ANVISA des médicaments et vaccins essentiels dans le cadre de la lutte contre la variole du singe
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Le 23 juillet 2022, l'Organisation mondiale de la santé (WHO) a déclaré l'épidémie mondiale de variole du singe comme une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI). Une semaine plus tard, le 29 juillet 2022, le Brésil a enregistré son premier décès (le premier décès causé par la variole du singe en dehors de l'Afrique), selon le ministère brésilien de la Santé.

Et actuellement, le Brésil compte plus de 1 700 cas de variole du singe, selon les chiffres de WHO. Plus de 1 000 d'entre eux se trouvent à São Paulo, l'État le plus peuplé du pays. Cela fait du Brésil le foyer de la variole du singe en Amérique latine, car il compte plus de cas que les autres pays voisins.

Selon WHO, la variole du singe, causée par le virus Monkeypox, setransmet d'une personne à l'autrepar les gouttelettes, les objets contaminés et le contact étroit avec une personne infectée.

Action ANVISA

L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a récemment approuvé l'utilisation du vaccin Jynneos/Imvanex et du médicament Tecovirimat pour le traitement de la variole du singe au Brésil. L'Agence a examiné et validé les données de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la US and Drug Administration (FDA) US afin d'accorder ces autorisations.

ATTENTION : Compte tenu de la tournure sans précédent des événements, la dérogation temporaire et exceptionnelle ne s'applique qu'au ministère de la santé. En outre, les autorités brésiliennes ont également créé un comité technique chargé de surveiller la propagation de la variole du singe dans le pays. Ils espèrent ainsi que le conseil aidera le Brésil à prendre des mesures rapides et opportunes pour éviter une épidémie généralisée.

Il sera valable pendant une période de six (6) mois, à condition que ANVISA le révoque ANVISA .

ANVISA

Tecovirimat

Vaccin Jynneos/Imvanex

Concentration : 200 mg gélule pharmaceutique dure)

Fabricants - Bavarin Nordic A/S au Danemark et en Allemagne.

Durée de conservation - 84 mois

Durée de conservation - Jusqu'à 60 mois à une température comprise entre -60 et -40 degrés Celsius.

Indication - Rx pour Orthopoxvirus chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 13 kg.

Indication - Pour les adultes âgés de 18 ans et plus.

 

Contrôle des infections et prochaines étapes

ANVISA que le vaccin et le médicament contre la variole permettront de prévenir ou de réduire la gravité de l'infection par le virus Monkeypox. Mais cela reste à confirmer, et l'efficacité du vaccin dans la prévention du Monkeypox fait donc l'objet d'une surveillance.

Si vous êtes un fabricant de médicaments ou de vaccins et que vous souhaitez en savoir plus sur les médicaments contre la variole du singe et le processus d'enregistrement des vaccins au Brésil, consultez les experts Freyr au Brésil.

Auteur :

Sakshi
Associé