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Les sciences de la vie, en tant qu'industrie, sont dynamiques par nature en raison de l'application constante de la réglementation par les autorités sanitaires mondiales. Dans un tel scénario, étant donné que les informations relatives à la sécurité qui doivent être communiquées par le biais des étiquettes des médicaments sont constamment modifiées, la gestion du cycle de vie des étiquettes est considérée comme un système essentiel à la mission. Les processus d'étiquetage doivent donc être rationalisés et suffisamment capables d'adopter et de mettre en œuvre les changements globaux en temps réel. Mais ce n'est pas aussi simple qu'on le dit. Cela nécessite une analyse complète des défis auxquels les entreprises sont confrontées sur le terrain tout au long des phases d'étiquetage d'un produit, du contenu au carton. Voyons ces défis en détail.
Analyse d'impact
Il est fort probable que des changements d'étiquetage soient continuellement apportés, qu'ils soient ou non liés à la sécurité, tout au long du cycle de vie du produit. Dans ce cas, les entreprises doivent être en mesure d'évaluer l'impact de ces changements aux niveaux régional et mondial et de s'assurer que toutes les parties prenantes en sont informées avant de prendre des mesures. L'évaluation permet non seulement de définir le changement exact et la manière dont il peut affecter l'ensemble du processus d'étiquetage, mais aussi de calculer les délais de soumission. En l'absence d'une plateforme commune, l'évaluation de l'impact deviendra plus difficile pour les entreprises.
Gestion des écarts et mise en œuvre des changements
Dès qu'un changement est observé, en particulier aux niveaux mondial et régional, il est toujours possible que les différentes équipes aient des points de vue différents sur la mise en œuvre du changement. Il y a beaucoup de communication entre les différentes parties prenantes, ce qui nécessite des procédures extrêmement transparentes. Il peut y avoir des divergences entre les équipes qui devraient idéalement être enregistrées pour rejeter/accepter un changement. Surtout, si le changement est globalement accepté, le défi pour les parties prenantes est de le mettre en œuvre/exécuter en temps réel pour soutenir la concurrence sur le marché.
Traçabilité du contenu au carton
Le changement d'étiquette est accepté et mis en œuvre dans le monde entier. Que se passe-t-il ensuite ? Est-ce que c'est tout ce qu'un fabricant recherche ? De toute évidence, non. Idéalement, tout fabricant viserait une traçabilité complète de son produit, à tous les endroits, dès son expédition de l'entrepôt et sa distribution vers les pays de destination, jusqu'à ce qu'il atteigne les rayons des pharmacies. Mais hélas, il leur est difficile d'établir un lien entre les enregistrements des produits et les emballages, entre les emballages et les composants de la maquette commerciale, puis entre les produits finis pour un suivi de bout en bout.
Pour compliquer encore davantage les processus d'étiquetage d'une entreprise, il semble qu'il y ait de nombreux défis à relever en plus de ceux énumérés ci-dessus. Pour les surmonter, les entreprises doivent adopter une vision globale des opérations d'étiquetage et revoir et renforcer de manière proactive leur infrastructure d'étiquetage en temps réel. Elles doivent soit mettre à jour leurs systèmes existants, soit déployer une solution unique qui facilite un meilleur contrôle du processus d'étiquetage de bout en bout afin de rester en conformité tout au long du processus.
