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Las innovaciones en el ámbito de las tecnologías sanitarias digitales han marcado el comienzo de una nueva era la investigación clínica, al transformar la forma de recopilar, analizar y utilizar los datos para mejorar la seguridad y la eficacia de los ensayos clínicos.
El blog arroja luz sobre el profundo impacto de la salud digital en la investigación clínica, destacando tanto los beneficios como los retos que acompañan a estos avances.
Principales repercusiones de la salud digital en la investigación clínica
- Recogida de datos
Ventaja: Las herramientas sanitarias digitales, como los dispositivos portátiles, las aplicaciones móviles y los sistemas de monitorización remota, permiten recopilar datos de forma continua y en tiempo real. Este flujo constante de datos en tiempo real puede dar lugar a perspectivas más precisas y oportunas, mejorando la calidad general de los resultados de la investigación.
Reto: Garantizar la exactitud de los datos e integrar diversas fuentes de datos en un conjunto de datos coherente puede resultar complicado. La variabilidad en la precisión de los dispositivos, la conformidad de los pacientes y los problemas de interoperabilidad de los datos deben abordarse para mantener la integridad de los datos.
- Participación de los pacientes
Ventaja: Las plataformas digitales mejoran la participación de los pacientes al facilitar una mejor captación, seguimiento y retención. Las herramientas digitales, como los servicios de telesalud, las aplicaciones sanitarias para móviles y los portales de pacientes, permiten realizar consultas a distancia y obtener información en tiempo real, lo que facilita la participación de los pacientes en los ensayos clínicos. Este mayor compromiso puede dar lugar a tasas de retención más altas y a una recopilación de datos más fiable.
Desafío: Mantener el cumplimiento por parte de los pacientes y abordar los problemas de accesibilidad a la tecnología es fundamental. Es posible que no todos los pacientes tengan acceso a la tecnología necesaria o se sientan cómodos utilizándola, lo que puede crear disparidades en la participación en los ensayos.
- Plazos de ensayo acelerados
Ventaja: La automatización y los flujos de trabajo digitales agilizan los procesos de los ensayos, reducen las cargas administrativas y aceleran los plazos de los estudios. Los sistemas de captura electrónica de datos (EDC), el consentimiento informado electrónico (eConsent) y las plataformas digitales de captación de pacientes pueden reducir considerablemente el tiempo necesario para las distintas fases del ensayo.
Reto: La implantación de estas tecnologías requiere una inversión inicial y una formación considerables. Garantizar que el personal reciba la formación adecuada para utilizar las nuevas herramientas digitales y que estas se integren sin problemas en los flujos de trabajo existentes puede ser un proceso complejo.
- Análisis de datos mejorado
Ventaja: El análisis avanzado y la inteligencia artificial (IA) facilitan la obtención de información más detallada a partir de los datos de los ensayos clínicos. Los algoritmos Machine learning ML) pueden identificar patrones y correlaciones que podrían pasar desapercibidos con los métodos de análisis tradicionales, lo que permite obtener conclusiones más sólidas y reveladoras.
Reto: Los investigadores deben garantizar el uso ético deML mantener la privacidad de los datos, estando atentos a cómo el uso de los datos promueve la transparencia y la imparcialidad en las operaciones clínicas.
- Mayor accesibilidad e inclusión
Ventaja: Las tecnologías sanitarias digitales pueden hacer que los ensayos clínicos sean más accesibles para una población diversa. La monitorización remota y los servicios de telesalud pueden incluir a participantes de diversas ubicaciones geográficas, lo que reduce las barreras a la participación y mejora la diversidad de las poblaciones de los ensayos.
Desafío: Superar las brechas digitales, como los distintos niveles de acceso a Internet y a los dispositivos digitales, sigue siendo un reto. Garantizar que todos los posibles participantes tengan el mismo acceso a la tecnología necesaria es esencial para que los ensayos sean realmente inclusivos.
Sinopsis
El impacto de la salud digital en la investigación clínica es transformador y ofrece numerosas ventajas para mejorar los resultados de la investigación. Sin embargo, estas ventajas vienen acompañadas de retos que requieren una cuidadosa consideración y gestión. El patrocinador debe garantizar el uso diligente de estas plataformas y mantener las normas de investigación globales para que las innovaciones lleguen más rápido al mercado. Obtenga más información sobre nuestras ofertas de regulación clínica para apoyar sus presentaciones.
