rynki jest niezbędne dla firm z branży nauk przyrodniczych, aby zapewnić rentowność i utrzymać swoją obecność na rynku. Zgodność z przepisami i zezwolenia są kluczowymi czynnikami stojącymi za każdym zwycięskim wprowadzeniem produktu na rynek, a nieodpowiednie informacje regulacyjne mogą spowodować wzrost kosztów i skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek.

Dzięki dobrze zarządzanym danym dotyczącym zgodności z przepisami branża nauk przyrodniczych może radzić sobie z początkowym ryzykiem, ale wymaga to ciągłego dostosowywania się do zmieniających się przepisów. Kompleksowa rola wywiadu regulacyjnego (RI) wykorzystująca potencjał danych jest odpowiednim podejściem do podejmowania przyszłych decyzji biznesowych.

Aktualne wyzwania w branży

Regulatory Intelligence oferuje strategiczną doskonałość, aby sprostać obecnym wyzwaniom w branży, takim jak nieustrukturyzowany wolny tekst, niespójna jakość danych, nieefektywne procesy, stale rosnąca ilość danych, wiele tłumaczeń i źródeł informacji.

Wraz ze zmianami na świecie i tak dużym naciskiem na dane, organizacje oparte na regulacjach stają się niezbędne, aby skupić się na monitorowaniu danych i szczegółowej analizie każdego produktu.

Dojrzałość kompetencji w zakresie analizy regulacyjnej (RICM) pomaga w mierzeniu kompetencji RI obecnej sytuacji. us niektórym parametrom kompetencji w zakresie analizy regulacyjnej:

S - Małe firmy M - Średnie firmy L - Duże firmy

1. Gromadzenie danych: Gromadzenie danych jest często ręczne w małych i średnich firmach z niewielką ewolucją w dużych firmach. Nie ma konkretnych analiz porównawczych dotyczących jakości danych, a zawartość często nie jest wyselekcjonowana i ograniczona do kluczowych produktów/rynków. W przypadku dużych organizacji, które obecnie znajdują się na etapie ewolucji, istnieją pewne skrobaki danych oparte na botach, które definiują proces kontroli jakości.
2. Repozytorium danych: Repozytorium danych jest prawidłowo utrzymywane w przypadku średnich i dużych organizacji. Jednak w przypadku małych firm nie istnieje jedno repozytorium. W przypadku małych organizacji repozytorium danych jest utrzymywane w zwykłych arkuszach kalkulacyjnych lub lokalnych bazach danych, a w przypadku średnich i dużych jest zarządzane w scentralizowanym arkuszu kalkulacyjnym z ograniczonym kluczem do rynków i przepisów wydanych przez organy ochrony zdrowia.
3. Monitorowanie danych: Monitorowanie danych jest często pasywne i asynchroniczne w małych firmach, podczas gdy w średnich i dużych firmach istnieje pewien poziom automatyzacji. Częstotliwość monitorowania danych jest ustawiona zgodnie z wcześniej ustalonymi zasadami i jest inicjowana ręcznie przez wewnętrzne zespoły.
4. Integracja wyższego i niższego szczebla: Większość informacji o produkcie w małych, średnich i dużych firmach z branży Life Science istnieje w niezależnych systemach. Dostęp do zintegrowanych informacji jest często ręczny i czasochłonny.
5. Podejmowanie decyzji w oparciu o dane: We wszystkich branżach obecne możliwości polegają na zdolności do podejmowania decyzji w zakresie podstawowej translacji danych, często "ograniczonej ze względu na brak dostępnych zintegrowanych informacji". Dashboarding i wizualizacja kluczowych informacji są często wykonywane ręcznie przez małe, średnie i duże organizacje.

Aby zapewnić systematyczne gromadzenie danych, monitorowanie i podejmowanie decyzji opartych na danych, konieczneML zintegrowanie z systemem automatyzacji opartej naML . Integracja rozwiązań z zakresu analizy regulacyjnej (RI) jest niezbędna do podejmowania holistycznych decyzji, a ogromny potencjał RI technologii i nauk przyrodniczych pozwala na modernizację dzięki poprawie jakości odpowiednich danych.

Kluczowe wyniki RI branży regulacyjnej to terminowe składanie wniosków, sprawne zatwierdzanie, lepsze podejmowanie decyzji dotyczących czasu realizacji, zgodność z przepisami i proaktywna strategia marketingowa. Freyr branży regulacyjnej przestrzeganie przepisów HA i wykorzystanie danych poprzez przyspieszenie postępów dzięki interaktywnym pulpitom nawigacyjnym i raportom. Freyr – wewnętrzna platforma Regulatory Intelligence wyposażona w funkcje automatyzacji i uczenia maszynowego, wprowadzająca innowacje w świecie regulacji dzięki ukrytym informacjom zawartym w danych i zaawansowanym inteligentnym rozwiązaniom.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr może przyspieszyć podejmowanie decyzji opartych na analizie danych w Twojej firmie, skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. transformacji cyfrowej.