2 min read
Firmy z branży nauk przyrodniczych stoją przed ogromnymi wyzwaniami, starając się nadążać za dynamicznymi Health Authority (HA) . Ponadto wymaga to wielu powtarzających się i czasochłonnych procesów. Tradycyjne działania są uciążliwe i pracochłonne, co dowodzi, że operacje regulacyjne są kosztowne, skomplikowane i powolne. Ciągle zmieniająca się sfera regulacji HA utrudnia śledzenie zmian i dostosowywanie się do nich w tym samym tempie.
Jednak dzięki nowym technologiom, takim jak uczenie maszynowe (ML), sztuczna inteligencja (AI), Robotic Process Automation RPA) i przetwarzanie w chmurze, organizacje opracowują nowe sposoby dostosowania się do wytycznych HA i zapewnienia zgodności z nimi. Szacuje się, że w samej tylko branży farmaceutycznej wartość rynku wykorzystania sztucznej inteligencji reach 10 mld dolarów do 2024 r.
Specjaliści ds. analizy regulacyjnej (RI) w firmie z branży nauk przyrodniczych są odpowiedzialni za śledzenie na bieżąco najnowszych przepisów, wytycznych branżowych i innych informacji dotyczących spraw regulacyjnych oraz identyfikowanie istotnych informacji.
RI rozumieją wpływ informacji na firmę i przekazują je odpowiednim działom. Dlatego ważne jest, aby dysponować zautomatyzowanymi kanałami, które zapewniają synergię systemów i gromadzą informacje. Na przykład, gdy wydawane jest nowe rozporządzenie, informacje mogą być gromadzone i formatowane w centralnym repozytorium/bazie danych, analizowane przezML i zapisywane w systemie. Sformatowane informacje mogą być wykorzystywane przez wszystkie działy jako jedyne wiarygodne źródło danych, dzięki czemu specjaliści ds. regulacji mogą skupić się na opracowywaniu strategii, zamiast wykonywać ręczne i powtarzalne zadania. Można śmiało powiedzieć, że RI stwarzają możliwość optymalizacji działań regulacyjnych w niespotykany dotąd sposób, umożliwiając współpracę między różnymi działami firmy.
Przy dyskretnych i ograniczonych źródłach informacji dostęp do pewnych istotnych informacji i pomoc zespołom regulacyjnym w podejmowaniu świadomych decyzji w wąskich ramach czasowych jest wymagającym zadaniem. Przede wszystkim jakość zebranych informacji i danych powinna być najważniejsza, dokładna i ustalona. W takich scenariuszach konieczne jest wdrożenie światowej klasy rozwiązań, które wspierają zaawansowane systemy wspomagania decyzji, aby przyspieszyć badanie, analizowanie i integrowanie informacji regulacyjnych dla krytycznych czasowo wymagań regulacyjnych.
Freyr , jedno z takich rozwiązań, to scentralizowane repozytorium wymagań regulacyjnych, w którym globalne regulacje są śledzone i aktualizowane w czasie rzeczywistym w celu wsparcia i usprawnienia procesu podejmowania decyzji. System IMPACT gromadzi informacje z różnych źródeł w postaci różnych typów treści. Dzięki wiedzy specjalistycznej w zakresie regulacji i możliwościom automatyzacji dane są selekcjonowane i weryfikowane, aby użytkownicy końcowi mieli dostęp do wnikliwych i istotnych informacji, które można przeglądać za pomocą bogatego interfejsu wizualnego, który można udostępniać.
Aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr może strategicznie wpłynąć na Twoje działania regulacyjne, odwiedź stronę: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
