
Le 23 juillet 2022, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré l'épidémie mondiale de variole du singe "urgence de santé publique de portée internationale". Une semaine plus tard, le 29 juillet 2022, le Brésil a enregistré son premier décès (le premier décès causé par la variole du singe en dehors de l'Afrique), selon le ministère brésilien de la santé.
Selon les chiffres de l'OMS, le Brésil compte actuellement plus de 1 700 cas de variole du singe. Plus de 1 000 d'entre eux se trouvent à São Paulo, l'État le plus peuplé du pays. Le Brésil est donc le point chaud de la région d'Amérique latine en ce qui concerne la variole, puisqu'il compte plus de cas que les autres pays voisins.
Selon l'OMS, la variole du singe, causée par le virus de la variole du singe, se transmet d'une personne à l'autre par l'intermédiaire de gouttelettes, d'objets contaminés et d'un contact étroit avec une personne infectée.
Action de l'ANVISA
L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a récemment approuvé l'utilisation du vaccin Jynneos/ Imvanex et du médicament Tecovirimat pour le traitement de la variole du singe au Brésil. L'agence a examiné et validé les données de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour accorder les autorisations.
ATTENTION : Compte tenu de la tournure sans précédent des événements, la dérogation temporaire et exceptionnelle ne s'applique qu'au ministère de la santé. En outre, les autorités brésiliennes ont également créé un comité technique chargé de surveiller la propagation de la variole du singe dans le pays. Ils espèrent ainsi que le conseil aidera le Brésil à prendre des mesures rapides et opportunes pour éviter une épidémie généralisée.
Il est valable pour une période de 06 (six) mois, à condition que l'ANVISA ne le révoque pas.
Autorisations ANVISA
Tecovirimat | Vaccin Jynneos/Imvanex |
Concentration- 200 mg (gélule pharmaceutique dure) | Fabricants - Bavarin Nordic A/S au Danemark et en Allemagne. |
Durée de conservation - 84 mois | Durée de conservation - Jusqu'à 60 mois à une température comprise entre -60 et -40 degrés Celsius. |
Indication - Rx pour Orthopoxvirus chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 13 kg. | Indication - Pour les adultes âgés de 18 ans et plus. |
Contrôle des infections et prochaines étapes
L'ANVISA s'attend à ce que le vaccin antivariolique et le médicament préviennent ou réduisent la gravité de l'infection par le virus de la variole du singe. Mais cela reste à confirmer, et l'efficacité du vaccin pour la prévention de la variole du singe est donc surveillée.
Si vous êtes un fabricant de médicaments ou de vaccins et que vous souhaitez en savoir plus sur le médicament contre la variole du singe et sur le processus d'enregistrement des vaccins au Brésil, consultez les experts de Freyr au Brésil.