1 min read
Submission excellence może przynieść korzyści organizacjom i zwiększyć zdolność do szybszego wprowadzania produktów na rynek. Skraca opóźnienia w procesie poprzez uproszczenie i usprawnienie sposobów pracy organizacji. Posiadanie wszystkich wielofunkcyjnych zespołów zajmujących się składaniem wniosków, które realizują wspólną globalną strategię, a także współpraca z organami regulacyjnymi, pomaga poprawić jakość składanych wniosków, a tym samym szybciej wprowadzać produkty na rynek.
Aby uniknąć wyzwań, które utrudniają proces opracowywania i zatwierdzania leków, ważne jest zapewnienie terminowego przeglądu i informacji zwrotnych na temat zgłoszeń w celu przyspieszenia tych procesów. Ważne jest również utworzenie lepiej skoordynowanych zespołów ds. składania wniosków, aby pomóc spełnić oczekiwania na czas i uniknąć pośpiechu w ostatniej chwili. Koncentrując się na określonych obszarach procesu składania wniosków, można osiągnąć doskonałość w tym zakresie.
Kick-start w kierunku ścieżki doskonałości składania wniosków
Aby zdecydować o najlepszej ścieżce dla zgłoszeń, branża rozważa cztery (04) główne opcje:
- Całościowa transformacja pionu publikowania zgłoszeń poprzez zmianę całego sposobu jego funkcjonowania w zakresie przepływu procesów i obowiązków.
- Podejście interdyscyplinarne i oparte na aktywach poprzez ponowne przeanalizowanie, w jaki sposób można przekształcić określone aktywa zamiast całego portfela.
- Funkcjonalne spojrzenie na aspekty regulacyjne poprzez przekształcenie tego, co należy do domeny działu ds. regulacyjnych.
- Inwestowanie w określone funkcje, które automatyzują funkcjonalność wymagań dotyczących przesyłania i publikowania.
Ponowne wyobrażenie sobie procesu przesyłania za pomocą narzędzia do automatyzacji
Dzięki narzędziu do automatyzacji, podczas procesu składania wniosków można zająć się sześcioma (06) kluczowymi obszarami, takimi jak
- Przedstawienie wysokiej jakości, przyjaznej dla użytkownika dokumentacji do przeglądu przez organy ds. zdrowia
- Usprawnienie dokumentacji w celu uproszczenia prezentacji kluczowych komunikatów
- Optymalizacja procesów przesyłania poprzez redukcję błędów
- Zwiększanie możliwości poprzez podnoszenie kwalifikacji obecnych zespołów ds. zgłoszeń
- Wykorzystanie technologii i automatyzacji w celu przyspieszenia zgłoszeń
- Traktowanie agencji regulacyjnych jako partnerów i współpraca z nimi
Stosując powyższe podejście, niektóre organizacje były w stanie radykalnie skrócić czas realizacji zadań. Freyr oferuje jedno z takich narzędzi automatyzacji – Freyr PRO, które usprawnia proces składania wniosków. Wypróbuj Freyr PRO za darmo.
